חיסוני תת-יחידה רקומביננטיים, הידועים גם כחיסוני חלבון רקומביננטי, מורכבים מאנטיגנים נגיפיים או חיידקיים, המורכבים מחלבונים בודדים ופשוטים או ממבנה מורכב כגון חלקיק דמוי וירוס (VLP). חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות נוצרות באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי.
ניתן ליישם מערכות ביטוי שונות כגון חיידקים (Escherichia coli), שמרים (S. cerevisiae, P. pastoris), תאי חרקים, תאי יונקים, או אפילו צמחים, כדי לעמוד באתגרים ובצווארי הבקבוק של ייצור חיסוני חלבון רקומביננטי.
החיסון הראשון של תת-היחידה נגד נגיף הפטיטיס B (HBV), Heptavax, אושר בשנת 1986. Heptavax מורכבת בהרכבה עצמית ל-VLP המבוססת על אנטיגן משטח הפטיטיס B (HBsAg) תוך שימוש בשמרים S. cerevisiae כמערכת ביטוי. לאחר מכן, HPV, חיסון המכוון לנגיף הפפילומה האנושי ומשתמש בחלבון מבני L1, הוצג ונכנס לשוק בשנים 2006 ו-2007. זו הייתה הצלחה אדירה והביאה לאחר מכן לאישורים של מספר חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות נגד וירוסים או חיידקים.
חיסונים של תת-יחידות רקומביננטיות משמשים להגנה מפני:
Cid R, Bolívar J. פלטפורמות לייצור חיסונים מבוססי חלבון: מאסטרטגיות קלאסיות לדור הבא. ביומולקולות. 2021 ביולי 21;11(8):1072. doi: 10.3390/biom11081072.