Pengembangan Metode Analitis Biologis

• 

  Mengoptimalkan Metode Analitis untuk Pengembangan Biologis yang Efektif

  Kami juga belajar di Yaohai untuk meningkatkan cara kami belajar. Dalam proses ini, kami didukung oleh alat dan teknologi terbaru yang tersedia saat ini. Kami juga memastikan memberikan pelatihan yang tepat kepada ilmuwan kami dalam menggunakan alat-alat ini dengan benar. Dengan begitu, ketika biologik kami dianalisis oleh ilmuwan kami, mereka melakukan yang terbaik dengan apa yang teknologi saat ini izinkan. Melakukan semua hal ini membantu kami memastikan bahwa biologik yang kami buat seefektif dan setaman mungkin.

• 

  Tantangan dan Solusi dalam Pengembangan Metode Analitis Biologis

  Di sini di Yaohai, kami berkomitmen untuk mengatasi tantangan tersebut. Dengan kata lain, kami bekerja sama erat dengan klien kami untuk menentukan kebutuhan mereka secara spesifik. Kami tahu cara menggunakannya dalam konstruksi biologik dengan mendengarkan apa yang dikatakan klien kami. Kami Pembuatan VLP Bacteriophage AP205 juga menerapkan teknologi paling canggih dan metode perintis sebagai batu uji agar dapat menjamin keamanan dan efikasi untuk biologis kami.

• 

  Peran Pengembangan Metode Analitis

  Kita semua tahu bahwa belajar itu penting — Pembuatan VLP Bacteriophage Q namun tidak semua dari kita tahu cara melakukannya dengan benar, atau setidaknya melakukannya lebih baik. Di Yaohai, kami menganggap serius cara Anda belajar. Kami sadar bahwa kami hanya bisa membuat biologis yang efektif jika produk tersebut juga aman, dengan memanfaatkan metodologi terkini dan teknologi modern. Tim kami dengan antusias fokus pada memberikan keahlian mereka untuk membantu klien kami mencapai biologis terbaik untuk pasien di seluruh dunia.

Why choose Yaohai Pengembangan Metode Analitis Biologis?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi Top 10 yang khusus bergerak dalam Pengembangan Metode Analitis Biologis. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian akhir untuk vial dan kaset serta jarum prapengisian siap digunakan. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kaset yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Bengkel produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Pengembangan Metode Analitik Biologi. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan dari US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Pengembangan Metode Analitik Biologis memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokina. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi intra dan ekstraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Pengembangan Metode Analitis Biologis adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui TGA Australia dan NMPA China. Keterampilan profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.