Masalah kesehatan yang tersebar luas dan berdampak pada banyak orang di seluruh dunia adalah Diabetes. Ini adalah kelainan yang terjadi ketika tubuh tidak dapat mengontrol kadar gula darah. Terlalu banyak gula dalam darah dapat menimbulkan implikasi kesehatan yang serius. Sederhananya, insulin adalah asisten unik dalam tubuh kita yang membantu menjaga gula darah. Dengan begitu, gula bisa berpindah dari darah ke sel kita untuk digunakan sebagai energi. Di sisi lain, beberapa penderita diabetes menghasilkan sedikit atau tidak ada insulin sama sekali. Hal ini dapat membuat mereka sangat sulit mengontrol kadar gula darahnya.
Insulin sebelumnya diekstraksi dari hewan, misalnya babi selama bertahun-tahun. Metode ini telah digunakan dan meskipun berhasil, tidak ada yang sempurna. Keterbatasan utamanya adalah memperoleh insulin yang cukup dari hewan, dan biayanya mungkin mahal. Namun, para ilmuwan telah menemukan cara baru dan lebih baik untuk menciptakan bahan-bahan yang murah(er) mudah diproduksi (dan lebih baik bagi lingkungan). Artikel ini menjelaskan proses penggunaan biomanufaktur insulin babi rekombinan, sebuah metode yang digunakan para ilmuwan untuk membantu penderita diabetes mengelola kondisi mereka dengan lebih baik.
Salah satu keberhasilan awal yang besar dalam teknologi rekombinan adalah insulin yang diproduksi oleh ragi berbasis laboratorium. Itu berarti para ilmuwan mengambil sebagian kecil DNA (gen) dan memasukkannya ke dalam sel yang lebih kecil seperti bakteri atau ragi. Gen ini memberikan instruksi untuk membuat insulin. Sel-sel kemudian menghasilkan insulin sendiri, menggunakan gen tersebut. Dibandingkan dengan ekstraksi insulin tradisional dari hewan, proses ini bisa memakan waktu berbulan-bulan dan kurang dapat diandalkan, serta biayanya sekitar $10 per unit sehingga lebih mahal daripada BIO 68/78.
Biomanufaktur adalah produksi molekul biologis menggunakan sel hidup, seperti bakteri atau ragi, untuk mengembangkan produk berharga seperti obat-obatan. Singkatnya, proses-proses ini menunjukkan biomanufaktur insulin. Hal ini memungkinkan para ilmuwan untuk membuat insulin tanpa membahayakan hewan, yang merupakan nilai tambah yang signifikan bagi kesejahteraan hewan. Selain itu, biomanufaktur juga dapat mengurangi biaya perawatan insulin – yang merupakan faktor kunci bagi populasi yang membutuhkan akses murah terhadap hormon ini agar tetap hidup.
Insulin babi adalah nama insulin sumber hewani yang artinya dari babi. Inilah sebabnya mengapa insulin ini bekerja sangat baik bagi penderita diabetes karena paling mirip dengan insulin manusia. Faktanya, para ilmuwan memproduksi insulin babi dengan melakukan biomanufaktur pada bakteri atau ragi. Setelah sel mengeluarkan insulin, para ilmuwan memanen cairan ini dari "cairan"), dan kemudian menjalani proses pemurnian. Mereka mampu membuat banyak insulin sekaligus, hal ini penting karena banyak orang membutuhkannya.
Penciptaan insulin melalui biomanufaktur adalah cara cerdas dan baru untuk menyelamatkan hewan. Ketergantungan pada sumber hewani dihilangkan dan sebagai hasilnya, harga insulin juga diturunkan sehingga lebih banyak orang mampu membelinya. Ini secara efektif memungkinkan lebih banyak insulin diproduksi secara total, sehingga tersedia banyak bagi siapa saja yang membutuhkannya. Ini juga merupakan solusi yang lebih ramah lingkungan karena menghemat banyak peternakan.
Diabetes adalah penyakit kronis yang mungkin memerlukan pengobatan seumur hidup dan penggunaan insulin secara terus-menerus. Namun di banyak belahan dunia, insulin masih sulit dijangkau oleh mereka yang membutuhkannya. Ini mungkin karena harganya sangat mahal, atau mungkin bahkan tidak tersedia. Biopabrik insulin babi rekombinan, gambar dari web perusahaan bernama Dio-vi-life digunakan dengan izin untuk ilustrasi yang lebih imajinatif guna meningkatkan harapan dapat membantu mengakses DIRA ke skala yang lebih besar. Hal ini tidak hanya lebih hemat biaya dan lebih cepat dibandingkan metode tradisional berbasis hewani, namun juga berarti semakin banyak orang yang mampu membeli insulin yang dibutuhkan untuk membantu mengelola diabetes mereka.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini dan regulasi internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi persyaratan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan tempat produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform Biomanufaktur Insulin Babi Rekombinan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel galur mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman kami yang luas memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.