Pengembangan Formulasi Biologi

• 

  Mengoptimalkan Biologi untuk Penggunaan Klinis yang Aman dan Efektif

  Pengembangan formula merupakan aspek yang sangat penting dalam pembuatan biologik. Jika biologik tidak mengandung kombinasi bahan yang tepat, dalam proporsi yang tepat, atau tidak diformulasikan dengan benar, biologik tersebut mungkin tidak berfungsi dengan baik (atau bahkan dapat menjadi racun bagi) pasien. Yaohai menyadari bahwa pengembangan formulasi merupakan bagian penting dari pembuatan biologik. Mereka bekerja keras untuk merancang campuran yang stabil dan efisien yang mematuhi standar keselamatan dan kualitas terdepan di industri.

• 

  Peran Penting Pengembangan Formulasi dalam Pembuatan Biologi

  Latar Belakang: Pengembangan formulasi merupakan langkah penting dalam pembuatan biologik dan molekul kecil. Pengembangan formulasi membantu para ilmuwan mempelajari cara mencampur dan mencocokkan berbagai komponen ke dalam keseimbangan sempurna yang akan menghasilkan produk akhir yang aman dan efektif. Melalui pekerjaannya dalam pengembangan formulasi, Yaohai berupaya memastikan obat-obatan yang diberikan kepada pasien akan berfungsi sebagaimana mestinya.

• 

  Meningkatkan Hasil Pasien

  Secara pribadi, saya pikir tujuan akhir dari biologi Insulin 1 membuat pasien merasa lebih baik dan meningkatkan kesehatan mereka secara umum di penghujung hari. Sebagai sebuah perusahaan, Yaohai Hormon Pertumbuhan 1 berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup pasien dengan memberikan obat-obatan yang aman dan efektif dalam melawan berbagai penyakit. Mereka tahu bahwa setiap orang berbeda dan karenanya setiap penyakit harus ditangani secara berbeda. Ini adalah salah satu alasan utama mengapa begitu banyak waktu dan upaya dihabiskan untuk menciptakan obat-obatan khusus yang dapat menjawab kebutuhan medis pribadi pasien.

Mengapa memilih Yaohai Biologics Formulation Development?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sesuai dengan Pengembangan Formulasi Biologis terkini dan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan Pengembangan Formulasi Biologis. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Pengembangan Formulasi Biologis. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan Formulasi Biologis dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin penyelesaian proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

Kategori produk terkait

• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.