Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb)

• 

  Metode pemilihan sdAb baru untuk meningkatkan spesifisitas

  Yaohai dan timnya telah menciptakan beberapa metode yang sangat tepat untuk menyaring sdAb. Metode ini tidak hanya sangat spesifik, tetapi yang lebih penting lagi, metode ini membantu mereka memastikan keamanan sdAb dengan memahami apa yang akan dan tidak akan menjadi target dalam tubuh seseorang. Produksi VHH Anti-EGFR GMP akan memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif bagi semua orang yang membutuhkannya.  

• 

  Memfasilitasi ekspresi sdAb dalam berbagai sistem host

  Mereka bahkan mencari jenis sel yang dapat menghasilkan sdAb lebih baik daripada hasil penyaringan aslinya. Hal ini membantu mereka mengembangkan lebih banyak sdAb yang dapat berfungsi secara efisien di bidang yang ditargetkan. Hal ini akan menambah keragaman sel yang dapat mereka saring untuk produksi sdAb dan meningkatkan generasi fusi mereka untuk menghasilkan sdAb yang lebih efektif. 

• 

  Kemajuan dalam formulasi sdAb untuk meningkatkan stabilitas dan umur simpan

  Berapa lama obat itu bertahan? Lalu, apa yang bisa dilakukan orang yang bekerja dengan Anda untuk membuatnya sangat stabil sehingga obat itu juga memiliki masa simpan yang lama. Yang terpenting, obat itu disimpan di tempat yang tetap efektif untuk jangka waktu yang lebih lama. Dan menjaga Produksi VHH Anti-HER3 GMP disimpan dengan sangat hati-hati berarti lebih banyak orang bisa mendapatkan obat tersebut tanpa khawatir obat tersebut tidak lagi berfungsi.  

Mengapa memilih Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal Yaohai (sdAb)?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) merupakan yang terdepan dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO khusus.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan manajemen mutu dan masalah regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen mutu yang solid yang sesuai dengan standar dan regulasi GMP terkini secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan pedoman FDA AS dan EMA UE. Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dan NMPA Tiongkok juga memuaskan. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter) sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, produsen Pengembangan Proses Antibodi Domain Tunggal (sdAb) produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik modern yang dilengkapi dengan fasilitas-fasilitas modern dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia dengan mudah. ​​Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L, hingga 2000L. Volume pengisian bervariasi dari 1ml hingga 25ml. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan ketersediaan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul-molekul besar yang diproduksi di pabrik kami tersedia dengan mudah untuk pengiriman internasional.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.