Mikroba adalah makhluk hidup kecil yang hanya dapat dilihat menggunakan mikroskop dan ada di mana-mana di dunia. Mikroba dapat ditemukan di mana-mana seperti tanah, air, udara, dan bahkan tubuh kita sendiri. Makhluk hidup kecil ini sangat penting bagi kelangsungan hidup di bumi. Mikroba adalah populasi pekerja dari semua makhluk hidup, termasuk kita; beberapa termasuk bakteri, jamur, dan virus. Mikroba ini memiliki peran yang berbeda di alam. Ini termasuk mikroba tertentu yang membantu menguraikan sisa-sisa tumbuhan dan hewan, sehingga membebaskan nutrisi kembali ke dalam tanah. Yang lain membantu tubuh kita dalam memecah makanan atau melindungi kita dari penyakit.
Bidang ini adalah bidang yang memerlukan pemahaman yang cukup rinci tentang mikroba, tetapi sebagian besar, Anda masih dapat mempelajarinya dengan dasar-dasarnya. Aspek penting yang perlu diperhatikan adalah sesuatu yang disebut bank sel mikroba. Lokasi ini merupakan kumpulan berbagai bentuk mikroba. Bank sel mikroba sangat penting untuk penelitian dan investigasi guna memahami makhluk kecil ini, yang membantu dalam penyiapan makanan, produksi obat-obatan, serta konservasi lingkungan. Bank sel mikroba merupakan sumber daya yang berharga bagi para ilmuwan dan peneliti di seluruh dunia dan sangat penting untuk memahaminya.
Bank Sel Mikroba adalah mikroba hidup yang disimpan dalam tabung/vial kecil. Repositori ini dapat menampung berbagai macam bakteri, jamur, atau virion, tergantung pada minat ilmiah. Mereka menempatkan kuman dalam kaldu nutrisi dan kondisi khusus lainnya yang membantu mereka tetap bahagia. Agar hal itu terjadi, sejumlah hal yang berbeda harus berjalan dengan tepat bagi para ilmuwan. Mereka mempertimbangkan hal-hal seperti suhu (seberapa hangat atau dinginnya), kelembapan (seberapa basah atau keringnya udara), jumlah oksigen yang tersedia bagi mikroba ini untuk bernapas, dan bahkan sedikit variasi dalam pH (yang menunjukkan apakah sesuatu bersifat asam atau basa).
Skala Proses Biofarmasi Mikroba Up, seperti yang disebutkan di atas, bank sel mikroba dimulai dari penemuan mikroorganisme dari lingkungan alaminya. Hal ini sering kali melibatkan pengambilan spesimen dari lokasi seperti tanah, air, atau area lain yang menampung mikroba. Sampel-sampel ini harus dikumpulkan dengan hati-hati untuk memastikan bahwa jenis mikroba yang ditemukan akurat. Ilmuwan dapat menemukan dan mengumpulkan mikroba, lalu membawanya kembali ke laboratorium dan menumbuhkannya. Makanan, atau lebih tepatnya media dan kondisi khusus digunakan untuk menumbuhkan mikroba di laboratorium. Dengan kata lain, proses itu sangat penting — tanpanya, ilmuwan tidak dapat memperoleh cukup mikroba tertentu untuk penelitian. Ketika mikroba telah tumbuh hingga ukuran yang cukup, ia disimpan di bank sel.
Sejumlah besar masalah perlu dipertimbangkan saat membangun bank sel mikroba. Variabel tunggal yang paling penting, seperti yang mungkin sudah Anda duga, adalah identifikasi mikroba yang benar. Ini berarti bahwa para ilmuwan harus sangat jelas tentang mikroba mana yang sebenarnya mereka miliki. Jika mereka mencemari mikroba secara silang, menggunakan jenis mikroba yang salah, hal itu dapat menyebabkan kerusakan atau kesalahan. Selain itu, CDMO Mikroba untuk Biologi Hewan menjadi sama pentingnya untuk menjaga bank sel mikroba bebas dari kontaminasi apa pun. Hal ini mengharuskan para ilmuwan untuk beroperasi di bawah praktik laboratorium yang baik dan menggunakan peralatan yang tepat agar tidak mencemari sampel mereka dengan kuman atau mikroba lain. Terakhir, penting juga untuk menjaga mikroba pada suhu dan kelembaban relatif yang tepat dari semua bank sel mikroba untuk penggunaan penelitian yang efektif.
Pembuatan bank sel mikroba: pembuatan dalam skala besar Di antara rintangan utama, menjaga kualitas dan isi bank sel mikroba tetap stabil tampaknya hampir mustahil. Kontrol kualitas yang tepat memungkinkan prosedur yang dilakukan oleh para ilmuwan berjalan dengan benar sambil memastikan bahwa mikroba tetap dalam kondisi sehat. Kesulitan ketiga adalah mempertahankan kekuatan bank sel mikroba untuk waktu yang lama. Masalah ini telah dipecahkan dengan teknik modern, CDMO Mikroba untuk Biologi Manusia termasuk kriopreservasi (membekukan mikroba pada suhu yang sangat rendah). Dengan cara ini, mikroba dapat diawetkan hingga dibutuhkan. Terakhir, bank penyimpanan mikroba juga harus dapat diperluas seiring dengan bertambahnya jumlah orang yang ingin mempelajarinya.
Ini membantu para peneliti mewujudkan aplikasi baru dari bank sel mikroba. Beberapa aplikasi yang paling menarik adalah di bidang pertanian. Microgreens memiliki potensi besar dalam pertanian karena dapat meningkatkan hasil panen dan membantu menghasilkan lebih banyak makanan dengan mendorong mikroba. Mereka juga dapat mencegah tanaman dari penyakit dan memperbaiki tanah sehingga tumbuh lebih baik. Bank sel mikroba adalah area lain yang sangat penting untuk pengembangan obat-obatan baru. Ada banyak senyawa ini seperti halnya spesies mikroba, dan banyak dari mereka dapat memiliki manfaat kesehatan terapeutik. Sebuah platform penemuan obat baru untuk membudidayakan bank sel mikroba yang berasal dari mikrobioma manusia untuk mengidentifikasi produk alami yang sebelumnya tidak ditemukan yang dapat digunakan sebagai senyawa obat telah dikembangkan oleh tim peneliti. Plus, kita juga dapat memanfaatkan mikroba untuk membuat energi terbarukan dengan mencerna semua jenis bahan organik — yang cukup keren untuk planet ini.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Pembuatan Bank Sel Mikroba untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pengembangan biologik yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan tetap menjaga risiko seminimal mungkin. Kami telah menggunakan berbagai modalitas termasuk subunit rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri, badan larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membuat sistem fermentasi Manufaktur Bank Sel Mikroba untuk mengembangkan vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses untuk meningkatkan hasil sekaligus mengurangi biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas untuk memasarkan produk eksklusif Anda dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas dalam Pembuatan Bank Sel Mikroba, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang tangguh. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya telah tersedia. Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Pembuatan Bank Sel Mikroba serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.