Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis

• 

  Meningkatkan Efisiensi dan Kualitas dalam Penyediaan Klinis dengan Pembuatan Mikroba

  Yang begitu luar biasa dari manufaktur mikroba adalah bahwa hal itu membantu kami untuk menjaga kualitas obat-obatan kami. Kami mengontrol dengan hati-hati bagaimana obat tersebut dibuat, sehingga setiap batch sama. Ini berarti obat kami bekerja dengan cara yang sama untuk pasien setiap kali mereka membelinya, memungkinkan mereka mendapatkan akses ke dosis obat yang andal dan konsisten.

  
  

• 

  Pembuatan Mikroba untuk Keberhasilan Klinis

  Di Yaohai, kami membuat obat kami dengan cara ini, dan hal itu memungkinkan kami untuk menghasilkan banyak jumlah dalam waktu yang jauh lebih singkat. Ini Pengembangan Proses Fermentasi Mikroba sangat signifikan untuk memastikan bahwa kami dapat menyediakan obat kami untuk memenuhi permintaan yang tinggi. Dengan cara ini, pasien dapat mengakses obat yang mereka butuhkan ketika tidak tersedia, yang menjadi sangat penting bagi kesehatan dan keseluruhan kesejahteraan mereka.

  
  

• 

  Pembuatan Mikroba Menghasilkan Hasil

  Keuntungan yang melekat pada manufaktur mikroba sangat jelas: lebih cepat, lebih murah, dan menghasilkan obat dengan kualitas lebih tinggi. Namun, penting untuk diingat bahwa semua keuntungan ini bukanlah sesuatu yang mitos atau hipotetis — mereka adalah hasil praktis yang telah kita saksikan.

  
  

Why choose Yaohai Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan Manufaktur Mikroba untuk Pasokan Klinis CDMO.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Pembuatan Mikroba untuk Pasokan Klinis adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami juga telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Produksi Mikroba untuk Pasokan Klinis. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan stabil dari sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Manufaktur Mikroba untuk Pasokan Klinis vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami khusus dalam berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L) bakteri sekresi periplasmik, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba
• Pengembangan dan Manufaktur Biologis Mikroba
• Pembuatan Biologis Mikroba GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.