Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb)

• 

  Metode seleksi sdAb baru untuk spesifitas yang lebih baik

  Yaohai dan timnya telah menciptakan beberapa metode yang sangat presisi untuk menyaring sdAbs. Tidak hanya sangat spesifik, tetapi lebih penting lagi, mereka membantu memastikan keamanan sdAbs dengan memahami apa yang akan dan tidak akan ditargetkan dalam tubuh seseorang. Ini Produksi VHH Anti-EGFR GMP akan memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif untuk semua orang yang membutuhkannya.

• 

  Mempermudah ekspresi sdAb dalam berbagai sistem host

  Mereka bahkan mencari jenis sel yang dapat menghasilkan sdAbs lebih baik daripada layar aslinya. Ini membantu mereka mengembangkan lebih banyak sdAbs yang dapat berfungsi secara efisien di bidang yang ditargetkan. Ini akan menambah variasi sel yang dapat mereka layari untuk produksi sdAbs dan meningkatkan generasi fusi mereka untuk menghasilkan sdAbs yang lebih efektif.

• 

  Perkembangan dalam formulasi sdAb untuk stabilitas dan masa simpan yang lebih baik

  Berapa lama mereka bertahan? Lalu, bagaimana cara membuatnya sangat stabil agar memiliki waktu simpan yang cukup lama. Yang paling penting adalah mereka menyimpan obat tersebut di tempat yang membuatnya tetap efektif untuk jangka waktu yang lebih lama. Dan menjaga Produksi VHH Anti-HER3 GMP disimpan dengan hati-hati berarti lebih banyak orang bisa mendapatkan obat tanpa takut obat tersebut tidak akan bekerja lagi.

Why choose Yaohai Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb)?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur paling canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah CDMO Mikrobiologis Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang solid yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terakreditasi (QP) Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi audit pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dalam biologis berbasis mikroba. Kami menawarkan layanan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, seorang produsen pengembangan proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas modern dan kemampuan R&D serta manufaktur yang kuat. Lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi, serta dua garis pengisian untuk vial, kartrid, dan jarum pre-filled, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartrid pre-filled diisi dengan kapasitas setara 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP-kami memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul besar yang diproduksi di pabrik kami siap untuk pengiriman internasional.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.