Pengujian Bank Sel E. coli

• Pentingnya pengujian sel E. coli yang ketat dalam industri bioteknologi

  Kebutuhan untuk Pengujian Sel E. coli: Ini digunakan sebagai organisme awal dalam produksi produk Biopharmaceutical. Para ilmuwan menghindari pengujian yang tepat pada sel E. coli karena hal itu hanya akan mengkontaminasi dan mencemari zat berbahaya dalam obat akhir. Ini berarti obat tersebut bisa saja tidak aman bagi orang-orang yang membutuhkannya. Oleh karena itu, lakukan pengujian yang memadai dan ketat pada sel E. coli agar dapat diklaim bahwa sel-sel tersebut bebas dari kontaminasi dan ideal untuk aplikasi di mana mereka akan digunakan. Saat membuat obat, para ilmuwan perlu yakin bahwa obat tersebut dapat membantu orang tanpa menimbulkan kerugian.

  
  

• Menilai kepurenan dan kualitas bank sel E. coli menggunakan teknik lanjutan

  Seiring berjalannya waktu, para ilmuwan telah mengembangkan berbagai teknik canggih untuk menilai kualitas sel E. coli. Sebagai contoh, salah satu teknik utama adalah sesuatu yang disebut pemetaan DNA. Dengan menggunakan metode ini, ilmuwan dapat memperhatikan materi genetik yang terkandung dalam sel E. coli. Dengan cara ini, mereka dapat membuat peta sidik jari genetik dan mengetahui seperti apa sel-sel tersebut. Ada metode lain yang disebut aliran sitometer. Ini Yaohai Pengujian Bank Sel Ragi metode ini membantu para ilmuwan untuk menghitung sel-sel. Memahami berapa jumlahnya dapat membantu ilmuwan menentukan di mana/menetapkan bagaimana cara menggunakan mereka untuk tujuan terapi. Mengingat potensi toksisitas dari sel-sel tersebut, ada kebutuhan akan strategi yang lebih canggih untuk memungkinkan mereka dibaca dan dihilangkan oleh ilmuwan.

   

• Kepatuhan dan pertimbangan regulasi dalam pengujian bank sel E. coli untuk manufaktur biopharmaceutical

  Sel E. coli harus diuji secara rutin oleh badan pemerintah, seperti Administrasi Makanan dan Obat (FDA). Aturan tersebut ada untuk melindungi kesehatan publik dan memastikan bahwa obat-obatan yang kita semua gunakan aman. Inilah alasan mengapa mereka sangat diperlukan: mereka memberikan konsistensi yang sangat baik tentang bagaimana tes seharusnya dilakukan. Dengan cara ini ilmuwan dapat memastikan bahwa mereka memenuhi semua kriteria yang diminta oleh sel E. coli untuk melakukan tes tertentu. Mematuhi prinsip-prinsip ini merupakan bagian penting dari upaya memastikan bahwa produk biopharmasi yang mereka hasilkan aman dan efektif untuk populasi yang dituju.

  
  

Why choose Yaohai Pengujian Bank Sel E. coli?

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi, ekstraseluler dan intraseluler E. coli, Pengujian Bank Sel (menghasilkan hingga 15g/L), dan bakteri larut intraseluler serta tubuh inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada pengoptimalan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  E. coli Cell Bank Testing adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian otomatis untuk vial dan kartu serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isi dan kartrid mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Pengujian Bank Sel E. coli adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan FDA AS, EMA Uni Eropa, TGA Australia, dan NMPA China. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin mikroba untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform pengujian Bank Sel E. coli serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Karakterisasi Bank Sel E. coli
• Persiapan Bank Sel E. coli
• Pengujian Bank Sel E. coli
• Pembuatan Sel E. coli

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.