Manufaktur Biosimilar Romiplostim

• 

  Menjamin Kualitas dan Konsistensi dalam Produksi Biosimilar Romiplostim

  Yaohai mematuhi sistem kualitas yang ketat untuk memastikan Biosimilar Romiplostim yang diproduksi baik dan sama setiap kali produksi, bersama dengan produk Yaohai Vaksin HBV VLP . Mereka melihat ke teknologi teratas untuk memastikan bahwa segala sesuatunya ditempatkan dengan benar dan aman. Yaohai juga melatih pekerjanya untuk menangani bahan dan mesin dengan benar. Pelatihan ini perlu dilakukan agar semua orang mengetahui cara melakukan pekerjaannya dengan baik, yang menjaga tingkat kualitas selama proses produksi.

• 

  Meningkatkan Hasil dan Mengurangi Biaya dalam Manufaktur Biosimilar Romiplostim

  Teknologi Yaohai memungkinkan kami menghemat uang, dan memproduksi lebih banyak obat, sama seperti Pembuatan Biomanufaktur Insulin Rekombinan yang dinovasikan oleh Yaohai. Proses yang sama sekarang lebih efisien, menghasilkan limbah yang lebih sedikit dan menyebabkan pengiriman jumlah obat yang lebih besar setiap kali mereka dibuat. Hasilnya adalah penciptaan obat yang lebih efisien dan biaya yang lebih rendah per dosis. Oleh karena itu, teknologi ini tidak hanya penting bagi perusahaan tetapi juga bagi pasien karena membantu memastikan perawatan medis berkualitas premium dan terjangkau tersedia ketika paling dibutuhkan.

• 

  Memenuhi Standar Regulasi untuk Pengembangan Biosimilar Romiplostim.

  Jika Yaohai Bioscience Limited ingin mengembangkan Romiplostim sebagai Biosimilars, perusahaan tersebut harus memenuhi persyaratan khusus otoritas kesehatan, sama seperti yang dilakukan oleh Yaohai. Pembuatan Vaksin Berbasis VLP . Mereka memiliki aturan ini untuk melindungi orang-orang dan secara tidak perlu menghindari pengobatan mereka. Ada pedoman ketat untuk Biosimilars yang sedang dikerjakan Yaohai agar langkah-langkahnya sesuai dengan Peraturan Regulasi. Mereka memastikan setiap peran dalam proses manufaktur terjamin aman dan sehat. Yaohai juga secara terus-menerus menguji Biosimilars Romiplostim-nya untuk memastikan integritas, kekuatan, dan keselamatan produk tersebut bagi pasien.

Why choose Yaohai Manufaktur Biosimilar Romiplostim?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10, mengintegrasikan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami mampu menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan peraturan dari FDA AS, Produksi Biosimilar Romiplostim, TGA Australia, dan NMPA China. Yaohai BioPharma telah berhasil melewati audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian. Kami juga memiliki dua jalur pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan prapenuh. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Produksi Biosimilar Romiplostim hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan prapenuh atau kartrid berkisar dari sekitar 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP-kami memastikan pasokan klinis yang konstan serta produk komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi, sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri, larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat biosimilar Romiplostim dan manufaktur vaksin. Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi Manufaktur Biosimilar Romiplostim dan terapi untuk hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform R&D terdepan dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global dengan sukses, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari FDA AS, EMA Uni Eropa, TGA Australia, dan NMPA China. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.