Pembuatan Interleukin-2 (IL-2)

• 

  Teknik Inovatif dalam Pembuatan IL-2 Skala Besar

  Yaohai tahu IL-2 Plasmin terpotong sangat penting dan perlu dibuat dengan cepat dan mudah. ​​Capital memanfaatkan teknologi mutakhir dan modern yang membantu memperlancar proses produksi. Dengan cara ini, mereka dapat memastikan bahwa obat tersebut sampai ke tangan orang yang membutuhkannya dengan lebih cepat sementara mereka yang menunggu perawatan tidak mampu menunggu.

• 

  Memastikan Kontrol Kualitas dalam Pembuatan IL-2 untuk Keselamatan Pasien

  Teknik lain yang mengesankan untuk hal ini adalah dengan menggunakan sistem bioreaktor. Hal ini memungkinkan mereka untuk memproduksi IL-2 lebih banyak daripada yang dapat mereka lakukan di laboratorium kecil. Bioreaktor, yang pada dasarnya adalah wadah tertutup yang dapat menciptakan lingkungan yang sempurna bagi sel untuk tumbuh. Hal ini memungkinkan sel untuk memproduksi banyak IL-2 dalam waktu setengahnya, yang membuatnya penting untuk melayani banyak pasien.

• 

  Masa Depan Pembuatan IL-2 dan Potensinya untuk Terapi Berbasis Imun

  Secara keseluruhan, teknik untuk memproduksi IL-2 ini memiliki potensi besar untuk pengobatan di masa mendatang. Terapi berbasis imun, seperti IL-2, semakin populer dalam pengobatan sejumlah penyakit, termasuk kanker. Dengan kata lain, jenis pekerjaan yang dilakukan para pemimpin seperti Yaohai dapat mengubah hidup jutaan orang.

Mengapa memilih Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Manufaktur Interleukin-2 (IL-2). Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Pembuatan Interleukin-2 (IL-2). Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing memiliki pengalaman dalam memproduksi biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Produksi Biosimilar Elapegademase
• Produksi Biosimilar Glukarpidase
• Pengembangan dan Pembuatan Biosimilar Mikroba
• Protokol Liofilisasi RNA
• Studi Stabilitas Biologi
• Proses Pelarutan Badan Inklusi
• Daftar Periksa Pengisian IND dan BLA
• Pengisian dan Penyelesaian Molekul Besar
• Pengisian dan Penyelesaian Steril
• Produksi Biosimilar PTH 1-34

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.