Pengembangan Proses Pemurnian MRNA

• 

  Mengoptimalkan alur kerja pemurnian mRNA

  Optimalisasi alur kerja berarti menghemat waktu dan uang dalam proses pembersihan, juga produk Yaohai seperti Perbankan Sel Ragi. Ada banyak pendekatan yang dapat kita gunakan untuk membuat mRNA menjadi bersih. Misalnya, langkah-langkah yang mendahului pembersihan aktual, waktu pemecahan sel, dapat berdampak besar pada seberapa banyak mRNA bersih yang diproduksi pada akhirnya. Untuk langkah-langkah ini, para peneliti sering kali ingin menentukan metode dan kondisi baru yang menghasilkan mRNA berkualitas tinggi untuk kebutuhan mereka. Anda juga dapat menggunakan mesin yang dapat mengaktifkan proses secara otomatis dan menyimpan pekerjaan alur kerja Anda. Sistem ini dapat memproses banyak sampel sekaligus yang mengurangi kesalahan manusia dan memberikan hasil yang konsisten. Otomatisasi juga membuat semuanya dapat diskalakan, yang berarti Anda dapat menggunakannya kapan dan di mana pun diperlukan.

• 

  Teknologi dan teknik baru untuk pengembangan proses

  Memang benar, penelitian ilmiah melibatkan metode-metode baru dan yang lebih baik untuk segala hal — salah satunya adalah pembersihan mRNA, serta Pembuatan Fermentasi Mikroba dibuat oleh Yaohai. Selama bertahun-tahun, teknologi dan aplikasi baru diterapkan untuk memajukan pemrosesan pemurnian. Misalnya, para ilmuwan telah membuat bola-bola logam kecil dan dengan lapisan lengket (nanopartikel) untuk bertindak seperti spons molekuler – menempel, menyerap, dan menyimpan potongan-potongan mRNA untuk diri mereka sendiri. Nanopartikel dapat digunakan bersama dengan manik-manik magnetik atau alat lain untuk lebih mempercepat pemurnian mRNA. Lebih jauh lagi, metode alternatif penangkapan dan pengurutan mRNA seperti penangkapan berbasis mikroarray atau pengurutan RNA yang terdeplesi Ribo telah dihasilkan. Teknologi dan teknik baru ini memberi ilmuwan lebih banyak fleksibilitas dalam merancang proses pemurnian mRNA mereka, yang memungkinkan mereka untuk mencapai tujuan mereka dengan lebih baik.

• 

  Memastikan konsistensi dan keandalan dalam produk akhir

  Produk akhir, mRNA yang dimurnikan harus dapat direproduksi dan konsisten dalam hal penggunaan yang dimaksudkan. Semua ini akan bergantung pada metode pengendalian kualitas yang baik yang diterapkan oleh para ilmuwan, seperti produk Yaohai yang disebut Produksi Biosimilar PTH 1-34Misalnya, menggunakan elektroforesis gel atau analisis sekuens untuk memverifikasi sifat mRNA yang dimurnikan. Mereka juga dapat membandingkannya dengan pustaka sampel lain untuk memastikan bahwa mRNA tersebut murni dan tidak rusak, jika proses pembersihan merusak mRNA. Stabilitas dan masa simpan mRNA juga dapat dievaluasi dengan metode ini. Untuk penyimpanan yang lebih lama, para ilmuwan dapat menyimpan mRNA pada suhu rendah atau membekukannya. Pada akhirnya, konsistensi produk akhir sangat penting untuk kemanjuran, baik dalam aplikasi berbasis laboratorium maupun aplikasi dunia nyata seperti vaksin atau perawatan kanker.

Mengapa memilih Pengembangan Proses Pemurnian MRNA Yaohai?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan Pengembangan Proses Pemurnian mRNA. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, Pengembangan Proses Pemurnian mRNA Mikroba CDMO, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan penyediaan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan Pengembangan Proses Pemurnian mRNA CDMO.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan Proses Pemurnian mRNA dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter) sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.