בוטוליניום טוקסין

סקירה כללית של בוטולינום טוקסין

כחלבון נוירוטוקסי יעיל המיוצר על ידי החיידק Clostridium botulinum ומינים קרובים, בוטולינום טוקסין, הידוע גם בשם בוטולינום נוירוטוקסין (BoNT), יכול למנוע את שחרור הנוירוטרנסמיטר אצטילכולין מקצות האקסונים בצומת העצבים-שרירי, מה שמוביל לשיתוק רפוי. זה יכול לגרום למחלה בוטוליזם. הוא משמש גם למסחור של מוצרי רפואה וקוסמטיקה. ישנם שבעה סוגים עיקריים של בוטולינום טוקסין, המכונים כסוגי A עד G (A, B, C1, C2, D, E, F ו-G). ביניהם, בוטולינום טוקסין מסוג A וסוג B שכיחים יותר, העלולים לגרום למחלות אנושיות, ומשמשים גם במסחר וברפואה. לעומת זאת, סוגי CG פחות נפוצים. פרט לסוגים E ו-F שעלולים לגרום למחלות בבני אדם, שאר הסוגים עלולים לגרום למחלות בבעלי חיים אחרים.

יישום של בוטולינום טוקסין

בתקופה האחרונה נעשה שימוש ברעלני בוטולינום מסחריים המיוצרים על ידי החיידק קלוסטרידיום בוטולינום בתחום הקוסמטיקה (הפחתת קמטים בפנים) ובתחום הרפואי (הפרעות בשרירים, הזעה, מיגרנות). ביניהם, שמות המותג המאושרים והממוסחרים עבור בוטולינום טוקסין A כוללים את בוטוקס (onabotulinumtoxinA), Jeuveau (prabotulinumtoxinA), Xeomin/Bocouture (incobotulinumtoxinA), Dysport/Azzalure (abobotulinumtoxinA) ולטיבו (letibotulinumtoxin) המותג המאושר עבור בוטולינום. רעלן B הוא Myobloc (rimabotulinumtoxinB).

רעלני בוטולינום רקומביננטי מסוג A המיוצרים ב-Escherichia coli או בשמרים עוברים מחקר ניסויים פרה-קליניים וקליניים.

לדברי Frost & Sullivan, כתרופה מועמדת רקומביננטית לבוטולינום טוקסין שאושרה על ידי ה-NMPA לעבור ניסויים קליניים לשיפור קווי גלבלר בינוניים עד חמורים, YY001 היא המועמדת לשלב הקליני הראשון והיחיד בעולם עבור בוטולינום טוקסין רקומביננטי מסוג A. דיווח כי YY001 השלימה את הניסוי הקליני שלב II שלו, וניסוי קליני שלב III נמצא בהכנה.

Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור בוטולינום טוקסין רקומביננטי

• הנדסה והקרנה של זנים מיקרוביאליים
• בנקאות תאים מיקרוביאליים (PCB/MCB/WCB)
• פיתוח תהליכים במעלה הזרם
• פיתוח תהליכים במורד הזרם
• פיתוח פורמולציה
• ייצור GMP
• מילוי וסיים
• אנליטי ובדיקות
• רגולציה

אנו מפתחים בוטולינום טוקסין רקומביננטי כחומר פעיל או כמרכיב פרמצבטי פעיל (API). המוצר יוצא לשוק בקרוב.