Karakterizacija stanične banke E. coli

• Identificiranje stabilnosti i dosljednosti banke stanica za pouzdane biološke testove

  Sigurnost i dostupnost: Banke stanica E. Coli Stabilnost i dosljednost ključni su za rad s distributerom novog sustava, ne samo u samom konačnom proizvodu. Veća stabilnost podrazumijeva da stanice mogu dulje preživjeti, a da ne propadnu. Naviknite se na korištenje znači da su stanice iste svaki put kada ga koristite. Ako stanice nisu toliko robusne ili stabilne, onda ih nikada ne biste mogli upotrijebiti za izradu nečega ni približno ozbiljnog kao što je ovo: lijek. Yaohai Proces fermentacije kvasca rekao je da se radi o testovima na bankama stanica kako bi se vidjelo da su stabilne i da ostaju u skladu s vremenom. Ali ovo testiranje samo je dio procesa koji pomaže da se osigura da se tim stanicama zaista može vjerovati da će ispravno raditi kada je to potrebno.

• Procjena genetskih i fenotipskih varijacija za poboljšanu izvedbu E. coli

  Pod genetikom mislim na DNK u stanicama E. coli. DNK je nacrt koji stanicama daje informacije o tome kako se formirati i raditi. Koristeći ovu DNK, Yaohai može razumjeti regije koje pomažu stanicama u rastu i stvaranju korisnih lijekova. Fenotipska varijacija: kako E. coli Genotip kvasca stanice izgledaju drugačije kada se koriste u različitim stvarima Yaohai ispituje genetiku tih stanica, kao i njihov izgled, kako bi stekao više razumijevanja o tome kako ih se može učiniti da bolje funkcioniraju kako bi dovoljno učinkovito radile u proizvodnji lijekova.

• Poboljšanje procesa bioproizvodnje kroz sveobuhvatnu karakterizaciju E. coli

  Bioproizvodnja se odnosi na proces korištenja stanica E. coli za proizvodnju lijekova. Bioproizvodnja je teška i ponekad vrlo skupa. Yaohai želi razumjeti E. coli Proces uklanjanja DNK stanice domaćina kvasca ćelija kako bi tvrtka mogla pronaći nove načine proizvodnje industrijskih proizvoda koji su jeftiniji i održiviji za proizvodnju. Oni identificiraju stanice koje će najvjerojatnije učiniti lijek korisnim i određuju kako potaknuti te stanice da budu učinkovitije. Jer što je ono što je poznato kao 'proces' lakše i jeftinije, to će više ljudi moći pristupiti lijekovima koji su razvijeni kroz njega.

Zašto odabrati karakterizaciju stanične banke Yaohai E. coli?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 najboljih stanica E. coli za karakterizaciju bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i karakterizacija banke stanica E. coli. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje karakterizaciju banke stanica E. coli kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su Karakterizacija stanične banke E. coli za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.