Selamat atas dimulainya penelitian Yaohai HCVcAg, saya sangat senang bisa ambil bagian. Penelitian ini dimulai dengan mengambil plasma dari orang-orang yang menderita penyakit yang disebut Hepatitis C (HepC). Plasma — protein dalam darah. Tentu saja sebelum kita dapat mengambil plasma ini dan mulai memberikannya kepada orang-orang, kita harus menyaringnya untuk penyakit-penyakit tersebut. Ini adalah elemen penting dalam hal keamanannya. Setelah plasma diverifikasi sebagai plasma yang baik dan bersih, kita hanya perlu membuang kotoran atau bahan-bahan yang tidak diinginkan.
Berbagai teknik digunakan untuk memurnikan plasma termasuk penyaringan dan kromatografi. → Sementara Penyaringan digunakan untuk membuang partikel yang lebih besar, Kromatografi memilah berbagai komponen yang ada dalam plasma. Ketika kita membersihkan plasma dan memperoleh HCVcAg, plasma tersebut perlu dimurnikan cukup banyak. Ini merupakan langkah penting karena kita harus memastikan HCVcAg yang dihasilkan sebaik mungkin. Terakhir, kita mengambil plasma yang dimurnikan Produksi Fragmen GLP-1 dan mengubahnya menjadi produk akhir untuk pengembangan klinis lebih lanjut.
Kami orang Yaohai, mereka melakukan apa yang orang lain persiapkan untuk diserang ~ Salah satu cara untuk memecahkan masalah ini adalah dengan menyerahkan sebagian besar pekerjaan kepada mesin. Beberapa pekerjaan dapat dilakukan oleh mesin saja. — Otomatisasi. Ini Produksi Mutasi GLP-1 dimaksudkan untuk meminimalkan kesalahan yang terjadi pada pekerja yang harus menyelesaikan setiap langkah secara manual. Kami juga memastikan bahwa semua konten kami berstandar dan sesuai dengan kualitas yang ingin kami berikan.
Kami memiliki aturan dan mesin yang ketat untuk memastikan bahwa produk kami selalu terjaga kualitasnya. Setelah mengetahui hal ini, kami dapat memahami betapa pentingnya melakukan langkah-langkah pengendalian kualitas ini — kami memastikan barang yang kami kirim ke dunia memiliki kualitas setinggi mungkin. Kami ingin orang-orang merasa lebih yakin bahwa saat mereka menerima barang kami, barang tersebut aman dan berfungsi.
Dalam konteks proses pengembangan HCVcAg, penggunaan teknologi baru sangatlah penting. Kami menggunakan berbagai teknik kromatografi, yang merupakan salah satu teknologi utama yang kami gunakan. Kami membagi Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi menjadi beberapa bagian melalui proses ini sehingga memungkinkan kita untuk bersenang-senang dengan ini. Pengujian saat ini dapat menyaring antigen inti HCV (HCVcAg) selama proses penyaringan klorokuin, yang memungkinkan CHLI melewati beberapa filter tertentu. Dengan cara yang sama, dengan tersedianya produk ini, maka akan membantu Anda untuk berkonsentrasi pada penghilangan kotoran yang berarti Anda menemukan tingkat keamanan dan kebersihan yang tinggi sehingga aman untuk digunakan.
Di Yaohai, Keselamatan selalu menjadi yang utama dan kami memastikan untuk mematuhi semua peraturan dan ketentuan. Kebijakan kami adalah mematuhi semua ketentuan dan memastikan bahwa ini adalah tempat yang aman bagi siapa pun yang bekerja di sini. Tidak hanya bagi Karyawan kami, tetapi juga Produk yang kami buat. Kami mengikuti praktik kompetitif terkait undang-undang, mandat, dan peraturan terkait industri yang ditetapkan oleh lembaga lokal, negara bagian, dan federal.
Kehadiran teknologi yang lebih baik dan baru tidak diragukan lagi akan membawa banyak ide-ide baru serta tantangan dalam Proses Produksi Plasmid Hasil Tinggi. Seolah-olah kita tidak ditekan untuk mengubah masyarakat kita kembali ke kondisi yang sakit karena pengaruh asing adalah salah satu hal terakhir yang kita butuhkan saat ini. Kita melakukan segala daya untuk mengurangi risiko itu dan menjaga produk kita tetap aman.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi HCVcAg Manufacturing dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba Cell banking, pengembangan proses dan metode, melalui manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang bioprocessing berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat HCVcAg Pembuatan vaksin Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar
Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan Manufaktur HCVcAg serta urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang sejalan dengan standar GMP terkini serta regulasi global. Tim ahli regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan proses produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga merasa puas. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP kami serta fasilitas produksi kami. Lebih jauh lagi, kami telah menyelesaikan audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
HCVcAg Manufacturing adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi jarum suntik yang telah diisi sebelumnya dan pengisian kartrid mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.