Enzim adalah molekul khusus yang membantu terjadinya reaksi kimia dalam tubuh kita — sebuah pemahaman yang baru dipahami para ilmuwan sejak awal abad ke-20. Enzim-enzim ini tidak hanya penting untuk fungsi sehari-hari, tetapi juga dapat dimanfaatkan untuk mengobati berbagai penyakit — yang sangat menarik! Perusahaan bioteknologi Yaohai memfokuskan upayanya pada rekayasa terapi enzim baru yang ditujukan untuk berbagai masalah kesehatan.
Beberapa enzim sudah digunakan sebagai terapi. Misalnya, enzim membantu melarutkan gumpalan darah selama serangan jantung, yang berpotensi mengancam jiwa. Tim peneliti saat ini sedang menyelidiki potensi enzim untuk digunakan dalam mengobati berbagai bentuk kanker atau penyakit bawaan. Di satu sisi spektrum, penyakit ini sangat sulit diobati dan ini merupakan hal yang penting. Enzim dapat dirancang khusus untuk menyerang hampir semua sel atau protein dalam tubuh, yang membuatnya efisien untuk mengobati sebagian besar penyakit. Kemampuan untuk mengatasi daerah tertentu membuat perawatan enzim juga lebih aman dan terkait dengan lebih sedikit efek samping daripada obat tradisional.
Perjalanan ini dimulai dengan penelitian dan pengembangan. Untuk penyakit yang lebih spesifik, di Yaohai, para ilmuwan bekerja untuk merancang dan menguji enzim baru. Ketika mereka mengidentifikasi kandidat enzim yang menjanjikan berdasarkan standar tersebut, mereka mulai mengujinya terlebih dahulu di laboratorium, lalu pada hewan. Ini untuk memastikan bahwa enzim tersebut aman dan berfungsi dengan baik sebelum mengujinya pada manusia.
Jika enzim tersebut bekerja dengan baik dalam pengujian awal tersebut, enzim tersebut akan maju ke uji klinis. Mengapa uji klinis diperlukan saat menguji enzim pada manusia untuk melihat apakah enzim tersebut aman dan efektif? Proses ini sering kali memakan waktu bertahun-tahun dan memerlukan partisipasi banyak pekerja — terkadang ratusan atau bahkan ribuan pasien. Ini adalah salah satu hal penting yang perlu diingat agar pengobatan baru ini dapat menjangkau mereka yang membutuhkannya.
Terapi enzim juga dapat membantu mengobati penyakit yang secara historis resistan terhadap pengobatan seperti kelainan genetik. Melalui mekanisme kerja yang lebih difokuskan pada gen tertentu, enzim mampu mengoreksi kelainan genetik dan secara keseluruhan menahan perkembangan penyakit dan komplikasi lebih lanjut yang memengaruhi rentang kesehatan dan kualitas hidup pasien. Ini merupakan potensi yang luar biasa bagi banyak orang yang telah berjuang melawan kondisi ini dalam waktu yang sangat lama.
Lebih jauh, pemahaman yang lebih baik tentang penerapan terapi enzim untuk berbagai penyakit memerlukan lebih banyak penelitian. Meskipun ada banyak penelitian bagus yang menunjukkan bahwa terapi ini mungkin sangat membantu, kita masih harus menempuh jalan panjang sebelum memahami bagaimana kita dapat secara sistematis menggunakan enzim dalam terapi untuk berbagai penyakit. Yang dilakukan para ilmuwan adalah menemukan cara lain untuk menguji terapi vaksin kanker secara maksimal.
Meskipun demikian, Yaohai bertekad untuk membawa terapi enzimnya kepada sebanyak mungkin pasien yang membutuhkan. Mereka memiliki semangat pantang menyerah dan berencana untuk terus bekerja keras dalam R&D karena mereka merasa bahwa terapi enzim menawarkan harapan sejati bagi jutaan orang. Kemampuan ini tidak sempurna, tetapi dengan penggunaan dedikasi dan inovasi yang tepat, terapi enzim benar-benar tidak memiliki batas.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan galur mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Pengembangan dan Komersialisasi Enzim Terapeutik serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.