Yaohai (要好) adalah perusahaan yang berfokus pada sel E. coli, yang merupakan makhluk hidup berukuran mikroskopis. Sel-sel ini juga sangat kecil sehingga Anda memerlukan sesuatu seperti mikroskop untuk melihatnya. Ada berbagai cara yang dapat dilakukan orang untuk memperoleh manfaat dari keberadaan sel E. coli; transkripsi ini dibuat secara langsung selama sesi berlangsung, berdasarkan presentasi pembicara (kami tidak dapat menjamin bahwa ini merupakan replikasi sumber yang tepat). Yaohai mempelajari berbagai jenis sel E. coli, dan cara kerjanya. Yaohai akan dapat mengidentifikasi cara yang lebih baik untuk menggunakan sel-sel ini, seperti membuat obat-obatan yang mengobati berbagai penyakit dan membantu orang tetap sehat dalam prosesnya.
Untuk mengetahui seberapa serbagunanya sel E. coli, Yaohai Pengujian Bank Sel Ragi mempelajarinya dalam banyak konteks yang berbeda. Mereka melihat seberapa cepat pertumbuhannya. Dengan kata lain, mereka ingin tahu seberapa cepat sel-sel baru dapat dibuat. Mereka juga meneliti obat-obatan mana yang dapat digunakan untuk menghasilkan obat-obatan ini. Strain E. coli hadir dalam berbagai rasa, dengan masing-masing memiliki kekuatan yang berbeda untuk digunakan dalam aplikasi tertentu. Ambil contoh E. coli, jenis-jenis sel tertentu dapat membantu dalam produksi insulin (zat yang membantu pasien diabetes mengatur kadar gula mereka). Varietas sel E. coli lainnya dapat digunakan untuk mempelajari bagaimana respons imun melindungi seseorang dari jatuh sakit dan dalam mengembangkan vaksin. Karena sangat baik karena sempurna untuk melakukan konduksi ujung identik tandem dengan?
Yaohai mencari sesuatu yang disebut bank sel E. coli untuk melakukan penelitiannya. Bank sel saat ini biasanya merupakan fasilitas yang berbeda, tempat ribuan sel E. coli berada dalam keadaan tidak aktif. Ini adalah sel yang harus tetap sehat dan memerlukan perawatan. Setiap minggu, Yaohai Perbankan Sel Ragi memeriksa bank sel ini dengan cermat dan memastikan bahwa sel-sel tersebut masih dapat hidup dan berfungsi dengan benar. Strain tertentu juga dipilih yang sangat berguna untuk pertumbuhan yang cepat, atau penting untuk menghasilkan obat-obatan yang bermanfaat. Karena efektivitas dan keamanan obat yang Anda buat bergantung pada penemuan sel yang tepat terlebih dahulu.
Keamanan & Ketersediaan: Bank Sel E. Coli Stabilitas dan konsistensi sangat penting untuk bekerja dengan distributor sistem baru, tidak hanya pada produk akhir itu sendiri. Stabilitas yang lebih baik berarti sel dapat bertahan lebih lama, tanpa binasa. Membiasakan diri untuk menggunakan berarti sel akan tetap sama setiap kali Anda menggunakannya. Jika sel tidak begitu kuat atau stabil, maka Anda tidak akan pernah dapat menggunakannya untuk membuat sesuatu yang hampir seserius ini: obat. Yaohai Proses Fermentasi Ragi mengatakan bahwa ini adalah uji coba pada bank sel untuk memastikan bahwa sel-sel tersebut stabil dan konsisten terhadap waktu. Namun, pengujian ini hanyalah bagian dari proses untuk membantu memastikan bahwa sel-sel ini benar-benar dapat dipercaya untuk bekerja dengan baik saat dibutuhkan.
Yang saya maksud dengan genetika adalah DNA dalam sel E. coli. DNA adalah cetak biru yang memberikan informasi kepada sel tentang cara terbentuk dan bekerja. Dengan menggunakan DNA ini, Yaohai dapat memahami daerah yang membantu sel tumbuh dan menghasilkan obat yang bermanfaat. Variasi Fenotipik: bagaimana E. coli Genotipe Ragi sel tampak berbeda saat digunakan dalam hal berbeda Yaohai menyelidiki genetika sel-sel ini, serta penampilannya, untuk memperoleh pemahaman lebih jauh mengenai cara agar sel-sel tersebut dapat berfungsi lebih baik agar dapat bekerja secara efisien dalam produksi obat-obatan.
Biomanufaktur mengacu pada proses penggunaan sel E. coli untuk memproduksi obat-obatan. Biomanufaktur sulit dan terkadang sangat mahal. Yaohai ingin memahami E. coli Proses Penghapusan DNA Sel Inang Ragi sel sehingga perusahaan dapat menemukan cara baru untuk memproduksi produk industri yang lebih murah dan lebih berkelanjutan untuk dibuat. Mereka mengidentifikasi sel yang paling mungkin membuat obat bermanfaat dan menentukan cara mendorong sel tersebut agar lebih efektif. Karena semakin mudah dan murah apa yang dikenal sebagai 'proses', semakin banyak orang akan dapat mengakses obat yang dikembangkan melaluinya.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 Bank Sel E. coli teratas yang memiliki Karakterisasi produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Karakterisasi Bank Sel E. coli. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler yang larut, dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Karakterisasi Bank Sel E. coli serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Karakterisasi Bank Sel E. coli untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.