Apakah kamu bahkan tahu apa sih mRNA itu? mRNA adalah pesan genetik yang membantu tubuh untuk membuat protein di dalam sel-sel kita. Protein melakukan peran penting seperti membangun otot baru dan melawan penyakit. Pertama, sebelum menggunakan mRNA untuk menghasilkan obat-obatan, kamu harus memurnikannya. Hal ini merujuk pada zat-zat tidak diinginkan lainnya dan berarti hanya mRNA yang penting yang tersisa. Artikel ini memberikan beberapa wawasan tentang bagaimana ilmuwan memurnikan mRNA. Kami akan membahas bagaimana mereka mempersiapkan tugas tersebut, apa saja praktik terbaik yang mereka ikuti dan tinggalkan, dan yang paling penting adalah dengan alat baru apa mereka akhirnya mencetak sambil memastikan hasilnya bekerja dengan baik sesuai dengan kasus penggunaannya.
Mengembangkan proses merujuk pada mendefinisikan protokol pembersihan optimal dari mRNA, identik dengan produk Yaohai Pengembangan Proses Pemurnian Biologis . Ini sangat penting bagi para ilmuwan, karena mereka harus memilih metode dan alat yang tepat untuk tugas ini. Hal ini tidak selalu mudah, dan para ilmuwan seringkali harus menguji berbagai metode untuk menentukan mana yang lebih efektif. Mereka mempertimbangkan beberapa poin vital saat membuat formula. Ini mencakup sel dan jaringan (kualitas bahan awal). Mereka juga perlu menentukan berapa banyak mRNA yang mereka butuhkan untuk tujuan mereka, apakah mRNA perlu bersih dan apa tujuan akhirnya. Sebagian dari proses ini melibatkan pemilihan metode pembersihan yang tepat. Metode ini bisa mencakup penggunaan bead magnetik, kromatografi, atau filtrasi lainnya. Setiap metode memiliki kelebihan dan kekurangan dalam penggunaannya. Hal ini akan bergantung pada metode mana yang paling efisien, andal, dan hemat biaya sesuai dengan setiap kasus yang dicoba selesaikan oleh para ilmuwan.
Pembersihan mRNA adalah proses yang rumit yang memerlukan praktik dan strategi yang baik agar dapat berhasil, bersama dengan Produksi Monomer VHH dari Yaohai. Selama proses, hal yang penting adalah selalu menggunakan bahan dan alat berkualitas tinggi. Elemen-elemen yang tidak diinginkan (kontaminan, seperti RNase atau DNA) mungkin hadir dan ini dapat merusak mRNA, menurunkan kualitasnya. Sebagai hasilnya, ilmuwan harus berusaha sekuat tenaga untuk menghindari kontaminasi. Mereka memakai sarung tangan dan menggunakan tabung steril serta area bersih untuk menjaga agar sisanya tetap rapi sebisa mungkin. Filosofi pengembangan yang kuat juga mencakup validasi proses untuk memastikan pengujian bekerja sesuai rencana. Selama pembersihan, seorang ilmuwan juga dapat menggunakan metode kontrol kualitas - seperti elektroforesis gel atau spektrofotometri - untuk menilai integritas dan kekotoran RNA. Ini adalah pemeriksaan yang membantu mereka memastikan pekerjaan mereka berada dalam kondisi baik dan dapat dipercaya.
Optimasi alur kerja berarti penghematan waktu dan uang dalam proses pembersihan, juga produk Yaohai seperti Perbankan Sel Ragi . Ada banyak pendekatan yang dapat kita gunakan untuk membuat mRNA bersih. Sebagai contoh, langkah-langkah sebelum proses pembersihan itu sendiri, seperti waktu pemecahan sel, dapat memiliki dampak besar pada jumlah mRNA bersih yang dihasilkan di akhir. Untuk langkah-langkah ini, para peneliti sering ingin menemukan metode dan kondisi baru yang menghasilkan mRNA berkualitas tinggi sesuai dengan kebutuhan mereka. Anda juga dapat menggunakan mesin yang dapat secara otomatis mempermudah proses tersebut dan menghemat pekerjaan alur kerja Anda. Sistem-sistem ini dapat memproses banyak sampel sekaligus, yang mengurangi kesalahan manusia dan memberikan hasil yang konsisten. Otomasi juga membuat semuanya dapat diskalakan, yang berarti Anda bisa memperluasnya ketika dan di mana diperlukan.
Memang, penelitian ilmiah selalu mencari metode baru dan lebih baik untuk segala hal — pembersihan mRNA tidak terkecuali, serta Manufaktur Fermentasi Mikroba dibuat oleh Yaohai. Seiring berjalannya waktu, teknologi dan aplikasi baru diterapkan untuk memajukan proses pemurnian. Misalnya, ilmuwan telah membuat bola kecil logam dengan lapisan perekat (nanopartikel) untuk bertindak seperti spons molekuler - menempel, menyerap, dan mempertahankan potongan mRNA hanya untuk dirinya sendiri. Nanopartikel dapat digunakan bersama dengan kelereng magnet atau alat lainnya untuk mempercepat pemurnian mRNA. Selain itu, metode alternatif penangkapan dan pengurutan mRNA seperti penangkapan berbasis mikroarray atau pengurutan RNA tanpa Ribo telah dikembangkan. Teknologi dan teknik baru ini memberikan kepada ilmuwan lebih banyak fleksibilitas dalam merancang proses pemurnian mRNA mereka, memungkinkan mereka mencapai tujuan mereka dengan lebih baik.
Produk akhir, mRNA yang telah dipurifikasi harus dapat direproduksi dan konsisten dalam hal penggunaannya yang dimaksud. Semua ini akan bergantung pada metode pengendalian kualitas yang baik yang diterapkan oleh para ilmuwan, sama seperti produk Yaohai yang disebut Produksi Bioserupa PTH 1-34 . Sebagai contoh, menggunakan elektroforesis gel atau analisis sekuens untuk memverifikasi sifat mRNA yang telah dipurifikasi. Mereka juga dapat membandingkannya dengan perpustakaan sampel lainnya mereka untuk memastikan bahwa mRNA tersebut murni dan tidak rusak, dalam hal proses pembersihan merusak mRNA. Stabilitas dan masa simpan mRNA dapat dievaluasi dengan metode-metode ini juga. Untuk penyimpanan jangka panjang, ilmuwan dapat menyimpan mRNA pada suhu rendah atau meliofilisasi mRNA. Pada akhirnya, konsistensi produk akhir sangat penting untuk efikasi, baik digunakan dalam aplikasi berbasis laboratorium maupun aplikasi dunia nyata seperti vaksin atau pengobatan kanker.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, bersama dengan dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu serta jarum prapenuhan tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga proses pengembangan pemurnian mRNA. Spesifikasi pengisian untuk vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan prapenuhan adalah 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikrobiologi Pengembangan Proses Pemurnian mRNA, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA China juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif dengan sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Pengembangan Proses Pemurnian mRNA.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengembangan proses pemurnian mRNA dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.