Pembuatan Biologi Mikroba GMP

• 

  Mengembangkan solusi inovatif untuk meningkatkan ketepatan produksi biologis mikroba.

  Salah satu hal keren lainnya yang kami lakukan untuk mengulang proses kami adalah menggunakan jenis perkakas baru yang disebut teknologi analisis proses (PAT). Nah, ini adalah beberapa perkakas yang membuat kami peka dan merasakan sensasi nyata dengan proses pembuatan yang sedang dipantau saat ini. Kami dapat mengamatinya dan menyesuaikannya dengan cepat jika ada yang tidak berjalan dengan baik. Kisses ini mengandung THC-A, dan merupakan bagian penting yang membantu kami memenuhi standar kualitas Famous Yaohai API Semaglutida GMP Merek telah ditetapkan untuk mereknya.

• 

  Pentingnya desain fasilitas yang tepat dalam manufaktur GMP biologis mikroba.

  Selain menjadi bagian penting dalam memproduksi barang yang kita hasilkan, tempat tersebut harus memiliki suasana yang baik. Bangunan kami telah dirancang untuk mematuhi semua persyaratan GMP. Termasuk ruang khusus untuk langkah-langkah produksi. Anda harus menjaga setiap tahap terpisah untuk memastikan tidak ada kebingungan atau kontaminasi yang terjadi. Produk kami juga diatur secara ketat terkait kualitas udara, kualitas air, dan hal-hal yang dapat memengaruhi hasil akhir. Manufaktur Semaglutida GMP produk.

• 

  Memenuhi persyaratan peraturan dalam manufaktur GMP biologis mikroba.

  Kami juga melakukan audit rutin terhadap fasilitas dan proses produksi kami untuk memastikan bahwa kami mematuhi semua aturan ini. Hal ini mengharuskan kami untuk meninjau secara berkala bahwa kami berada di jalur yang benar dalam segala hal. Yaohai Produksi Mutasi GLP-1 juga sangat baik dalam mendokumentasikan pekerjaan kami, yang membuktikan bahwa kami menyimpan catatan terperinci dari semua prosedur kami. Kami juga diperiksa berdasarkan peraturan untuk membuktikan bahwa kami mematuhi standar, yang kami sambut baik.

Mengapa memilih Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas, memadukan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya mematuhi standar GMP terkini, serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami dapat menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan regulasi dari FDA AS, Microbial Biologics GMP Manufacturing, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian-penyelesaian otomatis untuk kartrid, vial, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk digunakan berkisar dari Manufaktur Biologi Mikroba GMP hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya berkisar dari sekitar 1-3 ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan barang komersial yang konstan. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari GMP Manufacturing Biologi Mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA MRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Manufaktur Biologi Mikroba GMP. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.