Produksi Biosimilar PTH 1-34 Indonesia

• Memahami Proses

  Perusahaan kami, Yaohai, yang berfokus pada bio serupa PTH 1-34 yang baru. Mereka ingin memastikan bahwa obat baru ini manjur dan konsumen tidak perlu menanggung banyak efek akibat biaya yang tinggi. Membuat bio serupa tidaklah mudah; dibutuhkan waktu berbulan-bulan, terkadang bertahun-tahun, penelitian yang ekstensif. Mengembangkan obat membutuhkan banyak waktu dan upaya oleh para ilmuwan dan peneliti untuk memastikan obat baru tersebut aman untuk digunakan orang dan bekerja dengan sangat baik. Mereka Produksi Mutasi GLP-1 uji apakah bio yang serupa dapat meningkatkan pembentukan dan penyembuhan tulang dengan cara yang sama seperti obat terkait.

• Mengatasi Kendala yang Menantang dalam Produksi Biosimilar PTH 1-34

  Tantangan utama pertama dalam memproduksi bio similar adalah proses produksi yang rumit dan panjang. Kita tidak hanya berbicara tentang menyatukan bahan-bahan; tetapi lebih dari itu! Yaohai berkolaborasi dengan berbagai pakar, ilmuwan, dan profesional medis untuk mengatasi masalah ini dan menyederhanakan prosesnya. Mereka Manufaktur Analog GLP-1 juga perlu memastikan bahwa produk akhir sedekat mungkin dengan obat PTH 1-34 asli. Dokter ingin memastikan pasien merasakan efektivitas yang sama baiknya dengan obat terkait dari bio yang sama seperti yang mereka rasakan dengan obat terkait.

• Peluang dan Tantangan bagi Industri Farmasi

  Pengembangan bio similar, misalnya bio similar PTH 1-34, telah membuka begitu banyak peluang menarik bagi industri obat-obatan dan masyarakat. Mereka dapat meningkatkan akses ke beberapa obat-obatan yang paling penting dengan menyediakan harga yang direncanakan untuk obat-obatan baru yang mungkin tidak terjangkau. Produksi Fragmen GLP-1 akan memberikan kesempatan besar bagi mereka yang membutuhkan akses ke pengobatan yang efektif. Pada saat yang sama, industri ini memiliki tantangan tersendiri, yaitu memastikan bahwa obat-obatan baru tersebut aman, dapat diandalkan, dan bekerja untuk semua orang yang membutuhkannya. Pasien perlu memiliki kepercayaan pada obat-obatan yang mereka konsumsi — untuk memastikan bahwa obat-obatan tersebut aman dan efektif, dan bahwa obat-obatan tersebut adalah obat yang mereka bayar.

Mengapa memilih Produksi Biosimilar Yaohai PTH 1-34?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Produksi Biosimilar PTH 1-34. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari PTH 1-34 Biosimilar Production. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  PTH 1-34 Biosimilar Production merupakan perusahaan terkemuka dalam CDMO biologi mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Produksi Biosimilar PTH 1-34 dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.