כל הקטגוריות
ENEN
חיסון טיפולי על בסיס פרוטאין פפטיד

חיסון טיפולי על בסיס פרוטאין פפטיד

עמוד הבית >  חיסון טיפולי על בסיס פרוטאין פפטיד

בקשה

חיסון טיפולי על בסיס חלבון/פפטידים

בנוסף לחיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות המכוונות לאנטיגנים של פתוגנים, החוקרים התמקדו במיקוד חלבונים בתאי גידול או אנטיגנים אחרים הקשורים למסלול מטבולי. אנטיגנים אלו יכולים לעורר את הגוף לייצר נוגדנים ספציפיים שהורגים תאי גידול או חוסמים מסלולי מטרה מטבוליים, תוך השגת המטרה של טיפול במחלות.

בהתבסס על "פלטפורמת שירות חלבון רקומביננטי" מקיפה, Yaohai Bio-Pharma יכולה לספק ללקוחות פתרון חד פעמי מפיתוח זנים והכנת דגימות חלבון ועד ייצור GMP של חיסוני חלבון רקומביננטי. אנו יכולים להתאים באופן גמיש את תהליך השירות בהתאם לצרכים המותאמים אישית, לספק ללקוחות חלבון רקומביננטי Drug Substance (DS) או Drug Product (DP) באיכות גבוהה בכמות גרם או בעשרות גרמים, כמו גם רישומי פיתוח תהליכים וייצור GMP, וכן דוחות בדיקה.

פתרון חד פעמי עבור חיסונים טיפוליים בחלבון/פפטיד

שירותי החיסונים הטיפוליים של חלבון רקומביננטי/פפטיד שמציעה Yaohai Bio-Pharma מבוססים גם הם על [פלטפורמת שירות חלבון רקומביננטי]. לפרטים נוספים על השירות, עיין ב"שירותי CDMO של חיסון תת-יחידות רקומביננטיות".

  • הנדסה והקרנה של זנים מיקרוביאליים
  • בנקאות תאים מיקרוביאליים (PCB/MCB/WCB)
  • פיתוח תהליכים במעלה הזרם
  • פיתוח תהליכים במורד הזרם
  • פיתוח פורמולציה
  • ייצור GMP
  • מילוי וסיים
  • אנליטי ובדיקות
  • רגולציה
ציון תוצרים מפרטים יישומים לדוגמא
ללא GMP חומר סמים 0.2 ~ 10 גרם מחקרים פרה-קליניים,
 פיתוח שיטות אנליטיות,
לימודי יציבות מראש,
פיתוח פורמולציה
מוצר סמים
GMP, סטרילי חומר סמים 2 ~ 100 גרם תרופה חדשה לחקירה (IND),
אישור ניסוי קליני (CTA),
אספקת ניסויים קליניים,
אספקה ​​מסחרית
מוצר סמים 20,000 בקבוקונים (נוזל או ליאופיל), מזרקים או מחסניות מלאים מראש
מקרה מבחן
סוגים שלב מו"פ הצורך של הלקוח תוצרים
חיסון טיפולי חלבון רקומביננטי טרום-IND שליטה בטכנולוגיית העברת סיכון וקבלת תהליך ייצור יציב של חומר תרופה; אספקת חומר תרופה חלבון רקומביננטי מרובה גרם; להבטיח שפעילויות הייצור עומדות בכל מפרטי ה-GMP. • אספקת חומר תרופת חלבון רקומביננטי העומד בתקני איכות.
• אספקת תעודת אישור חומר תרופה, מפרטי תהליך, תקני איכות, רישומי ייצור ומסמכים אחרים התואמים באופן מלא את ה-GMP
חיסון טיפולי עם VLP כנשא טרום-IND חומר תרופתי: צימוד חלבון נשא אנטיגן-VLP מתבצע בסדנת GMP.מוצר תרופתי: פיתוח פורמולציה ומילוי סטרילי. • אספקת תכשיר יציב של חומר תרופתי וניסוח תכשיר תרופתי (כולל אדג'ובנטים) ותהליך מוצר תרופתי ניתן להרחבה.
• ייצור הצימוד בעיצומו
הערה: Yaohai מספקת גם פתרונות נקודתיים עבור נושאי VLP, ראה [שירות חלבון נשא CDMO]

לא מוגדר

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר