Pembuatan Biosimilar Romiplostim Indonesia

• 

  Memastikan Kualitas dan Konsistensi dalam Produksi Biosimilar Romiplostim

  Yaohai mematuhi sistem mutu yang ketat untuk memastikan Romiplostim Biosimilar yang diproduksi baik dan sama setiap produksi, bersama dengan produk Yaohai VLP Vaksin HBVMereka mengandalkan teknologi terkini untuk memastikan bahwa semuanya ditempatkan dengan benar dan aman. Yaohai juga melatih para pekerjanya untuk menangani material dan mesin dengan benar. Pelatihan ini perlu dilakukan agar setiap orang mengetahui cara melakukan pekerjaan mereka dengan benar, yang dengan demikian menjaga tingkat kualitas selama proses produksi.

• 

  Memaksimalkan Hasil dan Mengurangi Biaya dalam Pembuatan Biosimilar Romiplostim

  Teknologi Yaohai memungkinkan kita menghemat uang, dan memproduksi lebih banyak obat, sama halnya dengan Biomanufaktur Mutasi Insulin Rekombinan diinovasi oleh Yaohai. Proses yang sama kini lebih efisien, menghasilkan lebih sedikit limbah dan menyebabkan pengiriman obat dalam jumlah lebih banyak setiap kali obat dibuat. Hasilnya adalah pembuatan obat yang lebih efisien dan karenanya biaya per dosis lebih rendah. Oleh karena itu, teknologi ini tidak hanya penting bagi perusahaan tetapi juga bagi pasien karena membantu memastikan perawatan medis yang terjangkau dan berkualitas premium tersedia saat mereka sangat membutuhkannya.

• 

  Memenuhi Standar Regulasi untuk Pengembangan Biosimilar Romiplostim.

  Jika Yaohai Bioscience Limited ingin mengembangkan Romiplostim sebagai Biosimilar, mereka harus memenuhi persyaratan khusus otoritas kesehatan, sama seperti Yaohai Pembuatan Vaksin Berbasis VLP. Mereka memiliki aturan-aturan ini untuk melindungi orang dan menghindari pengobatan mereka secara tidak perlu. Ada pedoman ketat untuk Biosimilar yang Yaohai upayakan agar langkah-langkah mereka menjadi Solusi yang Patuh terhadap Peraturan. Mereka memastikan setiap peran dalam proses produksi yang dilakukan dijamin aman dan sehat. Yaohai juga terus menguji Biosimilar Romiplostim untuk memastikan integritas, kekuatan, dan keamanannya terhadap pasien.

Mengapa memilih Yaohai Romiplostim Biosimilar Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas, memadukan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya mematuhi standar GMP terkini, serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami dapat menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan regulasi dari FDA AS, Romiplostim Biosimilar Manufacturing, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian-penyelesaian otomatis untuk kartrid, vial, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk digunakan berkisar dari Romiplostim Biosimilar Manufacturing hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya berkisar dari sekitar 1-3 ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan barang komersial yang konstan. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin Romiplostim Biosimilar Manufacturing Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Romiplostim Biosimilar Manufacturing dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.