Sebuah masalah kesehatan yang meluas dan memengaruhi jumlah besar orang di seluruh dunia adalah Diabetes. Ini merupakan gangguan yang dapat terjadi ketika tubuh tidak bisa mengendalikan kadar gula darah. Memiliki terlalu banyak gula dalam darah bisa membawa implikasi kesehatan yang serius. Secara sederhana, insulin adalah asisten unik di tubuh kita yang membantu menjaga kadar gula darah. Dengan begitu, gula dapat berpindah dari darah ke dalam sel-sel kita untuk digunakan sebagai energi. Di sisi lain, beberapa orang dengan diabetes menghasilkan sedikit atau tidak ada insulin sama sekali. Hal ini membuatnya sangat sulit bagi mereka untuk mengontrol kadar gula darah mereka.
Insulin sebelumnya diekstrak dari hewan, misalnya babi selama bertahun-tahun. Metode ini digunakan dan meskipun berhasil, tidak ada yang sempurna. Batasan utamanya adalah mendapatkan insulin yang cukup dari hewan, dan itu bisa mahal. Namun, para ilmuwan telah menemukan cara baru yang lebih baik untuk membuat insulin yang lebih murah, lebih mudah diproduksi (dan lebih ramah lingkungan). Artikel ini menjelaskan proses penggunaan biomanufaktur insulin porcin rekombinan, metode yang digunakan ilmuwan untuk membantu orang dengan diabetes mengelola kondisi mereka dengan lebih baik.
Salah satu kesuksesan awal yang besar dalam teknologi rekombinan adalah insulin yang diproduksi oleh ragi berbasis laboratorium. Itu berarti ilmuwan mengambil bagian kecil dari DNA (sebuah gen) dan memasukkannya ke dalam sel-sel yang lebih kecil seperti bakteri atau ragi. Gen ini memberikan petunjuk untuk membuat insulin. Sel-sel tersebut kemudian menghasilkan insulin secara mandiri, menggunakan gen tersebut. Dibandingkan dengan ekstraksi insulin tradisional dari hewan, proses ini bisa memakan waktu berbulan-bulan dan kurang dapat diandalkan sementara biayanya sekitar $10 per unit, membuatnya lebih mahal daripada BIO 68/78.
Biomanufaktur adalah produksi molekul biologis menggunakan sel hidup, seperti bakteri atau ragi, untuk mengembangkan produk berharga seperti obat-obatan. Proses ini menunjukkan, secara singkat, biomanufaktur insulin. Hal ini memungkinkan ilmuwan untuk membuat insulin tanpa menyakiti hewan, yang merupakan keuntungan besar bagi kesejahteraan hewan. Selain itu, biomanufaktur juga dapat mengurangi biaya pengobatan insulin - faktor penting bagi populasi yang membutuhkan akses murah ke hormon ini agar tetap hidup.
Insulin babi adalah nama insulin sumber hewan yang berarti berasal dari babi. Itulah sebabnya insulin ini bekerja sangat baik untuk orang dengan diabetes karena strukturnya paling mendekati insulin manusia. Faktanya, para ilmuwan memproduksi insulin babi melalui biomanufaktur bakteri atau ragi. Setelah sel-sel tersebut menghasilkan insulin, para ilmuwan mengumpulkan cairan ini (dari "cairan"), lalu melewati proses pemurnian. Mereka dapat membuat banyak insulin sekaligus, yang penting karena banyak orang membutuhkannya.
Pembuatan insulin melalui biomanufaktur adalah cara yang cerdas dan inovatif untuk menghemat penggunaan hewan. Ketergantungan pada sumber hewan dihilangkan dan sebagai hasilnya, harga insulin juga turun sehingga lebih banyak orang mampu membelinya. Ini secara efektif memungkinkan lebih banyak insulin diproduksi secara keseluruhan, sehingga cukup untuk siapa saja yang membutuhkannya. Ini juga merupakan solusi yang lebih ramah lingkungan karena menghemat banyak peternakan hewan.
Diabetes adalah penyakit kronis yang mungkin memerlukan perawatan seumur hidup dan penggunaan insulin secara terus-menerus. Namun, di banyak wilayah dunia, insulin tetap sulit dijangkau oleh mereka yang membutuhkannya. Hal ini bisa karena harganya sangat mahal, atau bahkan mungkin tidak tersedia. Pabrik bio rekombinan insulin babi, gambar dari situs web perusahaan bernama Dio-vi-life digunakan dengan izin untuk ilustrasi yang lebih imajinatif guna menumbuhkan harapan bahwa itu dapat membantu akses DIRA ke skala yang lebih besar. Ini tidak hanya lebih hemat biaya dan lebih cepat daripada metode berbasis hewan tradisional, tetapi juga berarti bahwa lebih banyak orang dapat membeli insulin yang diperlukan untuk membantu mengelola diabetes mereka.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Biomanufaktur Insulin Porcin Recombinant. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada perbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga produk Anda lebih cepat masuk ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Biomanufaktur Insulin Porcin Rekombinan untuk botol kaca berukuran 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian untuk suntikan prapenuhan dan kartrid mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis 10 Besar yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologi. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Biomanufaktur Insulin Porcine Rekombinan. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Selain itu, kami telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi berbasis mikroba dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Biomanufaktur Insulin Porcine Rekombinan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.