Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba Indonesia

• 

  Peran Teknologi dalam Biosimilar Mikroba

  Biosimilar mikroba dan teknologi Mesin dan Alat Canggih Yoahai menggunakan mesin dan alat canggih untuk membuat obat-obatan penting ini, seperti produk Yaohai yang disebut Produksi GMP Anti-CD8 VHH. Bioreaktor adalah salah satu alat utama yang mereka gunakan. Sel-sel hidup perlu tumbuh dan membuat molekul-molekul kompleks yang kemudian menghasilkan biomilar; ini adalah mesin yang mendukung proses tersebut. Komputer juga sangat berguna, bukan hanya bioreaktor. Komputer memungkinkan para ilmuwan untuk meninjau dan mendapatkan wawasan tentang cara meningkatkan obat-obatan ini. Bagaimana dengan teknologi Anda yang mengeluarkan kartu biomilar untuk pasien?

• 

  Membangun Kepercayaan Pasien dalam Pengembangan Biosimilar Mikroba

  Pasien harus yakin akan keamanan dan kemanjuran biosimilar yang mereka konsumsi, karena pada akhirnya kesehatan merekalah yang menjadi taruhannya. Pengujian Bank Sel E. coli dikembangkan oleh Yaohai. Jadi, ia mematuhi aturan dan pedoman yang sangat ketat untuk membangun kepercayaan. Pedoman ini menjaga keselamatan pasien yang dirawat dengan biosimilar. Hal pertama yang harus dipahami tentang pengobatan biosimilar adalah bahwa obat ini telah menjalani banyak pengujian untuk memastikan bahwa obat ini berfungsi seperti obat asli. Hal ini dilakukan untuk memastikan bahwa obat ini aman dan cocok untuk semua orang. Salah satu masalah lain yang dapat ditemui saat pembeli mencari minyak CBD adalah kualitas, tetapi Yaohai berdedikasi untuk memastikan semua produk mereka 100% aman dan efektif untuk dibeli dengan menambahkannya secara bertahap juga sebagai produk yang disetujui oleh dokter untuk membangun kepercayaan dan pengulangan pada obat-obatan mereka.

• 

  Tantangan dan Peluang dalam Pembuatan Biosimilar Mikroba

  Pembuatan biosimilar untuk mikroba adalah sebuah proses yang menawarkan tantangan dan peluang, mirip dengan produk Yaohai seperti Produksi GMP Anti-CD8 VHH. Salah satu tantangan terbesar adalah dibutuhkannya banyak waktu dan uang untuk mengembangkan obat-obatan yang sangat kompleks ini. Jika berbicara tentang biosimilar, sebelum seseorang dapat mulai membuatnya, mereka perlu mengetahui semua tentang cara kerjanya, jadi para ilmuwan harus melakukan penelitian yang baik untuk memahami cara kerja biosimilar. Proses penelitian ini dapat berlangsung selama bertahun-tahun dan dilakukan dengan hati-hati.§ Meskipun demikian, memproduksi biosimilar mikroba juga menawarkan banyak keuntungan. Sementara Yaohai, salah satu produsen ini akan dianggap sebagai penyelamat oleh pasiennya. Biosimilar juga dapat menekan total biaya pengobatan, dan membuat perawatan jangka panjang lebih mudah diakses oleh pasien.

Mengapa memilih Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri, badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses yang meningkatkan hasil sekaligus mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda dengan lebih cepat.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam Pengembangan Biosimilar Mikroba dan Pembuatan biologik mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pasokan solusi paling mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bidang bioproses mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami mendukung klien kami dalam mengatasi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, produsen Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas-fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. ​​Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul-molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.