A mikrobák segíthetnek abban, hogy olyan fontos dolgokat készítsünk, amelyeket mindennap használunk, mint például gyógyszereket, hogy újra meggyógyuljunk, táplálékot, hogy nagyokká és erőssé váljunk, valamint üzemanyagot autóinkhoz és gépeinkhez. Máskor ezeknek a kritikus dolgoknak a létrehozása nehéz és költséges lehet. Ez az, ahol a mikrobiális expressziós rendszerek és a Yaohai A mikrobiális biofarmakon folyamat fellépése fontos szerepet játszanak. Más szavakkal, ezek olyan rendszerek, amelyek a mikrobákat kihasználják, hogy felgyorsítsák a kívánt termék előállítását, miközben pénzt takarítanak meg.
A mikrobiális expressziós rendszerek mikrobákkal dolgozó kis gyárakként működnek. Ezek a mikroorganizmusok a gyökerei annak, hogy képesek vagyunk előállítani abból, amire szükségünk van – gyógyszeres élelmiszert, üzemanyagot.
Ezért jó, ha rendelkezünk ezekkel a mikrobiális expressziós rendszerekkel, amelyekkel időt és pénzt takaríthatunk meg. Ezek az organizmusok sokkal gyorsabban képesek létrehozni, amire szükségünk van, mint a testünk, és ezt minimális energiafelhasználással teszik (ami viszont azt jelenti, hogy a költség/ár jelentősen csökken). Ez azt jelenti, hogy nem túl sok pénzért és nem túl sok idő alatt sokkal többet készíthetünk abból, amit szeretnénk.
Ez megköveteli a mikrobák és a mögöttes termékek mélyreható elemzését, amelyet szeretnénk, hogy előállítsanak. Meg kell találnunk a mikrobák összekapcsolásának optimális módjait és az utasításokat, amelyeknek engedelmeskedniük kell, mint Yaohai Mikrobás sejtszubsztrát biológiai termékekhez. Annak ellenére, hogy ez némi időt és fáradságot igényel, megéri, mert hosszú távon, amivel időt és pénzt takarítunk meg, hatékonyabbá vagy hatékonyabbá válik a munka.
Ezek egyfajta parancsikonrendszerek lehetnek, amelyek lehetővé teszik számunkra, hogy ezeknek az ellenőrzéseknek a többségét együtt teljesítsük. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy gyorsabban, jobban és okosabban gyártsunk, mint azt valaha is gondoltuk. Ezekkel a rendszerekkel több dolgot készíthetünk rövidebb idő alatt, és ez pénzben is kevesebbe fog kerülni. Ez természetesen kritikus fontosságú, mivel így sokkal nagyobb számú embert tudunk kiszolgálni pazarlás nélkül.
Ehhez a hozam és a minőség növelésére kell összpontosítani a mikrobiális expresszió segítségével. Ez azt jelenti, hogy optimalizálnunk kell, hogy a mikrobák mennyi kritikus dolgot állítanak elő, és gondoskodnunk kell arról, hogy azok jó minőségűek legyenek. Ez a Yaohai Mikrobiális gyártás kereskedelmi célú ellátáshoz fontos, mivel azt szeretnénk, hogy a termékek működjenek és mindenki számára hasznosak legyenek, így a minőség nagyon előkelő helyen áll a listánkon.
Ha a maximális hozamot és minőséget szeretnénk elérni, nagyon alaposan meg kell vizsgálnunk azokat a mikrobákat és termékeket, amelyeket szeretnénk előállítani. Természetesen azt is ki kell találnunk, hogyan kapcsoljuk össze a megfelelő utasításokat a kapcsolódó mikrobákkal. Kemény munkára és odaadásra van szükség, de megvan a gyümölcse. Segít abban, hogy időt és pénzt takarítsunk meg, valamint lehetővé teszi, hogy az emberek megszerezzenek néhány fontos szükségletet.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Egyedi RD megoldásokat kínálunk, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a kockázatot. Sokféle módszerrel dolgoztunk, mint például rekombináns alegység vakcinák peptidek hormonok citokinek növekedési faktorok monodoménes antitestek enzimek plazmid DNS, mRNS és egyéb Számos mikroorganizmusra szakosodtunk, mint például élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréció (akár 15 g/l hozam) baktériumok intracelluláris oldható és zárványtestek (termékek 10 g/l) Létrehoztunk egy BSL-2 fermentációs rendszert is, hogy létrehozzuk a mikrobiális expressziós rendszert biológiai előállítású vakcinákhoz Szakértők vagyunk a termelési folyamatok optimalizálásának növelésében hozamok és csökkenő költségek Rendkívül hatékony technológiai csapattal rendelkezünk, amely biztosítja a projektek időben történő és csúcsminőségű lebonyolítását. Ez lehetővé teszi számunkra az Ön termékeinek kiszállítását amelyek egyedülállóak gyorsabban a piacon
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja a biológiai termelés mikrobiális expressziós rendszerét, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
A Yaohai Bio-Pharma vezető szerepet tölt be a mikrobiológiai CDMO-k területén. Fő célunk a mikrobiális oltások és terápiák előállítása volt a háziállatok, az emberek és az állatok egészségének kezelésére. egészség. Olyan modern RD és gyártástechnológiai platformjaink vannak, amelyek lefedik a teljes folyamatot, a mikrobiális törzsek tervezésétől, a sejtbankkezelésen, a folyamat- és módszertervezésen át a kereskedelmi és klinikai gyártásig, amely biztosítja a legkorszerűbb megoldások sikeres ellátását. Az évek során hatalmas szakértelemre tettünk szert a mikrobiális források felhasználásában. Több mint 200 projekt zárult sikeresen. Ezen túlmenően ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások betartásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA. Segítünk nekik navigálni az Australia TGA-ban és a kínai NMPA-ban is. Szaktudásunk és hatalmas tapasztalatunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és mikrobiális expressziós rendszert biztosítsunk a biológiai termelés CDMO-jához.
A Yaohai Bio-Pharma, a biológiai termékek 10 legjobb gyártója, a mikrobiális fermentációra specializálódott. Modern létesítményt építettünk robusztus RD-képességekkel és fejlett berendezésekkel. Öt gyógyszergyártó sorunk van, amelyek megfelelnek a mikrobiális fermentáció és tisztítás GMP-követelményeinek. Két automatizált töltő-befejező sorunk is van patronokhoz, fiolákhoz és előretöltött fecskendőkhöz. A felhasználható fermentációs skálák a biológiai termeléshez szükséges mikrobiális expressziós rendszertől a 2000 literig terjednek. Az injekciós üveg töltésére vonatkozó előírások 1 ml-től 25 ml-ig terjednek. Az előretöltött fecskendő vagy patron töltési specifikációja körülbelül 1-3 ml. CGMP-kompatibilis gyártóüzemünk biztosítja a klinikai minták és a kereskedelmi cikkek folyamatos ellátását. Üzemünk nagy molekulákat állít elő, amelyeket a világra szállítanak.