Ragi adalah organisme bersel tunggal yang mikroskopis dan dapat dilihat pada gambar di bawah ini. Hal kecil dan sederhana ini ada di mana-mana, sebagian besar di udara tetapi juga di tanah kita sendiri dan bahkan di air yang dekat dengan jangkauan tangan. Ragi sangat kuat dalam ilmu pengetahuan dan kedokteran karena para ilmuwan menggunakannya untuk membuat hal-hal penting seperti vaksin, yang membantu menjaga kesehatan kita. Mereka melakukan ini sebagian melalui penciptaan menarik sesuatu yang dikenal sebagai VLPs.
VLP: partikel mirip virus. Yang telah disetujui oleh AS adalah konstruksi kecil yang tampak seperti virus namun tidak benar-benar membuatmu sakit. Jadi, mereka tidak memiliki semua komponen yang membuat kita sakit atau menular. VLPs adalah cara bagi ilmuwan untuk melatih sistem kekebalan tubuh kita tentang bagaimana melawan virus yang sebenarnya. Di sinilah penggunaan campuran yang terlihat seperti virus muncul - untuk membantu sistem kekebalan tubuh kita berlatih mengenali dan menyerang, tanpa benar-benar terinfeksi (sehingga dapat menginfeksi rantai inangnya)!
Satu ragi, sangat baik dalam menghasilkan VLP berkualitas. Mereka memiliki sifat unik untuk menghasilkan serangkaian protein pada tingkat yang cepat yang dapat dirakit bersama-sama untuk membentuk VLP. Dengan mengubah sel-sel ragi, ilmuwan dapat membuat mereka mengekspresikan VLP yang tampak hampir tidak terbedakan dari virus hidup asli dari luar. Ini adalah atribut yang sangat berguna karena kita bisa mengajarkan sistem kekebalan tubuh kita bagaimana cara menghancurkan virus, sehingga membuatnya sangat efektif. Dengan begitu, ketika tubuh kita bertemu dengan virus sebenarnya, ia dapat menggunakan informasi tersebut untuk melawan penyusup tersebut.
Sel ragi menerima gen baru, eksogen yang mengkodekan protein virus yang diperlukan untuk membentuk VLP. Gen-gen ini seperti resep bagi ragi. Sel-sel tersebut menerima perintah ini dan memproduksi protein-protein tersebut, yang kemudian disekresikan ke dalam medium. Protein-protein tersebut mulai merakit diri sendiri dan VLP mulai terbentuk. Ilmuwan kemudian menuai VLP yang diproduksi oleh ragi, memurnikannya dan memasukkannya ke dalam vaksin untuk membantu melindungi orang dari penyakit.
Meskipun bisa membuat VLP, fermentasi ragi juga dapat membantu menghasilkan protein dan enzim kritis lainnya yang kita butuhkan dalam tubuh. Sebagai contoh satu saja, insulin - pengobatan esensial bagi mereka yang menderita diabetes - sekarang diproduksi melalui fermentasi ragi. Jika ada sesuatu, ini hanyalah demonstrasi apa yang bisa dilakukan ragi dalam proyek-proyek yang sangat bervariasi dan potensi penggunaannya yang ditawarkan kepada banyak industri.
Salah satu bagian tersulit dalam membuat VLP, menurut Clover, adalah memastikan bahwa mereka tetap berkualitas tinggi dan diproduksi dalam jumlah yang sama setiap kali. Hal ini memerlukan setiap batch VLP untuk tetap konsisten agar efektif dalam vaksin. Memang, teknologi fermentasi ragi telah banyak berkembang dalam beberapa tahun terakhir. Modifikasi proses oleh ilmuwan untuk meningkatkan produksi VLP cukup banyak. Fasilitas khusus yang memiliki kondisi tumbuh yang tepat untuk ragi berkembang biak dan menghasilkan jumlah besar VLP didirikan.
VLP terus diproduksi melalui fermentasi ragi dengan pemurnian lebih lanjut dalam pipa karena ilmuwan bekerja untuk menyempurnakan kesempurnaan. Mereka mempelajari kondisi optimal ragi, menguji berbagai jenis ragi, lalu menyesuaikan gen yang mengkodekan protein virus. Dengan kemajuan ini, VLP akan diproduksi dengan cara yang lebih efisien dan hemat biaya. Ini memungkinkan lebih banyak orang di seluruh dunia untuk mendapatkan manfaat dari vaksin dan pengobatan ini.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas canggih yang dilengkapi dengan peralatan modern dan kemampuan manufaktur RD yang kuat. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, serta dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuhan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, dan 2000L. Fermentasi ragi untuk Produksi VLP untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan spesifikasi pengisian untuk suntikan prapenuhan dan kartrid mencakup 1-3ml. Workshop produksi kami mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel klinis serta barang komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi R&D dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan pasokan solusi paling inovatif berhasil. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh keahlian luas dalam penggunaan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami untuk melewati regulasi, seperti yang dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi 10 Besar yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Fermentasi Ragi untuk Produksi VLP vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokin. Kami khusus dalam berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasmik bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.