Stanice kvasca vrlo su mala živa bića koja u stvarnosti imaju veliku važnost. Oni su uključeni u proizvodnju raznih dobara koje redovito koristimo — poput kruha, piva ili lijekova. Toliko su sićušni da ih ne možete ni pogledati bez mikroskopa. Yaohai Banka stanica kvasca većinu vremena uspješno provode ovaj proces, ali ponekad čudna stvar koja se zove strana DNK uđe u stanice kvasca tijekom upotrebe. ZLOČASNA strana DNK može uzrokovati probleme, budući da može promijeniti okus ili teksturu proizvoda napravljenih od kvasca na bolje (ili na gore).
Srećom, stanice kvasca imaju jedan neobičan trik u rukavu za uklanjanje te takozvane vanzemaljske DNK. Praksa koju su za to razvili zove se uklanjanje DNA stanice domaćina kvasca. Ovaj korak je jako važan kako bi se stanice kvasca mogle obraniti od neželjene DNK. Yaohai Genotip kvasca stanice još uvijek mogu proizvoditi visokokvalitetne proizvode kojima smo naučili vjerovati i voljeti ih eliminirajući strani DNK.
Sve ovo može izgledati malo teško za razumjeti, kako stanice kvasca čiste DNK koju ne žele, ali zapravo je vrlo jednostavno. Stanice kvasca sadrže jedinstveni protein Rad51. Protein također ima ulogu u usmjeravanju stanica kvasca do mjesta gdje ta strana DNK ne bi trebala biti tamo, tako da je mogu prepoznati. Kada se susretnu sa stranom DNK, stanice kvasca prelaze na korištenje drugog proteina, Rad59. Stranu DNK zatim reže drugi protein, koji je zamjenjuje vlastitom DNK stanice domaćina kvasca. Ovaj Yaohai Fermentacija kvasca za proizvodnju VLP je način na koji stanica kvasca čuva vlastitu DNK u izvornom stanju i rješava se strane DNK koja bi vam mogla stvarati probleme.
Kako bi izdvojili DNK iz stanica kvasca, znanstvenici mogu poduzeti sljedeće jednostavne korake: DNK je unutar stanica kvasca, zbog toga morate razbiti te stanice kvasca. Da bi se to postiglo, stanice se moraju otvoriti (koristeći proces poznat kao probava proteinazom K). Nakon što se stanice otvore, DNK se mora odvojiti od većine ostalih komponenti stanice. To se radi tehnikom koja se za znanstvenike naziva ekstrakcija fenol-kloroformom. Ova metoda je korisna u izolaciji i pročišćavanju DNK, čineći je dostupnom za naknadnu analizu.
Kako bismo mogli koristiti stanice kvasca u proizvodima koje svakodnevno koristimo, ova razina razumijevanja načina na koji one raspolažu potrebnom i neželjenom DNK apsolutno je ključna. To pomaže u zaštiti proizvoda od kontaminacije stranom DNK i održavanju kvalitete proizvoda. To je osobito važno u područjima kao što su medicina, gdje su sigurnost i kvaliteta proizvoda najvažniji, i obrada hrane, gdje ljudi žele znati da njihova hrana nije otrovana. To je ono što je proces uklanjanja DNK stanica domaćina vrlo učinkovit u osiguravanju zdravlja stanica kvasca i proizvodnji proizvoda više kvalitete za nas.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proces uklanjanja DNK stanica domaćina kvasca kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u biološkim pripravcima dobivenim iz mikrobnih izvora. Pružamo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radili smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidne hormone, citokine, faktore rasta, enzime protutijela s jednom domenom, plazmidnu DNA, razne mRNA i još mnogo toga. Specijalizirali smo se za više mikroorganizama, uključujući intracelularnu i izvanstaničnu sekreciju unutarstaničnog i izvanstaničnog izlučivanja unutarstaničnih topljivih bakterija i inkluzijskih tijela (prinos do 15 g/L) unutarstaničnih bakterija i inkluzijskih tijela. Također smo uspostavili platformu za fermentaciju BSL-10 za stvaranje cjepiva na bazi bakterija. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i vrhunsku kvalitetu izvedbe projekta. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode brže plasiramo na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i procesa uklanjanja DNA stanice domaćina kvasca. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.
Proces uklanjanja DNA stanice domaćina kvasca vodeći je u mikrobnim biološkim lijekovima CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenim cjepivima i terapiji koji su prikladni za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara, kao i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli postupak počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. S vremenom smo prikupili golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je dovršeno, a mi pomažemo našim klijentima u usklađivanju s propisima poput onih US FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji kroz Australijski TGA i Kineski NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.