Produksi Biosimilar Pegvaliase Indonesia

• 

  Pengembangan Biosimilar untuk Membuka Jalan Menuju Pengobatan Gangguan Metabolisme yang Terjangkau

  Yaohai mendorong agar biosimilar ini sesuai untuk keselamatan dan kemanjuran pasien. Mereka sangat teliti dalam proses pengembangannya dan memastikan obat-obatan tersebut berfungsi sebagaimana mestinya bagi mereka yang membutuhkannya. Kemajuan ini merupakan langkah penting menuju individu obesitas dengan gangguan metabolisme yang menerima perawatan kesehatan yang mereka butuhkan.

• 

  Solusi Berkelanjutan untuk Manajemen Gangguan Metabolisme

  Gangguan metabolisme tidak harus menjadi hukuman seumur hidup jika ada solusi berkualitas yang dapat membantu individu mengelola kondisi mereka secara efektif. Untuk semua jenis gangguan ini, PEGVALIASE Biosimilar adalah pilihan terbaik untuk mengendalikannya. Produk ini tidak hanya membuat pasien merasa senang; tetapi juga membantu mereka membenarkan hidup mereka yang bebas dari stres dan ketegangan setiap hari.

• 

  "Langkah Menjanjikan Menuju Hasil yang Lebih Baik bagi Pasien".

  Bagi orang-orang dengan masalah medis seperti ini, biosimilar membantu mengurangi kadar fenilalanin dalam darah yang sangat penting. Kadar fenilalanin Anda harus diperiksa. Prosedur pembuatan biosimilar Pegvaliase juga ramah lingkungan. Dengan cara ini, kita dapat menyelamatkan planet ini. Dengan cara ini, pasien bahkan dapat merasa senang karena telah membantu lingkungan dengan memilih perawatan ini.

Mengapa memilih Produksi Biosimilar Pegvaliase Yaohai?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah salah satu dari 10 perusahaan biologi teratas yang mengkhususkan diri dalam Produksi Biosimilar Pegvaliase. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan akhir untuk vial dan kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan 2000L. Volume pengisian berkisar antara 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang konstan. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Produksi Biosimilar Pegvaliase dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam Produksi Biosimilar Pegvaliase CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan kesehatan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur mutakhir yang mencakup seluruh proses manufaktur mulai dari rekayasa galur mikroba, hingga pemrosesan perbankan sel dan desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan pengiriman solusi paling canggih. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang mikroba pemrosesan bio. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid, berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk Produksi Biosimilar Pegvaliase, sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Biosimilar Romiplostim
• Produksi Biosimilar Elapegademase
• Produksi Biosimilar Okriplasmin
• Produksi Biosimilar Pegvaliase
• Produksi Biosimilar Reteplase
• Produksi Biosimilar Glukarpidase
• Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba
• Produksi Biosimilar PTH 1-34

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.