Pengembangan Formulasi Biologis

• 

  Mengoptimalkan Biologis untuk Penggunaan Klinis yang Aman dan Efektif

  Pengembangan formula adalah aspek yang sangat kritis dalam manufaktur biologis. Jika biologis tidak mengandung kombinasi bahan yang benar, dalam proporsi yang tepat, atau tidak diformulasikan dengan baik, mereka mungkin tidak berfungsi dengan baik (atau bahkan bisa beracun bagi) pasien. Yaohai menyadari bahwa pengembangan formulasi adalah bagian kunci dari produksi biologis. Mereka bekerja keras untuk mendesain campuran yang stabil dan efisien yang sesuai dengan standar keselamatan dan kualitas tinggi di industri.

• 

  Peran Penting Pengembangan Formulasi dalam Manufaktur Biologis

  Latar Belakang: Pengembangan formulasi adalah langkah kritis dalam pembuatan biologis dan molekul kecil. Ini membantu ilmuwan mempelajari cara mencampur dan menyelaraskan berbagai komponen menjadi keseimbangan yang sempurna sehingga produk akhir menjadi aman dan efektif. Melalui pekerjaannya dalam pengembangan formulasi, Yaohai berusaha memastikan obat-obatan yang diberikan kepada pasien akan melakukan apa yang seharusnya dilakukan.

• 

  Meningkatkan Hasil Pasien

  Secara pribadi, saya pikir tujuan utama untuk biologis Insulin 1 adalah membuat pasien merasa lebih baik dan meningkatkan kesehatan mereka secara keseluruhan pada akhirnya. Sebagai perusahaan, Yaohai Hormon Pertumbuhan 1 berkomitmen untuk meningkatkan kehidupan pasien dengan memberikan obat-obatan yang diketahui aman dan efektif dalam melawan berbagai penyakit. Mereka tahu bahwa setiap orang berbeda, jadi setiap penyakit harus ditangani secara berbeda. Ini adalah salah satu alasan utama mengapa begitu banyak waktu dan upaya diinvestasikan dalam menciptakan obat khusus yang dapat memenuhi kebutuhan medis pribadi setiap pasien.

Why choose Yaohai Pengembangan Formulasi Biologis?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan pengembangan formulasi biologis terkini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD serta manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi untuk bahan obat sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba, bersama dengan dua jalur pengisian akhir untuk botol kaca dan kartu serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Pengembangan formulasi Biologis. Spesifikasi pengisian untuk vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian cartridge atau suntikan prapengisi adalah 1-3ml. Workshop produksi mematuhi cGMP dan menjamin pasokan stabil sampel komersial dan klinis. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs produk biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan pengelolaan pengembangan formulasi biologis. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis, memastikan penyediaan solusi terkini yang sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan Formulasi Biologis dalam biologis yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan layanan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang baik dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.