A Yaohai (要好) egy olyan cég, amely az E. coli sejtekre összpontosít, amelyek mikroszkopikusan kicsi élőlények. Ezek a sejtek is nagyon aprók, ezért valami mikroszkópra lenne szükséged a megtekintéséhez. Az emberek sokféle módon profitálhatnak abból, ha E. coli sejtek segíthetnek; ez az átírás valós időben, az előadás során készült, az előadó előadása alapján (nem tudjuk garantálni, hogy a forrás pontos replikációja). A Yaohai különböző típusú E. coli sejteket tanulmányoz, és azok működését A Yaohai képes lesz azonosítani e sejtek jobb felhasználási módjait – például olyan gyógyszereket készíteni, amelyek különféle betegségeket kezelnek, és segítik az emberek egészségének megőrzését.
Ahhoz, hogy megértsük, milyen sokoldalúak az E. coli sejtek, Yaohai Élesztősejtbank tesztelése olyan sokféle összefüggésben tanulmányozza őket. Látják, milyen gyorsan nőnek ezek. Más szóval, tudni akarják, milyen gyorsan lehet új sejteket létrehozni. Azt is kutatták, hogy az E. coli sejtek mely gyógyszerekben használhatók fel ezeknek a gyógyszereknek a előállítására. Az E. coli törzsek különböző ízűek, és mindegyiknek más erőssége van bizonyos alkalmazásokhoz. Vegyük például az E. colit, ezeknek a sejteknek bizonyos típusai segíthetnek az inzulin termelésében (olyan anyag, amely segít a cukorbetegeknek szabályozni a cukorszintjüket). Az E. coli sejtek más fajtái is felhasználhatók annak tanulmányozására, hogy az immunválasz miként védi meg az embert a megbetegedéstől, valamint a vakcinák kifejlesztésében. Mert kiváló, mivel tökéletes tandem azonos végvezetést vezetni vele?
Yaohai úgy néz ki, és valami úgynevezett E. coli sejtbankok, hogy végezze el a kutatást. A jelenlegi sejtbankok jellemzően különálló létesítmények, ahol több ezer E. coli sejt nyugszik felfüggesztett animációban. Ezek olyan sejtek, amelyeknek egészségesnek kell maradniuk, karbantartást igényelnek. Minden héten, Yaohai Élesztősejtbankolás aprólékosan megvizsgálja ezeket a sejtbankokat, és biztosítja, hogy a sejtek továbbra is életképesek és megfelelően működnek. Bizonyos törzseket is kiválasztanak, amelyek különösen hasznosak a gyors növekedéshez, vagy fontosak a hasznos gyógyszerek előállításához. Mivel az Ön által készített gyógyszerek hatékonysága és biztonságossága attól függ, hogy először megtalálja-e a megfelelő sejteket.
Biztonság és elérhetőség: E. Coli sejtbankok A stabilitás és a következetesség kritikus fontosságú az új rendszer forgalmazóival való együttműködésben, nem csak magában a végtermékben. A nagyobb stabilitás azt jelenti, hogy a sejtek tovább élhetnek anélkül, hogy elpusztulnának. A használat megszokása azt jelenti, hogy a cellák minden használatkor ugyanazok. Ha a sejtek nem olyan robusztusak vagy stabilak, akkor soha nem használhatod őket olyan komoly dolgok előállítására, mint ez: gyógyszer. Yaohai Az élesztő fermentációs folyamata azt mondta, hogy ez egy teszt futtatása a sejtbankon, hogy megbizonyosodjon arról, hogy stabilak és konzisztensek maradnak az idővel. Ez a tesztelés azonban csak egy része annak a folyamatnak, amely segít biztosítani, hogy ezek a sejtek valóban megbízhatóak legyenek, hogy szükség esetén megfelelően működjenek.
Genetika alatt az E. coli sejtekben lévő DNS-t értem. A DNS az a terv, amely információt ad a sejteknek a kialakulásról és a működésről. Ennek a DNS-nek a segítségével Yaohai képes megérteni azokat a régiókat, amelyek elősegítik a sejtek növekedését és hasznos gyógyszerek előállítását. Fenotípusos variáció: hogyan működik az E. coli Élesztő genotípus A sejtek másképp néznek ki, ha különböző dolgokban használják, a Yaohai megvizsgálja e sejtek genetikáját, valamint megjelenésüket, hogy jobban megértse, hogyan lehet őket jobb működésre bírni annak érdekében, hogy kellően hatékonyan működjenek a gyógyszergyártásban.
A biogyártás az E. coli sejtek gyógyszerek előállítására történő felhasználásának folyamatát jelenti. A biogyártás nehéz és néha nagyon drága. Yaohai meg akarja érteni az E. coli-t Élesztő gazdasejt DNS-eltávolítási folyamat cellákat, így a vállalat új módokat találhat olcsóbb és fenntarthatóbb ipari termékek előállítására. Meghatározzák azokat a sejteket, amelyek a legvalószínűbben hasznosítanak egy gyógyszert, és meghatározzák, hogyan lehet ezeket a sejteket hatékonyabbá tenni. Mert minél egyszerűbb és olcsóbb az úgynevezett „folyamat”, annál többen juthatnak hozzá az általa kifejlesztett gyógyszerekhez.
A Yaohai Bio-Pharma, a 10 legjobb E. coli sejtbank a biológiai termékek jellemzésében, a mikrobiális fermentáció specialistája. Modern létesítményt hoztunk létre, amely robusztus RD-képességekkel és fejlett infrastruktúrával rendelkezik. Öt gyártósor áll rendelkezésre a GMP szabványoknak megfelelő gyógyszerekhez a mikrobiális sejtek tisztítására és fermentálására, valamint két töltő- és befejező sor az injekciós üvegekhez, valamint az előretöltött patronokhoz és tűkhöz. A használható fermentációs mérlegek 100 és 2000 liter közöttiek. A töltőnyílások töltési specifikációi 1–25 ml, míg az előretöltött fecskendő vagy patron töltési követelményei 1–3 ml között vannak. A gyártóműhely cGMP-tanúsítvánnyal rendelkezik, és kereskedelmi és klinikai minták elérhetőségét kínálja. Az üzemünkben gyártott nagy molekulák világszerte szállíthatók.
A Yaohai Bio-Pharma tapasztalattal rendelkezik mikroorganizmusokból előállított biológiai anyagok gyártásában. Testre szabott RD megoldásokat, valamint gyártási szolgáltatásokat kínálunk, miközben minimalizáljuk a lehetséges kockázatokat. Különféle technikákkal dolgoztunk, mint például a rekombináns sejtalegységekkel, vakcinákkal (beleértve a peptideket), növekedési faktorokkal, hormonokkal és az E. coli sejtbank jellemzésével. Számos mikroorganizmus specialistája vagyunk, mint például az élesztő extracelluláris és intracelluláris szekréciója (15 g/l hozam) és a baktériumok intracellulárisan oldódó és zárványteste (termék 10 g/l). Kifejlesztettünk egy BSL-2 fermentációs platformot is bakteriális vakcinák létrehozására. Eddigi tapasztalataink vannak a termelési folyamatok javításában, ezáltal növelve a hozamot és csökkentve a költségeket. Rendkívül hatékony technológiai csapatunk van, amely biztosítja a projektek időben történő és minőségi teljesítését. Ez segít abban, hogy az Ön egyedi termékeit gyorsabban vigyük piacra.
A Yaohai BioPharma a 10 legjobb mikrobiális CDMO, amely magában foglalja az E. coli sejtbank jellemzését, valamint a szabályozási ügyeket. Olyan minőségirányítási rendszerünk van, amely megfelel a jelenlegi GMP-szabványoknak és a globális előírásoknak. Szabályozási szakértőinkből álló csapatunk jártas a globális szabályozási keretrendszerekben, hogy felgyorsítsa a biológiai bevezetéseket. Nyomon követhető gyártási folyamatokat biztosítunk minőségi termékekről, valamint az USA FDA és EU EMA előírásainak betartásáról. Ausztrália TGA és Kína NMPA is elégedett. A Yaohai BioPharma sikeresen teljesítette az Európai Unió által minősített személy (QP) helyszíni auditját a GMP minőségbiztosítási rendszerünkre és a gyártóüzemünkre vonatkozóan. Ezen túlmenően elvégeztük az ISO9001 minőségirányítási rendszer, az ISO14001 környezetirányítási rendszer és az ISO45001 munkahelyi egészség- és biztonságirányítási rendszer első tanúsító auditjait.
A Yaohai Bio-Pharma, a mikrobiális biológiai anyagok CDMO-inak vezető gyártója Jiangsuban található. A mikrobiálisan előállított terápiákra és vakcinákra összpontosítunk, amelyek E. coli sejtbank jellemzése az emberi, állatorvosi és háziállat-egészségügyi kezelésben. Rendelkezünk a legkorszerűbb RD platformokkal, valamint a teljes gyártási folyamatot lefedő gyártástechnológiával, a mikrobiális törzsek fejlesztésétől a sejtbankoláson, folyamat- és módszerfejlesztésen át a klinikai és kereskedelmi gyártásig, amely biztosítja az újszerű megoldások sikeres előállítását. Széles körű tapasztalatot szereztünk a mikrobiális sejtek biofeldolgozásában. Több mint 200 projekt zárult le sikeresen, és ügyfeleinket támogatjuk az olyan szabályozások átjutásában, mint az amerikai FDA és az EU EMA szabályozása. Az Australia TGA-val és a kínai NMPA-val is segítjük őket. Tapasztalatunk és szakmai tudásunk, valamint széleskörű tudásunk lehetővé teszi, hogy gyorsan reagáljunk a piaci igényekre, és személyre szabott CDMO szolgáltatásokat nyújtsunk.