Pembuatan Sitokin GMP

• 

  Produksi Sitokin Memenuhi Standar Regulasi

  Yaohai telah mengembangkan proses untuk produksi sitokin yang cepat dan andal. Mereka dapat memproduksi sitokin tersebut dengan sangat cepat, jadi ini adalah sesuatu yang dapat disediakan oleh rumah sakit dan klinik. Protein harus dikirim dengan cepat; ini memungkinkan pasien menerima perawatan yang mereka butuhkan tanpa harus menunggu. Dengan proses produksi yang andal, Yoahai memastikan bahwa sitokin selalu tersedia bagi pasien yang membutuhkannya.

  
  

• 

  Metode Inovatif untuk Pembuatan Sitokin yang Sesuai dengan GMP

  Saat kita akan memproduksi sitokin, maka sangat penting untuk memiliki kualitas semaksimal mungkin. Ada pedoman yang sangat ketat untuk menjaga kemurnian sitokin dan tidak terkontaminasi dengan zat beracun apa pun (Keberadaan pelarut organik pada tingkat yang dapat memabukkan sel). Sitokin ini diuji beberapa kali untuk keamanan dan fungsionalitas. Bahkan setelah pemurnian dari bahan mentah, setiap sitokin harus melewati beberapa langkah QC untuk memastikan bahwa sitokin tersebut cukup aman untuk digunakan di rumah sakit/klinik.

  
  

• 

  Produksi Sitokin Menjamin Keandalan dan Efisiensi dalam Penggunaan Klinis

  Selama proses ini, Yaohai memanfaatkan peralatan penelitian modern untuk memproduksi sitokin. Peralatan ini digunakan dalam pengujian dan isolasi sitokin yang memiliki sifat penghambatan penting sekaligus mempertahankan aktivitas tertinggi. Yaohai Manufaktur Semaglutida GMP Dengan menggunakan teknologi canggih, banyak sitokin dapat diproduksi dengan cepat & efisien dengan kualitas tinggi. Dalam bidang kedokteran, efisiensi ini berperan dalam sitokin.

  
  

Mengapa memilih Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin GMP Cytokine Manufacturing Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Manufaktur Sitokin GMP. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun pabrik yang efisien dengan fasilitas canggih dan kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi untuk zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L dan GMP Cytokine Manufacturing. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan sampel komersial dan klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan GMP Cytokine Manufacturing dan EU EMA. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Qualified Person dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.