Selamat atas dimulainya studi Yaohai HCVcAg, saya sangat senang bisa berpartisipasi. Ini dimulai dengan pengambilan plasma dari orang-orang yang terkena penyakit bernama Hepatitis C (HepC). Plasma adalah protein dalam darah. Tentu saja sebelum kita bisa mengambil plasma ini dan mulai memberikannya kepada orang lain, kita harus melakukan skrining untuk penyakit-penyakit tersebut. Ini merupakan elemen penting terkait keamanannya. Setelah plasma diverifikasi aman dan bersih, kita hanya ingin menghilangkan kontaminan atau bahan-bahan yang tidak diinginkan.
Teknik-teknik berbeda digunakan untuk membersihkan plasma, termasuk penyaringan dan kromatografi. → Penyaringan digunakan untuk menghilangkan partikel yang lebih besar, sedangkan Kromatografi memisahkan komponen-komponen yang ada dalam plasma. Ketika kita membersihkan plasma dan mendapatkan HCVcAg, itu perlu dibersihkan secara signifikan. Ini adalah langkah penting karena kita harus memastikan HCVcAg yang diproduksi sebaik mungkin. Terakhir, kita mengambil hasil pembersihan Produksi Fragmen GLP-1 dan mengubahnya menjadi produk akhir untuk pengembangan klinis lebih lanjut.
Kami orang Yaohai, mereka melakukan apa yang menjadi tugas orang lain saat mempersiapkan serangan ~ Salah satu cara untuk menyelesaikan masalah ini adalah dengan memindahkan sebagian besar pekerjaan ke mesin. Beberapa pekerjaan dapat dilakukan oleh mesin secara mandiri. — Otomasi. Ini Produksi Mutasi GLP-1 dimaksudkan untuk meminimalkan kesalahan yang melekat pada pekerja yang harus menyelesaikan setiap langkah secara manual. Hal ini juga telah memastikan bahwa semua konten kami standar dan sesuai dengan kualitas yang ingin kami berikan.
Kami memiliki aturan ketat dan mesin untuk memastikan bahwa produk kami selalu dipertahankan dalam kualitas terbaik. Sekarang kita sudah mengetahui hal ini, kita bisa memahami betapa pentingnya menjalankan langkah-langkah pengendalian kualitas ini — kami memastikan barang yang kami kirimkan ke dunia memiliki kualitas tertinggi. Kami membutuhkan orang-orang merasa lebih percaya diri bahwa ketika mereka mendapatkan produk kami, itu aman dan berfungsi.
Dalam konteks proses pengembangan untuk HCVcAg, penggunaan teknologi baru sangat penting. Kami menggunakan berbagai teknik kromatografi, yang merupakan beberapa teknologi utama yang kami gunakan. Kami membagi Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi menjadi beberapa bagian melalui proses ini sehingga memungkinkan kami untuk menikmatinya. Tes saat ini dapat menyaring antigen inti HCV (HCVcAg) selama proses penyaringan klorokuin, yang memungkinkan CHLI melewati beberapa filter tertentu. Dengan cara yang sama, dengan produk ini tersedia, itu akan membantu Anda fokus pada penghilangan zat impurities, yang berarti Anda mendapatkan tingkat keamanan dan kebersihan yang tinggi sehingga aman untuk digunakan.
Di Yaohai, Keselamatan selalu menjadi prioritas utama dan kami memastikan untuk mematuhi semua aturan dan peraturan. Kebijakan kami adalah mematuhi segala sesuatu dengan ketat dan memastikan bahwa ini adalah tempat yang aman bagi siapa saja yang bekerja di sini. Tidak hanya bagi karyawan kami, tetapi juga produk yang kami buat. Kami mengikuti praktik kompetitif sesuai dengan hukum, perintah, dan peraturan terkait industri yang ditetapkan oleh lembaga lokal, negara bagian, dan federal.
Kedatangan teknologi yang lebih baik dan baru pasti akan membawa banyak ide baru serta tantangan dalam Proses Produksi Plasmid dengan Hasil Tinggi . Seolah-olah kami tidak cukup tertekan untuk berubah di masyarakat kita, kembali terpengaruh oleh pengaruh asing adalah salah satu hal terakhir yang kami butuhkan sekarang. Kami melakukan segala daya untuk mengurangi risiko tersebut dan menjaga keamanan produk-produk kami.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi HCVcAg Manufacturing dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform RD yang canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dengan waktu, kami telah memperoleh pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang diciptakan dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat HCVcAg. Produksi vaksin. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mencakup Produksi HCVcAg serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan global. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta mematuhi aturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP kami serta fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.
HCVcAg Manufacturing adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca (vials) dan kartu ridal (cartridges) serta jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi untuk siring prapengisian dan pengisian kartu ridal mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.