Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Komersial

• 

  Manfaat dan Tantangan Produksi Mikroba dalam Skala Besar

  Pembuatan produk berbasis mikroba ini memiliki beberapa manfaat. Keuntungan pertama dan paling jelas adalah bahwa hal itu baik untuk lingkungan. Dibandingkan dengan metode pembuatan tradisional, pembuatan mikroba lebih bersih (menghasilkan lebih sedikit limbah), lebih ramah lingkungan (membutuhkan lebih sedikit energi) dan memiliki kebutuhan sumber daya yang lebih sedikit. Mikroba juga sangat mudah beradaptasi. Ada beberapa ribu spesies yang dapat tumbuh di berbagai lokasi dan karenanya kita mungkin dapat memproduksi bahan di tempat-tempat yang tidak cocok untuk Manufaktur Semaglutida GMP. Meski demikian, perlu diingat bahwa penggunaan banyak mikroba juga dapat menimbulkan masalah. Seperti kontaminasi di mana semua kuman menjadi berbahaya dan bercampur dengan mikroba yang baik, atau tumbuh berlebihan jika terjadi kelebihan populasi mikroba. Penting untuk mengendalikan rintangan ini agar produksi terus berlanjut dengan tingkat keamanan, efisiensi, dan kualitas yang sama.

• 

  Merevolusi Cara Kita Membuat Segala Sesuatu, dari Obat-obatan hingga Makanan

  Pembuatan mikroba merevolusi produksi makanan dan obat-obatan. Melalui mikroba, kita menghasilkan protein dan enzim yang dibutuhkan untuk banyak produk obat seperti insulin untuk membantu penderita diabetes menjaga kesehatan mereka. Misalnya, tanpa bantuan mikroba, kita tidak akan mampu mensintesis insulin dan hormon yang dibutuhkan untuk bertahan hidup. Selain itu, mikroba dapat menghasilkan enzim makanan yang meningkatkan rasa dan sensasi beberapa makanan yang juga disukai oleh indera perasa kita. Dan ada tradisi eksperimen yang terus berkembang karena para ilmuwan terus mencari cara baru seperti membuat plastik atau bahan berbahaya lainnya dengan cara yang ramah lingkungan melalui mikroba. Itu adalah langkah besar untuk melindungi tanaman kita!

• 

  Bagaimana Manufaktur Mikroba Mengubah Lanskap Industri dan Keberlanjutan

  Produksi mikroba membuat dunia menjadi tempat yang lebih baik dengan mengembangkan metode berkelanjutan untuk menciptakan produk. Saat membuat bahan berharga dengan mikroba, kita tidak harus bergantung pada sumber daya yang tidak terbarukan seperti minyak atau gas. Sumber daya ini terbatas dan akan habis suatu hari nanti dan juga berdampak buruk pada lingkungan. Manufaktur mikroba membantu kita memproduksi barang dengan cara yang regeneratif, tanpa limbah, dan tidak membahayakan (bagi diri kita sendiri atau makhluk hidup lainnya).

Mengapa memilih Yaohai Microbial Manufacturing untuk Pasokan Komersial?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas, memadukan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya mematuhi standar GMP terkini, serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami dapat menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan regulasi dari FDA AS, Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri, badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses, meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 Perusahaan Manufaktur Mikroba Teratas untuk Pasokan Komersial produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima lini produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba beserta dua lini pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada Pembuatan Mikroba yang diproduksi secara mikroba untuk Pasokan Komersial dan vaksin untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode manufaktur canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan galur mikroba dan penyimpanan sel, hingga pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis serta penerapan solusi mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena keahlian dan pengetahuan kami.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.