Proses Manufaktur Fermentasi Mikroba

• 

  Faktor Keberhasilan dalam Manufaktur Fermentasi Mikroba

  Ada beberapa hal yang perlu diperhatikan untuk fermentasi yang baik. Langkah pertama adalah memilih mikroba yang tepat untuk produk yang ingin kita buat. Mikroba harus mampu menghasilkan apa yang kita inginkan (misalnya, suatu produk atau molekul kompleks) dan tumbuh subur di bawah kondisi yang tepat. Kedua, kita juga harus mengontrol nutrisi yang diberikan kepada mikroba untuk memastikan mereka dapat tumbuh dengan sehat. Sangat penting bahwa nutrisi yang tepat tersedia karena tanpa asupan yang memadai, mikroba tidak akan beroperasi secara efektif. Selain itu, kita harus menetralkan pH (keasaman), yang biasanya merupakan hal dasar, tetapi kita juga bisa menyesuaikan suhu, tingkat stres rendah, dan semua faktor lainnya untuk memberikan lingkungan terbaik bagi mereka. Kondisi eksternal lainnya seperti suhu ruangan dapat mempercepat proses sementara suhu dingin pasti akan memperlambat fermentasi. Dan penting untuk melihat dengan cermat bagaimana proses fermentasi berlangsung agar mendapatkan produk yang baik dan bebas dari jamur sehingga aman untuk dikonsumsi.

  
  

• 

  Teknik dan Teknologi

  Yaohai menggunakan alat dan metodologi terkini untuk menghasilkan produk berkualitas tinggi dari fermentasi mikroba. Metode tersebut mencakup apa yang disebut fermentasi fed-batch dan Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP . Dengan cara ini, beberapa suplemen ditambahkan selama proses fermentasi. Ini menjaga mikroba dalam kondisi pertumbuhan yang konstan, memungkinkan mereka menghasilkan lebih banyak produk dibandingkan jika asupan makanan diberikan secara bertahap. Cara lain adalah teknologi sel imobilisasi. Memang, dalam teknik ini mereka ditangkap dalam gel atau matriks. Hal ini memungkinkan fermentasi yang lebih dapat diprediksi dan hasil yang lebih tinggi. Ini karena keduanya memastikan bahwa proses fermentasi akan efektif dan membantu menghasilkan produk akhir berkualitas tinggi.

   

• 

  Tren dan Aplikasi Terbaru untuk Produksi Fermentasi Mikroba

  Bukan hanya fermentasi mikroba yang bermanfaat, tetapi juga dapat digunakan dalam arti lingkungan, dan semakin populer di berbagai bidang. Tren baru yang menarik adalah menggunakan mikroba khusus ini untuk menghasilkan hal-hal seperti bioplastik dan biofuel. Hal ini membuatnya lebih ramah lingkungan dibandingkan material sehari-hari yang berbahaya. Dalam cara yang saling melengkapi, bahan makanan tertentu, seperti daging nabati alternatif diproduksi melalui fermentasi mikroba. Pilihan lain ini lebih baik bagi Anda dan gaya hidup Anda daripada produk daging standar karena dampaknya terhadap kesehatan dan planet. Fermentasi ini juga diterapkan untuk produksi probiotik. Probiotik: Bakteri sehat yang membantu menjaga kesehatan perut kita dan memperbaiki pencernaan.

   

Why choose Yaohai Proses Manufaktur Fermentasi Mikroba?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan Proses Fermentasi Mikroba. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Proses Pembuatan Fermentasi Mikroba adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan memberikan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat melalui Proses Pabrikasi Fermentasi Mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Proses Manufaktur Fermentasi Mikroba untuk vial berukuran 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian untuk suntikan prapenuhan dan kartrid mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Proses Manufaktur Fermentasi Mikroba
• CDMO Fermentasi Mikroba
• Manufaktur Fermentasi Mikroba

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.