Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba Indonesia

• 

  Pengembangan Biologi Mikroba dari Laboratorium ke Pasar

  Tahukah Anda: Dibutuhkan waktu yang lama untuk membuat biologi mikroba dan agar siap digunakan oleh manusia—terkadang bertahun-tahun. Selama berjam-jam, para ilmuwan mempelajari dan membandingkan mikroba untuk menemukan mikroba mana yang paling baik dalam memproduksi Produksi VHH Anti-HER3 GMP obat. Setelah menemukan jenis yang tepat, mereka meningkatkan produksinya untuk membuat obat. Proses pengujian dan penyempurnaan dimulai dengan tahap desain yang diikuti oleh banyak langkah berikutnya untuk memastikan semuanya dilakukan dengan benar sambil tetap aman.

• 

  Optimasi Proses untuk Pembuatan Biologi Mikroba yang Hemat Biaya dan Berkelanjutan

  Kami bersemangat untuk menciptakan biologi mikroba yang aman dan ramah lingkungan dalam semua proses kami di Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHHTentu saja, kami bercita-cita untuk memastikan bahwa produk kami tidak hanya menguntungkan tetapi juga benar-benar membantu bumi. Itu penting karena pembuatan biologi mikroba memerlukan masukan sumber daya yang besar — ​​khususnya air dan energi. Ini bagus, karena begitu banyak fokus telah diberikan pada proses yang lebih bersih yang berarti kami dapat terus memproduksi obat yang kami butuhkan untuk keberlanjutan sejati.

• 

  Pertimbangan Regulasi untuk Pengembangan dan Produksi Biologi Mikroba

  Biologi mikroba harus diuji secara menyeluruh dan disetujui oleh badan regulasi penting sebelum dapat dipasarkan ke masyarakat, seperti FDA (Food and Drug Administration). Hal ini sangat penting karena memverifikasi keamanan obat untuk penggunaan manusia dan juga apakah obat tersebut akan berfungsi. Pengembangan dan produksi GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH biologi mikroba melibatkan peran utama pemeriksaan regulasi, yang sifatnya harus memastikan standar kualitas tinggi dalam produk akhir.

Mengapa memilih Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba Yaohai?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba yang diproduksi secara mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode produksi canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan galur mikroba dan penyimpanan sel, hingga pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis serta penerapan solusi mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena keahlian dan pengetahuan kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, produsen Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba yang memproduksi produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas-fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. ​​Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul-molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan dan Pembuatan Biologi Mikroba dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur khusus, sekaligus meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler terlarut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin penyelesaian proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.