Peningkatan Skala Proses Biofarmasi Mikroba

• 

  Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Peningkatan Skala Proses Biofarmasi Mikroba

  Botani memberi tahu kita bahwa itu juga merupakan tempat berkembangnya organisme-organisme kecil. Kondisi seperti suhu, kelembapan, dll. dapat mengubah pertumbuhan organisme dan karenanya memengaruhi proses pengobatan. Parameter penting yang harus selalu dipantau dan dikendalikan untuk memastikan kualitas akhir obat. Jika terlalu panas atau dingin, atau kelembapannya tidak seimbang, bakteri kecil dan organisme antivirus ini mungkin tidak berkembang biak sebagaimana mestinya yang dapat berdampak jangka panjang pada obat.

• 

  Mencapai Keberhasilan dalam Peningkatan Skala Proses Biofarmasi Mikroba

  Ini adalah proses yang perlu kita lakukan secara strategis untuk mengoptimalkan peluang kita dalam membuat obat sebanyak mungkin. Artinya, kita perlu memikirkan semua elemen; memilih alat, memantau lingkungan secara ketat, dan memastikan pengulangan dalam formulasi setiap kali kita membuat sejumlah obat. Bagaimanapun, dengan perencanaan yang baik, kita tidak akan membuat kesalahan dan realisasinya akan berjalan dengan sukses.

• 

  Masa Depan Peningkatan Skala Proses Biofarmasi Mikroba

  Ini juga merupakan masa depan yang sangat penting Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Komersial seperti mencari organisme kecil baru dan cara memanfaatkan yang sudah kita miliki dengan lebih baik. Semakin banyak yang kita ketahui tentang bagaimana DNA bekerja untuk kebaikan dan keburukan dalam kesehatan, semakin besar peluang kita untuk menemukan obat baru yang dapat mengobati penyakit yang saat ini belum ada obatnya. Pembelajaran berkelanjutan yang melibatkan penyelidikan petunjuk baru, membuka jalan bagi kita yang membantu kita memahami cara terbaik untuk membuat obat bekerja.

Mengapa memilih Yaohai Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up dan China NMPA juga puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk farmasi yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pengisian kartrid mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Skala Biofarmasi Mikroba.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Microbial Biopharmaceutical Process Scale Up. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

Kategori produk terkait

• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.