Yaohai dengan bangga mengumumkan obat baru, Reteplase Biosimilar. Obat ini telah diperkenalkan secara luas kepada orang-orang yang menderita serangan jantung. Ketika serangan jantung terjadi pada seseorang, gumpalan darah menyumbat aliran arteri yang membawa darah. Reteplase Biosimilar memecah gumpalan darah ini dan C. Produksi massa fibrin kasar yang terutama terdiri dari trombosit yang terkumpul, melalui salah satu dari setidaknya tiga mekanisme: perubahan dinding atau permukaan pembuluh darah yang menyebabkan peningkatan permeabilitas atau paparan... Definisi Lengkap Terapi penurunan berat badan oulouse hanya berfokus pada membantu wanita menurunkan berat badan sambil berpura-pura faktor-faktor lain tidak relevan. Dalam artikel ini, kita akan membahas proses bagaimana Reteplase biosimilar diproduksi dan bagaimana ia berbeda dari obat yang sebenarnya, di area mana di pasar saat ini ia memegang posisi dan apa yang dapat dilakukan lebih lanjut untuk membuat produksinya lebih baik.
Bagaimana biosimilar Reteplase dibuat? Pembuatan biosimilar Reteplase merupakan proses yang sangat teliti dan rumit yang terdiri dari beberapa langkah. LANGKAH 1: Ilmuwan mengubah urutan DNA dengan cara yang unik. Modifikasi ini memungkinkan mereka untuk menghasilkan protein yang sangat mirip dengan protein dalam obat alami. Setelah menyiapkan DNA Weta, DNA tersebut dimasukkan ke dalam sel inang. Sel inang ini umumnya berupa bakteri atau ragi, yang mampu mereplikasi dan memproduksi sejumlah besar protein yang dibutuhkan untuk pengobatan.
Langkah terpenting berikutnya adalah memurnikan protein setelah sel inang memproduksinya. Proses pemurnian penting untuk memastikan bahwa produk akhir aman dan efektif bagi pasien. Setelah protein dibersihkan sepenuhnya, protein tersebut digabungkan dengan komponen tambahan untuk menghasilkan produk yang lengkap. Terakhir, cetak biru ini dapat dikirimkan kepada pasien untuk digunakan oleh dokter sehingga kini tersedia untuk membantu mereka yang sedang dalam kesulitan.
Secara biologis, reteplase biosimilar vs obat aslinya hampir tidak akan ada bedanya (Halaman 1). Reteplase biosimilar dibuat melalui proses yang berbeda dari obat aslinya misalnya. Reteplase biosimilar mungkin juga mengandung beberapa bahan lain selain obat aslinya. Meskipun ada perbedaan ini, dalam uji klinis, telah terbukti bahwa Reteplase biosimilar sama efektifnya dengan obat aslinya. Klaim yang setara menyatakan bahwa obat ini aman dan akan sama efektifnya dengan intervensi koroner perkutan selama kejadian jantung.
Reteplase biosimilar tengah berkembang pesat di Pasar Reteplase. Semua pasien di dunia akan senang mendengar bahwa banyak negara kini mendukung obat ini. Sebagai hasil dari lebih banyak persetujuan, orang-orang memiliki akses yang lebih mudah & murah ke obat penting ini daripada obat aslinya. Ini dapat menjadi hal yang baik khususnya bagi pasien yang membutuhkannya, karena Dr. Rutherford mengatakan bahwa obat ini memberi dokter alat lain untuk digunakan saat mengobati tidak hanya serangan jantung tetapi juga kondisi medis lain yang memerlukan bantuan untuk pembekuan darah.
Jika Anda bukan Yaohai, mungkin Anda punya tempat yang membanggakan di sini. Seperti yang direncanakan oleh Yaohai. Jadi, kami tertarik untuk memperkenalkan metode produksi baru yang murah pada biosimilar Reteplase. Ini dapat lebih jauh menurunkan biaya keseluruhan yang harus dikeluarkan pasien yang memerlukan obat ini. Dengan mengeksplorasi jalur untuk membuat obat secara efisien dan hemat biaya, kami juga ingin memastikan bahwa obat tersebut efektif tetapi memiliki efek samping yang lebih sedikit atau tidak ada sama sekali.
Ada banyak pekerjaan aktif yang sedang berlangsung dalam studi obat-obatan biosimilar Reteplase dan obat-obatan terkait. Para ilmuwan tengah berupaya untuk membuat obat-obatan ini lebih baik. Yaohai bangga menjadi bagian dari proses R&D ini. Kami berdedikasi untuk mengembangkan gelombang terapi penyelamat hidup berikutnya, yang bertugas memberi kesempatan kepada jutaan orang untuk mendapatkan kualitas hidup yang lebih baik.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Produksi Biosimilar Reteplase. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin Produksi Biosimilar Reteplase Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar
Reteplase Biosimilar Production merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian-penyelesaian otomatis untuk kartrid, vial, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk digunakan berkisar dari Produksi Biosimilar Reteplase hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya berkisar dari sekitar 1-3 ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan barang komersial yang konstan. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.