Bank Sel Mikroba Utama

• 

  Jaminan Mutu untuk Biologis

  Biologis begitu berbeda secara signifikan atau rapuh sehingga kita harus memilih perbandingan kita dengan bijak untuk membuatnya sebaik mungkin. Selama proses pembuatan, hal-hal yang salah dapat terjadi yang dapat memengaruhi efikasi obat atau seberapa aman mereka bagi pasien. Pemeriksaan jaminan kualitas mengonfirmasi, untuk keselamatan pasien dan efikasi, bahwa biologis adalah apa yang dikatakannya. Yaohai Mikroba MCB mengonfirmasi kualitas alami mereka diterima dengan sangat hati-hati. Validasi ini akan mencegah masalah saat runtime.

• 

  Pentingnya Bank Sel Induk yang Handal

  Sebuah bank sel induk sangat penting dalam dunia Pembuatan Biomanufaktur Insulin Rekombinan . Ini adalah perpustakaan yang berisi sel; sel yang sama yang secara historis kita gunakan kembali dalam pengembangan biologik. Salah satu yang diadaptasi ke FR360 dari bank sel induk mereka, yang terbaik akan disimpan sebagai sel yang bersih dan layak pakai. Oleh karena itu, jika tidak dirawat dengan baik, hal ini dapat memengaruhi integritas sel dan pada akhirnya mengarah pada produk obat yang aman dan efektif. Benteng bagi para sel ini adalah bank Yaohai di mana kita menjaga kepureannya dan kekuatannya sehingga kita dapat terus memproduksi biologik hebat ini yang sangat bermanfaat bagi pasien kita. Obat-obatan ini diandalkan oleh mereka karena membantu mengurangi gejala mereka.

• 

  Menjamin Konsistensi dalam Produksi Biopharmaceutical

  Biomanufaktur Insulin Porcin Rekombinan = Kualitas Baik Biologis Semua biologis harus konsisten agar dapat melakukan pekerjaan pengobatan penyakit secara efektif dan andal. Jika setiap batch obat memiliki komposisi yang berbeda, itu bisa membuat dokter dan pasien kesulitan mengetahui apakah obat tersebut akan bekerja sama sekali. Yaohai sangat memahami hal ini, dan telah berupaya keras untuk menciptakan bank smock berkualitas tinggi. Sangat penting memiliki bank tersebut untuk memastikan keamanan dan efektivitas setiap batch biologis yang diproduksi. Sel yang disimpan kemudian dapat digunakan untuk menciptakan sel yang sama untuk pasien, pasokan biologis yang tidak pernah habis.

Why choose Yaohai Bank Sel Mikroba Utama?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Bank Sel Ibu Mikroba dan EMA Uni Eropa (EU). Persyaratan TGA Australia dan NMPA China juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah menyelesaikan sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Bank Sel Mikroba Master untuk via berukuran 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian suntikan prapenuhan dan kartrid mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Microbial Master Cell Bank adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur paling canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Bank Sel Induk Mikroba vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokins. Kami khususnya berfokus pada beberapa inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasma bakteri, larut intraseluler, dan tubuh inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.