Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis

• 

  Meningkatkan Efisiensi dan Kualitas Pasokan Klinis dengan Manufaktur Mikroba

  Yang luar biasa dari produksi mikroba adalah ia membantu kami menjaga kualitas obat kami. Kami mengontrol dengan saksama bagaimana obat dibuat, sehingga setiap batch sama. Ini berarti obat kami bekerja dengan cara yang sama bagi pasien setiap kali mereka membelinya, sehingga mereka dapat mengakses dosis obat yang andal dan konsisten. 

  
  

• 

  Pembuatan Mikroba untuk Keberhasilan Klinis

  Di Yaohai, kami membuat obat dengan cara ini, dan memungkinkan kami untuk membuat dalam jumlah banyak dalam waktu yang jauh lebih singkat. Pengembangan Proses Fermentasi Mikroba Sangat penting untuk memastikan bahwa kami dapat menyediakan obat kami untuk memenuhi permintaan yang tinggi. Dengan cara ini, pasien dapat mengakses obat yang mereka butuhkan saat mereka tidak memilikinya yang ternyata sangat penting bagi kesehatan dan kesejahteraan mereka secara keseluruhan. 

  
  

• 

  Pembuatan Mikroba Memberikan Hasil

  Keuntungan yang melekat pada produksi mikroba sudah jelas: lebih cepat, lebih murah, dan menghasilkan obat dengan kualitas lebih tinggi. Akan tetapi, penting untuk diingat bahwa semua keuntungan ini bukanlah sesuatu yang mistis atau hipotetis — ini adalah hasil praktis yang telah kita saksikan. 

  
  

Mengapa memilih Yaohai Microbial Manufacturing untuk Pasokan Klinis?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan penyediaan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam mematuhi peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk mematuhi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan Manufaktur Mikroba untuk Pasokan Klinis CDMO.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Microbial Manufacturing for Clinical Supply merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Manufaktur Mikroba untuk Pasokan Klinis vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam berbagai inang mikroba, termasuk bakteri ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma, intraseluler terlarut, dan badan inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami mengkhususkan diri dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba
• Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba
• Pembuatan Biologi Mikroba GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.