takaisin

Yaohai Bio-Pharma läpäisi EU:n QP-tarkastuksen ja saavutti kolminkertaisen ISO-sertifikaatin

Voi 08, 2024

Hyviä uutisia!

Yaohai Bio-Pharma on äskettäin läpäissyt Euroopan unionin pätevän henkilön (QP) suorittaman GMP-laatujärjestelmän ja tuotantolaitoksen auditoinnin. Lisäksi se on hyväksynyt alkuperäiset sertifiointitarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmä, ISO14001 Ympäristöjärjestelmä ja ISO45001 Työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmä, joka varmistaa "ISO Triple Certification" -sertifikaatin.

QP-tarkastuksessa viitattiin EU:n säädöksiin Eudralex Vol 4, HMR2012 ja MHRA Data Integrity Guidelines -ohjeisiin. Se tarkasti Yaohai Bio-Pharman GMP-yhteensopivuuden, mukaan lukien tuotannonhallinnan, laitteet, laadunvalvonnan ja apuohjelmat. Tarkastus vahvisti, että yritys noudattaa eurooppalaisia GMP-standardeja tuotannon, testauksen, laadun ja laitosten osalta.

ISO-auditointi arvioi tarkasti Yaohai Bio-Pharman laadun, ympäristön sekä työterveyden ja -turvallisuuden hallintajärjestelmät paikan päällä tehtävissä tarkastuksissa ja asiakirjojen tarkasteluissa. Auditoinnin onnistunut päätökseen saattaminen merkitsee yhtiön jatkuvaa johtamisjärjestelmän ja kokonaispalvelujen kehittämistä.

Yaohai Bio-Pharma on ensimmäinen ja suurin biologinen CRDMO, joka keskittyy mikrobien ilmentämisjärjestelmiin Suur-Kiinassa. Kattavat palvelumme DNA-synteesistä GMP-lääkkeiden valmistukseen eri muodoissa palvelevat globaaleja biologisten lääkkeiden, rokotteiden ja diagnostiikan tarpeita sekä ihmisten että eläinten käyttöön. Onnistunut EU:n laadunvalvontatarkastus ja "ISO-kolmoissertifiointi" osoittavat horjumattoman sitoutumisemme laatuun, tehokkuuteen ja vaatimustenmukaisuuteen. Olemme omistautuneet jatkuvaan parantamiseen, asiakastyytyväisyyteen ja FDA-, EMA- ja NMPA-yhteensopivien palvelujen tarjoamiseen kliiniseen ja kaupalliseen lääketuotantoon.

Etsimme myös aktiivisesti institutionaalisia tai yksittäisiä globaaleja kumppaneita. Tarjoamme alan kilpailukykyisimmän palkkauksen. Jos sinulla on kysyttävää, ota rohkeasti yhteyttä: [email protected]