Pengembangan Proses Pemurnian Biologis Indonesia

• 

  Pendekatan inovatif terhadap pemurnian biologis untuk hasil yang lebih baik bagi pasien

  Dalam upaya mencari biologik terbaik, Yaohai selalu menghadirkan sesuatu yang baru dan berbeda untuk membersihkan dan menyingkirkan segala basa-basi dalam proses pembersihan mereka. Terkadang, penerapan praktik baru dapat menghasilkan hasil yang lebih baik dan lebih bermanfaat bagi kesehatan konsumen. Identifikasi cara-cara baru untuk meringankan penderitaan yang menyertai penyakit. 

  
  

• 

  Membangun proses produksi biologi yang kuat dari pemurnian hingga pengiriman

  Yaohai juga mencari cara yang kuat dan menyeluruh untuk memproduksi obat biologis. Ini berarti bahwa sejak awal, ketika mereka memproses makhluk hidup untuk membuang bagian yang tidak diinginkan (bersih dan terbelah), hingga akhir, ketika obat biologis mereka dikirimkan ke pasien yang membutuhkannya, semuanya dilakukan dengan sangat hati-hati. Mereka berfokus untuk memberikan perhatian tingkat tinggi pada semua detail, memastikan bahwa obat biologis mereka aman dan efektif dalam merawat orang sakit. 

  
  

• 

  Menyeimbangkan efisiensi dan kualitas dalam pengembangan proses pemurnian biologis

  Yaohai juga harus memproduksi biologik dengan cepat dan aman. Ini karena mereka ingin membantu banyak orang sakit, jadi sangat penting agar obat mereka dibuat secepat mungkin. Sementara itu, Yaohai harus memastikan bahwa biologik mereka juga sangat baik sehingga orang dapat menggunakannya untuk pemulihan dan menjaga kesehatan.

  
  

Mengapa memilih Pengembangan Proses Pemurnian Yaohai Biologics?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid, berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Pengembangan Proses Pemurnian Biologis sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform Pengembangan Proses Pemurnian Biologis (RD) serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel, metode, dan proses galur mikroba, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, produsen Pengembangan Proses Pemurnian Biologis produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas-fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. ​​Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul-molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Pengembangan Proses Pemurnian Biologis. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Pengembangan Metode Analisis Biologi
• Pengembangan Formulasi Biologi
• Pengembangan Proses Pemurnian Biologis

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.