Produksi Bioserupa PTH 1-34

• Memahami proses

  Perusahaan kami, Yaohai, yang fokus pada PTH 1-34 bio similar baru. Mereka ingin memastikan bahwa obat baru ini efektif dan konsumen tidak perlu menderita akibat biaya tinggi. Membuat bio similar tidaklah mudah; diperlukan bulan-bulan, terkadang bertahun-tahun, penelitian yang luas. Pengembangan obat membutuhkan banyak waktu dan upaya dari ilmuwan dan peneliti untuk memastikan obat baru tersebut aman untuk digunakan orang dan bekerja dengan sangat baik. Mereka Produksi Mutasi GLP-1 menguji apakah bio similar dapat mempromosikan pembentukan tulang dan penyembuhan dengan cara yang sama seperti obat terkait.

• Mengatasi Kendala Menantang dalam Produksi Biosimilar PTH 1-34

  Tantangan utama pertama dalam menghasilkan bio similar adalah proses produksi yang kompleks dan panjang. Kami tidak hanya berbicara tentang mencampur bahan-bahannya; jauh lebih dari itu! Yaohai bekerja sama dengan berbagai ahli, ilmuwan, dan profesional medis untuk menangani masalah-masalah ini dan menyederhanakan prosesnya. Mereka Pembuatan Analog GLP-1 juga perlu memastikan bahwa produk akhir sebisa mungkin mendekati obat PTH 1-34 asli. Dokter ingin memastikan pasien merasakan efektivitas yang sama dengan obat biosimilar seperti yang mereka rasakan dengan obat aslinya.

• Peluang dan Tantangan bagi Industri Farmasi

  Pengembangan biosimilar, misalnya biosimilar PTH 1-34, telah membuka banyak peluang menarik bagi industri farmasi dan masyarakat. Mereka dapat meningkatkan akses terhadap beberapa obat esensial dengan memberikan harga terjangkau untuk obat-obatan baru yang mungkin tidak terjangkau tanpa adanya biosimilar. Ini Produksi Fragmen GLP-1 akan memberikan kesempatan besar bagi mereka yang membutuhkan akses ke pengobatan yang efektif. Pada saat yang sama, industri ini juga menghadapi tantangan, memastikan bahwa obat-obatan baru aman, dapat diandalkan, dan bekerja untuk semua yang membutuhkannya. Pasien harus bisa percaya pada obat yang mereka konsumsi — memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif, serta sesuai dengan obat yang mereka beli.

Why choose Yaohai Produksi Bioserupa PTH 1-34?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Produksi Biosimilar PTH 1-34. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang mematuhi standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi awal sistem manajemen mutu ISO9001 dan sistem manajemen lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Produksi Biosimilar PTH 1-34. Kami menawarkan solusi penelitian dan pengembangan serta manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan body inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada perbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga produk Anda lebih cepat masuk ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Produksi PTH 1-34 Biosimilar adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen teratas 10 produk biologis, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas produksi PTH 1-34 Biosimilar dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk vial dan kartu, serta jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan yang sudah diisi berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.