Karakterisasi Bank Sel E. coli

• Mengidentifikasi stabilitas dan konsistensi bank sel untuk asay biologis yang handal

  Keamanan & Ketersediaan: Stabilitas dan konsistensi Bank Sel E. Coli sangat kritis ketika bekerja dengan distributor sistem baru, bukan hanya pada produk akhirnya. Semakin stabil berarti sel dapat bertahan lebih lama tanpa mati. Penggunaan yang teratur berarti sel tersebut sama setiap kali Anda menggunakannya. Jika sel tidak cukup tangguh atau stabil, maka Anda tidak akan pernah bisa menggunakannya untuk membuat sesuatu yang serius seperti ini: obat-obatan. Yaohai Proses Fermentasi Ragi mengatakan bahwa ini adalah pengujian pada bank sel untuk melihat bahwa mereka stabil dan tetap konsisten seiring waktu. Namun, pengujian ini hanyalah bagian dari proses untuk membantu memastikan bahwa sel-sel ini benar-benar dapat dipercaya untuk berfungsi dengan baik ketika diperlukan.

• Mengevaluasi variasi genetik dan fenotipik untuk peningkatan kinerja E. coli

  Dengan genetika, saya maksudkan DNA dalam sel E. coli. DNA adalah cetak biru yang memberikan informasi kepada sel tentang cara membentuk dan bekerja. Menggunakan DNA ini, Yaohai dapat memahami daerah-daerah yang membantu sel tumbuh dan membuat obat-obatan yang berguna. Variasi Fenotipik: bagaimana E. coli Genotipe Ragi sel tampak berbeda ketika digunakan dalam hal-hal yang berbeda. Yaohai mempelajari genetika sel ini, serta penampilan mereka, untuk memperoleh pemahaman lebih lanjut tentang bagaimana cara membuat mereka bekerja lebih baik agar dapat berfungsi dengan efisien dalam produksi obat-obatan.

• Meningkatkan proses biomanufaktur melalui karakterisasi E. coli yang komprehensif

  Biomanufaktur merujuk pada proses penggunaan sel E. coli untuk menghasilkan obat-obatan. Biomanufaktur sulit dan terkadang sangat mahal. Yaohai ingin memahami E. coli Proses Penghilangan DNA Sel Tuan Rumah Ragi sel sehingga perusahaan dapat menemukan cara baru untuk menghasilkan produk industri yang lebih murah dan lebih berkelanjutan. Mereka mengidentifikasi sel yang paling mungkin menghasilkan obat yang berguna dan menentukan cara untuk mendorong sel tersebut menjadi lebih efektif. Karena semakin mudah dan murah apa yang dikenal sebagai 'proses', semakin banyak orang yang akan dapat mengakses obat-obatan yang dikembangkan melalui proses tersebut.

Why choose Yaohai Karakterisasi Bank Sel E. coli?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 besar Karakterisasi Bank Sel E. coli produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan kebutuhan pengisian suntikan atau kartrid prapengisian berada antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Karakterisasi Bank Sel E. coli. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan larut intraseluler bakteri, serta body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang menggabungkan Karakterisasi Bank Sel E. coli serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk mikroba biologis, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikroba yang meliputi Karakterisasi Bank Sel E. coli untuk manajemen kesehatan manusia, hewan ternak, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses produksi, dari pengembangan strain mikroba, bank sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, yang memastikan produksi sukses dari solusi inovatif. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami, serta pengetahuan yang luas, memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.