CDMO Mikroba untuk Biologi Manusia

• 

  Memaksimalkan Efisiensi dan Kualitas dengan Layanan CDMO Mikroba

  Masuklah Yaohai Corp, CDMO Mikroba untuk Biologi Hewan perusahaan inovatif yang memimpin pergeseran paradigma yang menarik ini. Untuk obat-obatan kritis manusia, layanan CDMO Mikroba disediakan untuk memenuhi proses produksi bagi perusahaan lain. Tidak seperti hotel-hotel mewah tempat Anda ingin dilayani, layanan ini tidak hanya terjangkau tetapi juga ekonomis. Dengan demikian, mereka memenuhi syarat untuk membantu perusahaan dalam hasil produksi biologis mereka. Yaohai memilih spesies mikroba, merancang seluruh proses fermentasi untuk membuat Obat Wanita dan membatalkan metode keamanan untuk penggunaan yang aman dan efektif. Kemitraan ini memungkinkan Yaohai dan perusahaan yang bekerja sama dengan mereka untuk fokus pada pasien karena kami tahu ada mitra untuk membuat obat-obatan.

• 

  Kunci Produksi Biologis yang Lebih Cepat dan Hemat Biaya

  Produksi Obat Biaya Rendah Cepat

  Hal ini sangat bermanfaat bagi perusahaan, karena dapat menghemat waktu dan uang dalam menciptakan obat-obatan dengan kualitas terbaik dengan bantuan Proses Pembuatan Fermentasi MikrobaKarena jumlah pasien yang membutuhkan obat biologis terus meningkat, kita perlu menemukan cara yang lebih hemat biaya untuk membuat produk penyelamat nyawa ini. Hal itu pada gilirannya akan memungkinkan perusahaan untuk memproduksi obat-obatan ini lebih cepat, mengingat seluruh proses ini mendukung penggunaan mikroba. Hal ini penting untuk perawatan mereka, karena ini berarti waktu tunggu yang lebih singkat untuk menerima perawatan dan pengobatan. Dengan menekan biaya, pil dalam botol benar-benar menyelamatkan lebih banyak pasien seperti saya.

• 

  Meningkatkan Keamanan dan Kemanjuran Produk Biologis Manusia melalui Teknologi CDMO Mikroba

  Maksud saya, Anda dapat menyediakan perusahaan farmasi dengan rantai pasokan yang mengurangi risiko, dengan kata lain, Anda dapat meracuni seluruh rangkaian bahan kimia Teva sehingga teknologi CDMO Mikroba memungkinkan obat yang lebih aman untuk dikembangkan dan memiliki lebih sedikit kotoran. Masalahnya di sini adalah bahwa obat-obatan yang menggunakan sel hewan juga dapat mengandung kontaminan yang berbahaya bagi manusia. Pada pasien, ancaman ini sangat nyata. Namun, risiko saat menggunakan mikroorganisme-bakteri dan ragi masih tinggi. Ini berpotensi menghasilkan perawatan yang jauh lebih aman dan lebih manjur di perusahaan yang menjalankan obat-obatan berbasis mikroba. Nota Kesepahaman tersebut mengatakan "perjanjian ini akan membantu menjamin kepada pasien bahwa mereka diberikan obat-obatan berkualitas tinggi melalui teknologi canggih yang mengutamakan kesehatan dan kesejahteraan mereka."

Mengapa memilih Yaohai Microbial CDMO untuk Biologi Manusia?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi intraseluler dan ekstraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) dan badan larut intraseluler dan badan inklusi bakteri (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membuat sistem fermentasi CDMO Mikroba untuk Biologi Manusia untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses yang meningkatkan hasil sekaligus mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikroba untuk Biologi Manusia CDMO Mikroba, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur CDMO Mikroba untuk Biologi Manusia dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan CDMO Mikroba untuk Biologi Manusia. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.