Pengisian dan Penyelesaian Molekul Besar Indonesia

• 

  Manufaktur Presisi untuk Produk Molekul Besar Berkualitas Tinggi

  Demi kesehatannya- Yaohai III bertujuan melahirkan yang terbaik API Semaglutida GMP obat-obatan. Setiap aspek kecil dari produksi diteliti untuk memastikan obat tersebut bekerja sesuai dengan yang dijanjikan. Hal ini karena mereka memiliki prosedur audit dan pendekatan pengujian yang terstandardisasi agar semuanya dilengkapi dengan langkah-langkah keamanan. Hal ini dilakukan agar mereka tahu bahwa obat tersebut aman, dan juga dapat bekerja bagi mereka yang tidak sehat.

• 

  Operasional yang Disederhanakan untuk Waktu Pemasaran yang Lebih Cepat

  Hal terpenting bagi Yaohai adalah ketika seseorang jatuh, kita harus memberikan obat. Ini adalah salah satu alasan mengapa GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Obat-obatan diproduksi oleh perusahaan dan harus sampai kepada Anda dalam waktu yang sangat cepat. Mereka memahami bahwa waktu merupakan bagian penting dari penyembuhan bagi sebagian orang. Oleh karena itu, prioritas pemulihan tidak boleh dibiarkan menunggu pasien karena obat-obatan sangat penting…

• 

  Solusi yang Dapat Disesuaikan untuk Kebutuhan Produksi Skala Besar

  Yang lebih penting, Yaohai tidak hanya menciptakan untuk beberapa orang, tetapi juga menyusun prosesnya agar obat-obatannya dapat membantu banyak orang sekaligus. Untuk semua orang ini, ada beberapa cara khusus yang dapat mereka gunakan untuk membuat banyak sekali obat dalam satu waktu. Dengan ratusan ribu orang yang sakit, atau bahkan jutaan orang dalam pandemi, produksi obat dalam skala besar memungkinkan mereka untuk merawat orang sakit sebanyak mungkin dan membantu banyak orang mendapatkan perawatan yang mereka butuhkan agar mereka bisa sembuh.

Mengapa memilih Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian-penyelesaian otomatis untuk kartrid, vial, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk digunakan berkisar dari Pengisian dan Penyelesaian Molekul Besar hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya berkisar dari sekitar 1-3 ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan barang-barang komersial yang konstan. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Pengisian dan Penyelesaian Molekul Besar. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam memahami aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Large-Molecules Fill and Finish dan China NMPA juga puas. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) terakreditasi dari Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Large-Molecules Fill and Finish. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler yang larut, dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.