Pembuatan GMP G-CSF

• 

  Memenuhi persyaratan dan pedoman peraturan

  Yaohai terdaftar di GMP. Ini berarti kami mematuhi peraturan dari pemerintah yang dibuat untuk menjaga keselamatan orang-orang. Peraturan ini memastikan bahwa obat-obatan yang kami buat bebas risiko bagi semua orang. Contohnya, kami selalu mengikuti perlengkapan keselamatan saat bekerja di dunia nyata. Kami bekerja di tempat yang bersih dan rapi, di tempat kami membuat obat-obatan, ini sangat penting. Selain itu, kami memastikan untuk membuang limbah yang dihasilkan oleh proses kami dengan cara yang benar. Kami melakukan audit mandiri terhadap proses kami dan mendatangkan pakar dari luar koperasi untuk meninjau pekerjaan kami. Ini Manufaktur Semaglutida GMP memungkinkan kami untuk menjamin persyaratan keselamatan tingkat tinggi kami.

• 

  Proses manufaktur yang andal dan efisien

  Fasilitas kami berfokus pada pelanggan dan berorientasi pada layanan. GMP G-CSF diproduksi dengan cara yang terkendali dan teratur karena kami selalu menginginkan kualitas terbaik. Proses produksi kami tangguh dan efisien. Hal itu memungkinkan kami untuk membuat banyak obat yang sangat efisien dan aman. Efisiensi berarti kami menjangkau lebih banyak pasien, dan memastikan bahwa produk kami tersedia saat dibutuhkan.

• 

  Memenuhi kebutuhan pasien dan penyedia layanan kesehatan

  GMP G-CSF terutama digunakan untuk membantu pasien yang menderita jumlah sel darah putih rendah, terutama mereka yang menjalani kemoterapi. Hal ini penting karena jumlah sel darah putih yang rendah dapat membuat inhibitor FGFR kurang efektif dan menjadi tantangan tersendiri bagi pasien yang berusaha melawan infeksi. Kami menyadari pentingnya memberikan pengobatan segera kepada pasien. Produksi GMP Anti-CD8 VHH Obat harus sampai ke tangan masyarakat dan kami telah merancang obat kami sedemikian rupa sehingga dapat dikonsumsi melalui rute apa pun yang diterima. Kami memastikan ketersediaan obat-obatan kami bagi masyarakat yang membutuhkannya, bekerja sama erat dengan dokter dan penyedia layanan kesehatan. Hal ini membantu dalam hal Tim layanan pelanggan yang baik yang siap menjawab pertanyaan atau masalah apa pun terkait produk. Kami memahami bahwa komunikasi yang tepat sangat penting untuk melayani pelanggan kami.

Mengapa memilih Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi GMP G-CSF Manufacturing dan regulasi terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga mematuhinya. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO untuk biologi mikroba, berlokasi di Jiangsu. Kami berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang merupakan GMP G-CSF Manufacturing untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD tercanggih serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan produksi solusi baru. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam bioproses sel mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami mendukung klien kami dalam melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta pengetahuan kami yang luas memungkinkan kami untuk dengan cepat menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  GMP G-CSF Manufacturing adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologi. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk farmasi yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  GMP G-CSF Manufacturing memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

Kategori produk terkait

• API Tirzepatida GMP GLP-1GIP
• Pembuatan DNA Plasmid GMP
• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP).
• Produksi GMP Anti-CD8 VHH
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.