Yaohai Bio-Pharma Onnistui EU QP -tarkastuksessa ja Saavutti ISO-triple-sertifiointi

Hyviä uutisia!

Yaohai Bio-Pharma on hiljattain mennyt läpi Euroopan unionin kelpoisuuskouluttajan (QP) paikallisen tarkastuksen GMP-laadun järjestelmälle ja tuotantopaikalle. Lisäksi se on saanut alkuperäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmä, ISO14001 -standardi Ympäristönhallintajärjestelmä, sekä ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmä, saaden "ISO Triple Certification"-tunnisteen.

QP-tarkastus viittasi EU:n säännöksiin Eudralex Vol 4, HMR2012 ja MHRA Data Integrity Guidelines. Se tutki perusteellisesti Yaohai Bio-Pharmann GMP-yhteensopivuutta, mukaan lukien tuotantohallinnan, laitteiden, laadunvalvonnan ja apujärjestelmien osalta. Tarkastus vahvisti yrityksen noudattavan eurooppalaisia GMP-standardit tuotannossa, testauksessa, laadussa ja apulaitoksissa.

ISO-tarkastus arvioi järjestelmällisesti Yaohai Bio-Pharmän laadun, ympäristön ja työterveys- ja -turvallisuushallintojärjestelmiä paikalla olevilla tarkastuksilla ja asiakirjojen tarkistuksilla. Tarkastuksen onnistunut suorittaminen osoittaa yrityksen jatkuvaa hallintojärjestelmän kehittämistä ja integroituja palveluita.

Yaohai Bio-Pharma on ensimmäinen ja suurin mikrobilauseusjärjestelmien keskittyvä biologinen CRDMO Suurella Kiinalla. Meidän laajamme palvelumme, jotka kattavat DNA-synteesin GMP-lääkevalmistukseen eri modaliteetteja varten, vastaavat maailmanlaajuista kysyntää biologisille lääkkeille, rokoteille ja diagnostiikoille sekä ihmisten että eläinten käyttöön. Onnistunut EU QP-tarkastus ja "ISO-triplaattinen sertifiointi" osoittavat sitoutumistamme laatuun, tehokkuuteen ja noudattamiseen. Olemme sitoutuneita jatkuvan parannuksen, asiakastyydytyksen ja FDA-, EMA- ja NMPA-noudattavan palveluiden tarjoamiseen kliinisen ja kaupallisen lääkevalmistuksen alalla.

Hakemme myös aktiivisesti globaaleja kumppaneita instituutioilta tai yksilöiltä. Tarjoamme alan kilpailukykyisimmät palkkiot. Jos sinulla on kysymyksiä, ota meihin yhteyttä ilman epäröintiä: [email protected]