EN
לחיידקים פתוגניים כמו Haemophilus influenzae סוג B, מנינגוקוק, פנאומוקוק וסלמונלה טיפוסי יש מבנה קפסולרי, שעלול לגרום לזיהומים פולשניים בילדים. פוליסכרידים קפסולריים הם גורמים חשובים הגורמים לזיהומים חיידקיים אלו והם אנטיגנים יעד לפיתוח חיסון. חיסונים המבוססים על פוליסכרידים חיידקיים כוללים חיסונים לפוליסכרידים וחיסונים מצומדים. חיסוני פוליסכריד משתמשים באנטיגנים של פוליסכרידים כמרכיבים פעילים.
חיסונים מצומדים נוצרים על ידי צימוד של פוליסכרידים עם נשאים כגון טוקסואידים, שיכולים לשפר את השפעת ההגנה של החיסון.
ליאוהאי ביו-פארמה יש יותר מעשור של ניסיון ב-CDMO מיקרוביאלי. בהתבסס על סדנת GMP עם Biosafety Level 1 (BSL-1) ו-Biosafety Level 2 (BSL-2), אנו מספקים פתרון חד פעמי לפיתוח זני חיידקים, תסיסה, מיצוי וטיהור של פוליסכרידים וחלבוני נשאים, צימוד, ו מילוי אספטי.
בהתאם לצרכים המותאמים אישית של הלקוחות, אנו מספקים ללקוחות חומרי ביניים, חומרי תרופת חיסון (DS, API) או תוצרת תרופות (DP) העומדים בתקני איכות, וכן רישומי ייצור GMP ודוחות בדיקות.
| ציון | תוצרים | מִפרָט | יישומים |
| GMPBSL-1/BSL-2 | חומר ביניים | אנטיגן פוליסכריד |
תרופה חדשה לחקירה (IND), אישור ניסוי קליני (CTA), אספקת ניסויים קליניים, בקשה לרישיון ביולוגי (BLA), אספקה מסחרית |
| חלבון נשא | |||
| חומר סם | חיסון מצומד | ||
| מוצר סמים | בקבוקונים (נוזל) | ||
| בקבוקונים (ליאופיל) | |||
| צורות מינון אחרות |
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים מאז 2016. אנו מספקים שירותי ביולוגיים חד-פעמיים ללקוחות ברחבי העולם.
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות