Obat-obatan ini bermanfaat dan memang, esensial untuk menjaga kesehatan manusia: hal ini dimungkinkan oleh Proses Fermentasi Mikroba . Proses-proses ini membuat obat dengan bakteri, ragi, dan jamur. Mereka biasanya datang dalam botol berwarna oranye dan merupakan obat yang diresepkan dokter ketika seseorang sakit untuk membantu mereka sembuh. Contoh yang baik dari ini adalah banyak obat yang digunakan orang sebenarnya diperoleh dari organisme-organisme tersebut.
Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis mengambil sedikit obat dan membuat jauh lebih banyak, yaitu BANYAK LEBIH BANYAK. Namun, ketika kita membuat lebih banyak obat, lebih banyak orang dapat menggunakannya. Ini mengingatkan saya betapa beragamnya — dan dalam beberapa hal, tak terbatas — pilihan kita untuk berkomunikasi satu sama lain sekarang, yang agak mirip dengan memasak sepotong besar sup agar kita semua bisa mendapatkan lebih dari sekadar sedikit. Jika kita hanya membuat sedikit obat, secara struktural, sangat sedikit orang yang bisa mendapatkannya, dan itu tidak melayani semua orang yang membutuhkannya. Oleh karena itu, penskalaan adalah cara utama untuk memastikan bahwa semua orang yang membutuhkan perawatan dapat memperolehnya.
Namun, memproduksi lebih banyak obat tidak selalu mudah. Salah satu tantangan kami adalah memastikan bahwa batch obat yang lebih besar bekerja sebaik dan aman digunakan seperti batch kecil sebelumnya. Solusi untuk masalah ini adalah dengan memantau seluruh proses saat obat sedang dibuat. Saat kami melihat sesuatu yang tidak biasa, kami langsung menyesuaikannya di sana. Ini memastikan bahwa obat tetap tersedia bagi mereka yang masih membutuhkannya.
Kami dapat memproduksi lebih banyak obat dengan berbagai cara, dan banyak hal dapat memengaruhi bagaimana caranya. Faktor terbesar adalah alat dan peralatan yang kami gunakan. Proses Manufaktur Fermentasi Mikroba , tergantung pada alat yang kita gunakan untuk memodelkan, kita mungkin mendapatkan produk yang berbeda, sehingga penting untuk memilih alat yang tepat dengan bijak. Ini juga berarti bahwa kita harus memilih peralatan untuk mencapai hasil terbaik sesuai dengan jenis obat yang kita keluarkan.
Botani memberi tahu kita bahwa itu juga adalah tempat di mana organisme kecil berkembang. Kondisi seperti suhu, kelembapan dll dapat mengubah pertumbuhan organisme dan dengan demikian memengaruhi proses pengobatan. Parameter penting yang harus dipertahankan dan dikontrol untuk memastikan kualitas obat akhir. Jika terlalu panas atau dingin, atau kelembapan tidak sesuai, bakteri kecil dan organisme antivirus ini mungkin tidak berkembang seperti yang seharusnya, yang dapat memiliki dampak jangka panjang pada obat.
Ini adalah proses yang memerlukan strategi matang agar kita dapat memaksimalkan peluang untuk membuat sebanyak mungkin obat. Ini berarti kita perlu mempertimbangkan semua elemen; memilih alat, memantau lingkungan dengan cermat, dan memastikan keterulangan dalam formulasi setiap kali kita membuat sejumlah obat. Pada akhirnya, dengan rencana yang baik, kita tidak akan melakukan kesalahan dan realisasinya akan berhasil.
Ini juga sangat penting untuk masa depan Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Komersial seperti menemukan organisme mikro baru dan bagaimana cara memanfaatkan lebih baik apa yang sudah kita miliki. Semakin banyak kita mengetahui tentang cara kerja DNA dalam hal positif dan negatif terhadap kesehatan, semakin besar peluang kita untuk menemukan obat-obatan baru yang dapat mengobati penyakit yang saat ini belum ada obatnya. Pembelajaran terus-menerus yang melibatkan penelitian atas petunjuk-petunjuk baru membuka jalan bagi kita untuk memahami cara terbaik membuat obat-obatan bekerja.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Pengembangan skala proses bioteknologi mikroba dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terakreditasi (QP) Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian otomatis untuk vial dan kartu serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isi dan kartu mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif dengan sukses. Dari tahun ke tahun, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan Peningkatan Proses Biopharmasi Mikroba CDMO.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Proses Pembesaran Biopharmasi Mikroba. Kami menawarkan solusi penelitian dan pengembangan (RD) serta manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada perbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga produk Anda dapat lebih cepat masuk ke pasar.