Pengembangan Proses Pemurnian Biologis

• 

  Pendekatan inovatif untuk pemurnian biologis untuk hasil pasien yang lebih baik

  Dalam pencarian akan biologis terbaik, Yaohai selalu menghasilkan sesuatu yang baru dan berbeda untuk membersihkan dan memastikan tidak ada kehidupan yang menyenangkan dalam proses pembersihan mereka. Kadang-kadang, penerapan praktik baru dapat menghasilkan hasil yang lebih baik dan lebih bermanfaat bagi kesehatan konsumen. Identifikasi modali baru untuk mengurangi penderitaan yang menyertai penyakit.

  
  

• 

  Membangun proses manufaktur biologis yang kokoh dari pemurnian hingga pengiriman

  Yaohai juga mencari cara yang kuat, dari awal hingga akhir, untuk memproduksi biologis. Ini berarti bahwa mulai dari awal, ketika mereka memproses makhluk hidup untuk mengeluarkan bagian yang tidak diinginkan (membersihkan dan memisahkan), hingga akhirnya, ketika biologis mereka disampaikan kepada pasien yang membutuhkannya, segalanya dilakukan dengan sangat hati-hati. Mereka fokus pada memberikan perhatian tingkat tinggi terhadap semua detail, memastikan bahwa biologis mereka aman dan efektif dalam mengobati orang sakit.

  
  

• 

  Menyeimbangkan efisiensi dan kualitas dalam pengembangan proses pemurnian biologis

  Yaohai juga harus dengan cepat, secara aman memproduksi biologis. Hal ini karena mereka bertujuan untuk membantu banyak orang sakit, jadi sangat penting bahwa obat mereka dibuat secepat mungkin. Di sisi lain, Yaohai harus memastikan bahwa biologis mereka berkualitas tinggi agar orang dapat menggunakannya untuk pulih dan tetap sehat.

  
  

Why choose Yaohai Pengembangan Proses Pemurnian Biologis?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid mRNA berbagai jenis, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk Pengembangan Proses Pemurnian Biologis sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform Pengembangan Proses Pemurnian Biologis RD serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan bio mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, sebuah produsen pengembangan proses pemurnian biologis produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan R&D serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi, serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum prapenuhan tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartrid prapenuhan diisi dengan volume setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP-kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi 10 besar yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Pengembangan Proses Pemurnian Biologis. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim peraturan kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka peraturan global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Pengembangan Metode Analitis Biologis
• Pengembangan Formulasi Biologis
• Pengembangan Proses Pemurnian Biologis

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.