Pembuatan Biologis Mikroba GMP

• 

  Mengembangkan solusi inovatif untuk meningkatkan presisi manufaktur biologis mikroba.

  Salah satu hal keren lainnya yang kami lakukan untuk mengulangi proses kami adalah dengan menggunakan jenis alat baru yang disebut teknologi analitis proses (PAT). Nah, ini adalah beberapa alat yang sederhana membuat kami peka & merasakan realitas saat proses produksi sedang dipantau tepat pada saat ini. Kami bisa melihatnya terjadi dan menyesuaikan secara langsung jika sesuatu tidak berjalan dengan benar. Ciuman ini mencakup THC-A, dan merupakan bagian penting dari apa yang membantu kami memenuhi standar kualitas yang ditetapkan Yaohai Terkenal GMP Semaglutide API  Untuk merek-mereknya.

• 

  Pentingnya desain fasilitas yang tepat dalam manufaktur GMP biologis mikroba.

  Selain menjadi bagian penting dari proses produksi yang kami lakukan, seharusnya itu menjadi tempat dengan suasana yang baik. Gedung kami didesain untuk mematuhi semua persyaratan GMP. Termasuk ruang khusus untuk setiap langkah produksi. Anda harus menjaga setiap tahap terpisah untuk memastikan tidak ada kebingungan atau kontaminasi. Produk kami juga sangat diatur terkait kualitas udara, kualitas air, dan hal-hal yang dapat memengaruhi hasil akhir. Produksi Semaglutide GMP produk.

• 

  Memenuhi persyaratan regulasi dalam manufaktur GMP biologis mikroba.

  Kami juga melakukan audit rutin terhadap fasilitas dan proses produksi kami untuk memastikan kami memenuhi semua aturan ini. Hal tersebut memerlukan kami untuk secara berkala meninjau bahwa kami berada di jalur yang benar dalam segala hal. Yaohai Produksi Mutasi GLP-1 juga sangat baik dalam mendokumentasikan pekerjaan kami, membuktikan bahwa kami menyimpan catatan rinci dari semua prosedur kami. Kami juga diperiksa oleh pihak pengatur untuk membuktikan bahwa kami mematuhi standar, yang kami sambut dengan senang hati.

Why choose Yaohai Pembuatan Biologis Mikroba GMP?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10, mengintegrasikan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami mampu menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan peraturan dari US FDA, Produksi GMP Biologis Mikroba, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian. Kami juga memiliki dua garis pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapengisian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Produksi Biologis Mikroba GMP hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrid prapengisian berkisar dari sekitar 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP kami memastikan pasokan konstan sampel klinis serta barang dagangan komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang diciptakan dari Manufaktur GMP Biologis Mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil sebesar 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Pembuatan Biologis Mikroba GMP. Kami dilengkapi dengan platform R&D terdepan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan penyediaan solusi baru yang berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.