Dahulu kala, para ilmuwan ingin membuat orang menjadi sehat dan penuh energi. Pengembangan Proses Fragmen Fab antibodi yang diperiksa, yaitu protein kecil dalam tubuh kita yang melindungi kita dari bakteri dan penyakit. Mereka adalah prajurit kecil yang melindungi kita, yang dikenal sebagai antibodi. Bot pemeriksa kesehatan mengirimkan berita antibodi dengan menemukan jenis yang sama sekali baru yang disebut Yaohai Heavy-chain Variable Antibody atau disingkat VHH. Antibodi ini lebih kuat daripada antibodi lainnya, ia dapat bekerja dengan sangat baik bagi kita.
Para ilmuwan memproduksi antibodi VHH yang unik ini di laboratorium (di mana mereka melakukan eksperimen) melalui proses VHH. Namun, mereka harus menemukan hewan yang memiliki antibodi yang diperlukan. Hal ini penting karena hewan tersebut harus mampu memproduksi antibodi yang perlu digunakan oleh para ilmuwan. Setelah mereka menemukan hewan yang tepat, sejumlah kecil darah yang mengalir melalui tubuhnya diperoleh dengan mengambil hanya satu sampel dari hewan ini. Antibodi VHH bebas dari semua bagian darah lainnya. Para ilmuwan kemudian dapat memeriksa dengan cermat antibodi VHH yang telah mereka isolasi, dan bahkan dapat merekayasanya dengan cara yang membuatnya lebih cocok untuk digunakan terhadap berbagai perawatan.
Penyelesaian genom unta pertama mengkonfirmasi dan memperluas laporan sebelumnya, yang menunjukkan bahwa Pengembangan Proses Fragmen scFv sedang banyak dieksploitasi dalam terapi medis modern karena sangat kecil tetapi kuat. Mereka sangat kecil, sehingga dapat masuk ke tempat-tempat di tubuh kita yang tidak dapat dijangkau antibodi lain. Mereka bahkan dapat menembus penghalang otak Anda, yang sangat penting untuk mengobati penyakit pada tubuh dan pikiran. Kemampuan seperti itu dapat membantu para ilmuwan dalam menemukan pengobatan untuk beberapa penyakit paling serius, seperti penyakit Alzheimer atau penyakit Parkinson. Antibodi VHH tidak hanya dikembangkan untuk penyakit tetapi juga digunakan dalam pembuatan vaksin. Vaksinasi adalah jenis obat yang sangat khusus yang membantu kita untuk tidak tertular penyakit, seperti flu atau penyakit lain yang membuat Anda merasa sakit.
Misi mereka adalah: satu tujuan besar, untuk memecahkan masalah bagi semua orang di dunia, di mana pun Anda tinggal dan tantangan apa pun yang Anda hadapi. VHH sudah sangat kuat dan tahan lama di dalam tubuh kita, tetapi para ilmuwan di Yaohai telah mencari cara untuk membuat VHH ini lebih kuat untuk jangka waktu yang lebih lama. Pengembangan Proses Plasmid mRNA menyiratkan bahwa jika berhasil, terapi berbasis antibodi VHH akan lebih efektif dan pasien mungkin memerlukan lebih sedikit perawatan secara keseluruhan. Itu penting karena dapat mengurangi kunjungan dokter yang diperlukan agar orang mendapatkan perawatan.
Meskipun demikian, ada banyak hal positif dalam pembuatan dan penerapan antibodi VHH. Yang pertama adalah antibodi tersebut sangat kecil dibandingkan dengan antibodi tradisional, dan karenanya lebih mudah dibuat di laboratorium. Hasilnya dapat digunakan untuk mengurangi biaya pengobatan dengan antibodi VHH bagi pasien yang membutuhkannya. Perawatan yang terjangkau berarti lebih banyak pengguna perawatan tersebut, dan pemulihan yang lebih cepat. Manfaat berikutnya dari Pengembangan Proses Pemurnian mRNA adalah produksinya yang cepat. Namun, sisi baiknya adalah, di dunia dengan banyak orang sakit, memiliki kapasitas untuk memproduksi perawatan dengan cepat mungkin berarti lebih banyak hal yang dapat dilakukan untuk semua orang yang dapat memperoleh manfaat darinya. Ketiga, antibodi VHH dapat diubah untuk menargetkan penyakit atau organ tubuh tertentu. Ini menunjukkan bahwa perawatan antibodi VHH mungkin tidak hanya lebih efektif, tetapi juga menyebabkan lebih sedikit efek samping — tindakan yang tidak diinginkan pada tubuh Anda dari suatu obat — dibandingkan dengan terapi lain yang menjadi sumbernya.
Tidak seperti FluMab, antibodi VHH memberikan cakupan penyakit spektrum luas. Bahkan, saat ini antibodi tersebut sedang dievaluasi sebagai terapi dan diagnostik potensial terhadap kondisi yang mengancam jiwa — seperti kanker, diabetes, atau bahkan COVID-19 yang (ter)kenal yang telah menjangkiti banyak orang di seluruh dunia. Dan terakhir, tim Yaohai berusaha keras untuk memastikan antibodi VHH aman dan berkhasiat bagi semua yang membutuhkannya. Para ilmuwan berharap dapat menyembuhkan bahkan penyakit yang dianggap mustahil dengan bantuan antibodi VHH. Artinya, ada harapan bagi jutaan orang yang telah menderita penyakit ini begitu lama.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan Pengembangan Proses Antibodi Variabel Rantai Berat (VHH). Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pengembangan Proses Antibodi Variabel Rantai Berat (VHH). Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri yang larut intraseluler, dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Pengembangan Proses Antibodi Variabel Rantai Berat (VHH). Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai BioPharma, CDMO Mikroba Pengembangan Proses Antibodi Variabel Rantai Berat (VHH), mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.