Ragi adalah organisme mikroskopis bersel tunggal yang dapat dilihat pada gambar di bawah. Benda kecil dan mendasar ini ada di mana-mana, sebagian besar di udara tetapi juga di tanah kita sendiri dan bahkan di jarak dekat – air. Ragi sangat bermanfaat dalam ilmu pengetahuan dan pengobatan karena para ilmuwan menggunakannya untuk membuat hal-hal penting seperti vaksin, yang membantu kita tetap sehat. Mereka melakukan hal ini sebagian melalui penciptaan sesuatu yang dikenal sebagai VLP.
VLP: partikel mirip virus Partikel yang telah dibersihkan di AS hanyalah konstruksi kecil dari apa yang tampak seperti virus, namun sebenarnya tidak membuat Anda sakit. Jadi, mereka kekurangan semua komponen yang membuat kita sakit atau menular. VLP adalah cara bagi para ilmuwan untuk melatih sistem kekebalan kita tentang cara menangkis virus yang sebenarnya. Di sinilah penggunaan ramuan yang mirip virus muncul - untuk membantu sistem kekebalan tubuh kita mempraktikkan cara mereka mengenali dan menyerang, tanpa benar-benar terinfeksi (sehingga dapat menginfeksi rantai inangnya)!
Satu ragi, sangat baik dalam menghasilkan VLP yang berkualitas. Mereka memiliki sifat unik untuk menghasilkan kumpulan protein dengan kecepatan cepat yang dapat berkumpul bersama untuk VLP. Dengan mengubah sel-sel ragi, para ilmuwan dapat membuat mereka mengekspresikan VLP yang tampaknya tidak dapat dibedakan dari virus hidup. Ini adalah atribut yang sangat berguna karena kita dapat mengajari sistem kekebalan kita cara menghancurkan virus, sehingga menjadikannya sangat efektif. Dengan begitu, ketika tubuh kita berhadapan dengan virus sungguhan, tubuh kita dapat memanfaatkan informasi tersebut untuk melawan virus yang menyerang.
Sel ragi menerima gen eksogen baru yang mengkode protein virus yang diperlukan untuk membentuk VLP. Gen-gen ini seperti resep untuk ragi. Sel menerima perintah ini dan menghasilkan protein, yang kemudian disekresikan ke dalam medium. Protein mulai berkumpul secara otomatis dan VLP terbentuk. Para ilmuwan kemudian memanen VLP yang dihasilkan oleh ragi, memurnikannya, dan memasukkannya ke dalam vaksin untuk membantu melindungi manusia dari penyakit.
Meskipun dapat membuat VLP, fermentasi ragi juga dapat membantu menghasilkan protein dan enzim penting lainnya yang kita perlukan dalam tubuh kita. Salah satu contohnya adalah insulin – pengobatan penting bagi penderita diabetes – kini diproduksi melalui fermentasi ragi. Ini hanyalah sebuah demonstrasi mengenai kegunaan ragi dalam berbagai proyek dan potensi kegunaannya bagi banyak industri.
Salah satu bagian tersulit dalam pembuatan VLP, kata Clover, adalah memastikan bahwa VLP tetap berkualitas tinggi dan diproduksi dalam jumlah yang persis sama setiap saat. Hal ini mengharuskan setiap batch VLP konsisten agar dapat berkhasiat dalam vaksin. Memang benar, teknologi fermentasi ragi telah berkembang pesat dalam beberapa tahun terakhir. Ada banyak modifikasi proses yang dilakukan para ilmuwan untuk meningkatkan produksi VLP. Fasilitas khusus yang memiliki kondisi pertumbuhan yang tepat agar ragi dapat berkembang dan menghasilkan VLP dalam jumlah besar telah didirikan.
VLP terus diproduksi melalui fermentasi ragi dengan penyempurnaan lebih lanjut seiring dengan upaya para ilmuwan untuk meningkatkan kesempurnaannya. Mereka mempelajari kondisi ragi yang optimal, menguji berbagai jenis ragi, dan kemudian mengubah gen yang mengkode protein virus. Dengan kemajuan ini, VLP akan diproduksi dengan cara yang lebih efisien dan hemat biaya. Hal ini memungkinkan lebih banyak orang di seluruh dunia mendapatkan manfaat dari vaksin dan perawatan ini.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima lini produksi zat obat yang mematuhi persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, serta dua lini pengisian-penyelesaian yang diotomatisasi untuk kartrid, vial, serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup 1-3ml. Bengkel produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan sampel klinis dan barang komersial yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan penyediaan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP CDMO.
Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L) bakteri sekresi periplasma, intraseluler terlarut, dan badan inklusi (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami mengkhususkan diri dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.