Mikroba adalah makhluk hidup kecil yang hanya dapat dilihat menggunakan mikroskop dan ada di mana-mana di dunia. Mereka bisa sebanyak tanah, air, udara, bahkan tubuh kita sendiri. Makhluk kecil ini sangat penting untuk kelangsungan hidup di bumi. Mikroba adalah populasi pekerja dari semua makhluk hidup, termasuk kita; beberapa di antaranya termasuk bakteri, jamur, dan virus. Mikroba-mikroba ini memiliki peran berbeda dalam alam. Ini termasuk mikroba tertentu yang membantu menguraikan sisa-sisa tumbuhan dan hewan, sehingga melepaskan nutrisi kembali ke tanah. Yang lain membantu tubuh kita mencerna makanan atau melindungi kita dari penyakit.
Wilayah ini adalah salah satu yang akan memerlukan pemahaman yang cukup rinci tentang mikroba, tetapi sebagian besar, Anda masih bisa melewatinya dengan pengetahuan dasar. Aspek penting yang perlu diketahui adalah sesuatu yang disebut bank sel mikroba. Lokasi ini merupakan koleksi dari berbagai bentuk mikroba. Bank sel mikroba sangat penting untuk penelitian dan investigasi guna memahami makhluk kecil ini, yang membantu dalam persiapan makanan, produksi obat-obatan, serta pelestarian lingkungan. Bank sel mikroba merupakan sumber daya berharga bagi ilmuwan dan peneliti di seluruh dunia, dan sangat penting untuk memahaminya.
Bank Sel Mikroba adalah mikroba hidup yang disimpan dalam tabung kecil/vial. Repositori ini dapat menampung berbagai macam bakteri, jamur, atau virus, tergantung pada minat ilmiah. Mereka meletakkan mikroba-mikroba tersebut dalam kaldu nutrisi dan kondisi khusus lainnya yang membantu menjaga mereka tetap sehat. Agar hal itu terjadi, banyak hal yang harus berjalan dengan baik bagi para ilmuwan. Mereka mempertimbangkan hal-hal seperti suhu (seberapa hangat atau dingin), kelembapan (seberapa basah atau kering udara), jumlah oksigen yang tersedia bagi mikroba ini untuk bernapas, bahkan variasi kecil dalam pH (yang menunjukkan apakah sesuatu bersifat asam atau basa).
Proses Biopharmasi Mikroba Skala U seperti disebutkan di atas, sebuah bank sel mikroba dimulai dengan penemuan mikroorganisme dari lingkungannya yang alami. Ini sering melibatkan pengambilan spesimen dari lokasi seperti tanah, air, atau area lain yang menjadi tempat tinggal mikroba tersebut. Sampel-sampel ini harus dikumpulkan dengan hati-hati untuk memastikan bahwa jenis mikroba yang ditemukan akurat. Ilmuwan dapat menemukan dan mengumpulkan mikroba, lalu membawanya kembali ke laboratorium untuk dikembangbiakkan. Makanan, atau lebih tepatnya media dan kondisi khusus digunakan untuk menumbuhkan mikroba di laboratorium. Dengan kata lain, proses tersebut sangat penting — tanpanya ilmuwan tidak dapat memperoleh cukup jumlah mikroba tertentu untuk dipelajari. Ketika mikroba telah tumbuh hingga ukuran yang cukup, ia disimpan di bank sel.
Sejumlah besar masalah perlu dipertimbangkan saat mendirikan bank sel mikroba. Variabel yang paling penting, seperti yang mungkin Anda duga, adalah identifikasi yang benar dari mikroba tersebut. Ini berarti bahwa para ilmuwan harus sangat jelas tentang mikroba apa yang sebenarnya mereka miliki. Jika mikroba terkontaminasi silang, atau menggunakan jenis mikroba yang salah, hal itu dapat menyebabkan bahaya atau kesalahan. Selain itu, Microbial CDMO untuk Biologis Hewan sangat penting juga untuk menjaga bank sel mikroba tetap bebas dari kontaminasi apa pun. Hal ini memerlukan para ilmuwan untuk bekerja dengan praktik laboratorium yang baik dan menggunakan peralatan yang tepat agar sampel mereka tidak terkontaminasi oleh kuman atau mikroba lainnya. Terakhir, juga penting untuk menjaga suhu dan kelembapan relatif yang sesuai untuk semua bank sel mikroba guna penggunaan penelitian yang efektif.
Pembuatan bank sel mikroba: pembuatan besar skala Di antara hambatan utama, menjaga kualitas dan isi bank sel mikroba tetap stabil tampaknya hampir mustahil. Kontrol kualitas yang tepat memungkinkan prosedur yang dilakukan oleh ilmuwan berjalan dengan benar sambil memastikan bahwa mikroba tetap dalam kondisi sehat. Hambatan ketiga adalah menjaga kekuatan bank sel mikroba untuk waktu yang lama. Masalah ini telah diatasi oleh teknik modern, CDMO Mikroba untuk Biologis Manusia termasuk kriopreservasi (membekukan mikroba pada suhu sangat rendah). Dengan cara ini, mikroba dapat dipertahankan sampai mereka diperlukan. Terakhir, bank sel mikroba juga harus mampu berkembang seiring bertambahnya jumlah orang yang ingin mempelajarinya.
Ini membantu para peneliti mewujudkan aplikasi baru dari bank sel mikroba. Beberapa aplikasi yang paling menarik ada di bidang pertanian. Mikrohijau memiliki potensi besar dalam pertanian karena dapat meningkatkan hasil tanaman dan membantu menghasilkan lebih banyak makanan dengan mendorong aktivitas mikroba. Mereka juga dapat mencegah penyakit pada tanaman dan memperbaiki tanah sehingga tanaman tumbuh lebih baik. Bank sel mikroba adalah area lain yang sangat penting untuk pengembangan obat-obatan baru. Ada sebanyak senyawa ini sesuai dengan spesies mikroba yang ada, dan banyak di antaranya bisa memberikan manfaat kesehatan terapeutik. Sebuah platform penemuan obat baru untuk menanam bank sel mikroba yang berasal dari mikrobioma manusia untuk mengidentifikasi produk alami yang belum ditemukan sebelumnya yang dapat digunakan sebagai komponen obat telah dikembangkan oleh tim peneliti. Selain itu, kita juga dapat memanfaatkan mikroba untuk menghasilkan energi terbarukan dengan mencerna berbagai jenis bahan organik — yang cukup luar biasa bagi planet ini.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk biologis mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang digunakan untuk pengelolaan kesehatan manusia, hewan ternak, serta hewan peliharaan, termasuk Pembuatan Bank Sel Mikroba. Kami memiliki platform R&D paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, mulai dari pengembangan strain mikroba, bank sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, serta pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik berbasis mikroba. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil menjaga risiko tetap minimum. Kami telah menggunakan berbagai modali termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami telah memfokuskan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi dengan sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri dengan larutan intraseluler dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem Fermentasi Pembuatan Bank Sel Mikroba untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses, meningkatkan hasil, serta mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 dalam pembuatan Bank Sel Mikroba, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan peralatan canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat sesuai standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca, kartrid, serta jarum prapengis tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol mencakup 1ml - 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan prapengis berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mencakup Produksi Bank Sel Mikroba serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.