כל הקטגוריות
ENEN
חיסון תת-יחידה רקומביננטי

חיסון תת-יחידה רקומביננטי

עמוד הבית >  חיסון תת-יחידה רקומביננטי

חיסון תת-יחידה רקומביננטי

חיסון תת-יחידה רקומביננטי

חיסוני תת-יחידה רקומביננטיים, הידועים גם כחיסוני חלבון רקומביננטי, מורכבים מאנטיגנים נגיפיים או חיידקיים, המורכבים מחלבונים בודדים ופשוטים או ממבנה מורכב כגון חלקיק דמוי וירוס (VLP). חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות נוצרות באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי.

ניתן ליישם מערכות ביטוי שונות כגון חיידקים (Escherichia coli), שמרים (S. cerevisiae, P. pastoris), תאי חרקים, תאי יונקים, או אפילו צמחים, כדי לעמוד באתגרים ובצווארי הבקבוק של ייצור חיסוני חלבון רקומביננטי.

החיסון הראשון של תת-היחידה נגד נגיף הפטיטיס B (HBV), Heptavax, אושר בשנת 1986. Heptavax מורכבת בהרכבה עצמית ל-VLP המבוססת על אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg) תוך שימוש בשמרים S. cerevisiae כמערכת ביטוי. לאחר מכן, HPV, חיסון המכוון לנגיף הפפילומה האנושי ומשתמש בחלבון מבני L1, הוצג ונכנס לשוק בשנים 2006 ו-2007. זו הייתה הצלחה אדירה והביאה לאחר מכן לאישורים של מספר חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות נגד וירוסים או חיידקים.

חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות משמשים להגנה מפני:

  • וירוס הפטיטיס B (HBV), כמו RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (תא CHO), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
  • נגיף הפטיטיס E (HEV), כמו הקולין (Escherichia coli)
  • וירוס הפפילומה האנושי (HPV), כמו Gardasil בעל 4 ערכי (Saccharomyces cerevisiae), גרדסיל 9 בעל 9 ערכי
  • HPV (סוגים 16 ו-18), כמו Cervarix (Baculovirus), Cecolin (E. coli)
  • שפעת (שפעת), כמו פלובלוק (Baculovirus)
  • מנינגוקוק קבוצה B (MenB) כמו BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
  • וירוס סינציטי נשימתי (RSV), כמו ABRYSVO (תא CHO), AREXVY (תא CHO)
  • זוסטר, כמו SHINGRIX (תא CHO)
Yaohai Bio-Pharma מציעה פתרון CDMO חד פעמי עבור חיסון תת-יחידה רקומביננטי
  • הנדסה והקרנה של זנים מיקרוביאליים
  • בנקאות תאים מיקרוביאליים (PCB/MCB/WCB)
  • פיתוח תהליכים במעלה הזרם
  • פיתוח תהליכים במורד הזרם
  • פיתוח פורמולציה
  • ייצור GMP
  • מילוי וסיים
  • אנליטי ובדיקות
  • רגולציה
התייחסות:

Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.

קבל הצעת מחיר חינם

נהיה בקשר