Bank Sel Induk Mikroba Indonesia

• 

  Jaminan Mutu untuk Biologi

  Biologi sangat berbeda atau rapuh sehingga kita harus memilih perbandingan dengan bijak untuk membuatnya sebaik mungkin. Selama proses pembuatan, hal-hal yang tidak diinginkan juga dapat terjadi yang dapat memengaruhi kemanjuran obat atau seberapa aman obat tersebut bagi pasien. Pemeriksaan jaminan kualitas mengonfirmasi, demi keselamatan dan kemanjuran pasien, bahwa biologik adalah seperti yang mereka katakan. Yaohai Microbial MCB mengonfirmasi kualitas alaminya yang diterima dengan sangat hati-hati. Validasi ini akan mencegah masalah waktu proses.

• 

  Pentingnya Bank Seluler Master yang Andal

  Bank sel induk sangat penting dalam dunia Biomanufaktur Mutasi Insulin Rekombinan. Ini adalah perpustakaan yang berisi sel-sel; sel-sel yang sama yang secara historis akan kita gunakan kembali dalam mengembangkan biologika. Salah satu diadaptasi menjadi FR360 dari bank sel induk mereka, yang terbaik adalah yang menyimpan sel-sel yang bersih dan layak. Oleh karena itu, jika tidak dirawat dengan baik, hal ini dapat memengaruhi integritas sel dan akhirnya menghasilkan produk obat yang aman dan efektif. Benteng sel adalah bank Yaohai tempat kami menjaga kemurnian dan potensinya sehingga kami akan dapat terus memproduksi biologika hebat ini yang sangat bermanfaat bagi pasien kami. Obat-obatan ini diandalkan oleh mereka karena membantu mengurangi gejala mereka.

• 

  Memastikan Konsistensi dalam Produksi Biofarmasi

  Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan = Biologis Berkualitas Baik Semua biologis harus konsisten sehingga dapat bekerja secara efektif dan andal dalam mengobati penyakit. Jika setiap kelompok obat memiliki komposisi yang berbeda, dokter dan pasien akan kesulitan mengetahui apakah obat tersebut akan bekerja atau tidak. Yaohai sangat memahami hal ini, dan telah berupaya keras untuk menciptakan bank sediaan dengan kualitas baik. Sangat penting untuk memiliki bank tersebut guna memastikan keamanan dan kemanjuran setiap kelompok biologis yang dibuat. Sel yang diawetkan kemudian dapat digunakan untuk membuat sel yang sama bagi pasien, persediaan biologis yang tidak akan pernah habis.

Mengapa memilih Yaohai Microbial Master Cell Bank?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Microbial Master Cell Bank dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Qualified Person dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima lini produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua lini pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Microbial Master Cell Bank untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Microbial Master Cell Bank merupakan perusahaan terkemuka dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Bank Sel Induk Mikroba untuk vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam berbagai inang mikroba, termasuk bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma, intraseluler terlarut, dan badan inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami mengkhususkan diri dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin penyelesaian proyek yang tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.