CDMO Mikroba untuk Biologis Manusia

• 

  Meningkatkan Efisiensi dan Kualitas dengan Layanan CDMO Mikroba

  Masuklah Yaohai Corp, Microbial CDMO untuk Biologis Hewan perusahaan inovatif yang memimpin pergeseran paradigma yang menarik ini. Untuk obat-obatan kritis bagi manusia, layanan CDMO Mikroba disediakan untuk memenuhi proses manufaktur bagi perusahaan lain. Berbeda dengan hotel-hotel mewah di mana Anda berharap dilayani, layanan ini tidak hanya terjangkau tetapi juga ekonomis. Hal ini memenuhi syarat mereka untuk membantu perusahaan dalam output manufaktur biologis mereka. Yaohai memilih spesies mikroba, merancang seluruh proses fermentasi untuk membuat obat-obatan wanita dan mengembangkan metode keamanan untuk penggunaan yang aman dan efektif. Kerja sama ini memungkinkan Yaohai dan perusahaan yang bekerja dengannya untuk fokus pada pasien karena kami tahu ada mitra yang dapat membuat obat-obatan tersebut.

• 

  Kunci untuk Produksi Biologis yang Lebih Cepat dan Lebih Hemat Biaya

  Pengurangan Biaya Produksi Obat Cepat

  Ini sangat menguntungkan bagi perusahaan, karena membuat mereka menghemat waktu dan uang dalam menciptakan obat-obatan berkualitas terbaik dengan bantuan dari Proses Manufaktur Fermentasi Mikroba . Karena jumlah pasien yang membutuhkan biologis semakin bertambah, kita perlu menemukan cara yang lebih hemat biaya untuk membuat produk penyelamat hidup ini. Hal tersebut pada gilirannya akan memungkinkan perusahaan untuk memproduksi obat-obatan ini lebih cepat, mengingat seluruh prosesnya mendukung penggunaan mikroba. Ini penting bagi perawatan mereka, karena hal ini berarti waktu tunggu yang lebih singkat untuk menerima perawatan dan pengobatan. Dengan menurunkan biaya, kemenangan pil-dalam-botol secara harfiah menyelamatkan lebih banyak pasien seperti saya.

• 

  Meningkatkan Keamanan dan Efikasi Biologis Manusia melalui Teknologi CDMO Mikroba

  Maksud saya, Anda bisa memberikan perusahaan Pharma rantai pasokan yang mengurangi risiko, dengan kata lain, Anda bisa menangani seluruh spektrum bahan kimia Teva sehingga teknologi CDMO mikroba obat-obatan yang lebih aman dapat dikembangkan dan memiliki lebih sedikit kotoran. Masalahnya di sini adalah bahwa obat-obatan yang menggunakan sel hewan juga dapat memasukkan kontaminan yang berbahaya bagi manusia. Bagi pasien, ancaman ini sangat nyata. Namun, risiko saat menggunakan mikroorganisme seperti bakteri dan ragi masih tinggi. Ini memiliki potensi untuk menghasilkan pengobatan yang jauh lebih aman dan efektif di perusahaan yang menjalankan obat-obatan berbasis mikroba. Perjanjian MoU menyatakan 'perjanjian ini akan membantu menjamin kepada pasien bahwa mereka mendapatkan obat-obatan berkualitas tinggi melalui teknologi canggih yang menempatkan kesehatan dan kesejahteraan mereka sebagai prioritas utama.'

Why choose Yaohai CDMO Mikroba untuk Biologis Manusia?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah menggunakan berbagai metode, termasuk subunit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri sekresi intraseluler larut dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan CDMO Mikroba untuk sistem fermentasi Biologis Manusia untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, sebuah Mikroba CDMO untuk Biologis Manusia Mikroba CDMO, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas Microbial CDMO untuk produksi Biologis Manusia dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan kartu, serta jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan yang sudah diisi berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan CDMO mikroba untuk Biologis Manusia. Kami dilengkapi dengan platform RD terdepan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan penyediaan solusi baru secara sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.