Mitä on CDMO? Ymmärrys roolista ja edustamisesta

Sopimus-, kehitys- ja valmistusjärjestö (CDMO) on yritys, joka tarjoaa laaja-alaista palvelupakettia farmaseuttiselle ja bioteknologiayrityksille, mukaan lukien mikrobien käyttöön soveltuvan geenitekniikan, mikrobilaskekkeiden pankkiin tallentaminen, prosessikehitys, pilottitulostuksen, cGMP-johdannaisen valmistuksen, täytön ja loppuun viemisen, analyysin ja testauksen jne.

Yhteistyö CDMO:n kanssa mahdollistaa yrityksille toimintojen yksinkertaistamisen, kustannusten alentamisen ja uusien hoidonmuotojen markkinoille tuomisen nopeuttamisen.

CDMO:n ydinpalvelut

Lääkkeiden kehitys: Avustaa muotoilukehityksessä, analytisessa testauksessa ja vakausanalyseissä varmistaakseen lääkkeen tehokkuuden ja turvallisuuden.

Valmistus: Tarjoaa skaalautuvia tuotantokykyjä, klinisten kokeiden aineista kaupalliseen mittakaavaan asti, varmistamalla jatkuvan laadun ja noudattamisen hyväksyttyihin valmistusmenetelmiin (GMP).

Säännöstenmukaisen tuen tarjoaminen: Ohjaamme asiakkaita monimutkaisen sääntelyympäristön kautta, mukaan lukien valmistautuminen Investigational New Drug (IND) -hakemusten ja Biologics License Application (BLA) -prosesseihin, helpottaen markkinoille pääsyä.

Miksi CDMO on tärkeä

Yritykset saattavat puuttua laaja infrastruktuuri, erikoistunut asiantuntisuus tai taloudelliset resurssit kokonaan sisäiseen lääkekehitykseen ja valmistukseen liittyvän prosessin hallitsemiseksi.

Yhteistyö CDMOn kanssa mahdollistaa edistyneiden tilojen käytön, vähentää pääomakustannuksia ja hyödyntää CDMOn kokemusta monimutkaisten sääntelyympäristöjen kiertämiseksi. Tämä kumppanuus mahdollistaa keskittymisen ydinosaamiseen, kuten lääkekehitykseen ja markkinointiin, samalla kun varmistetaan, että valmistus- ja kehitysprosessit täyttävät vaaditut laadun ja noudattamisnormit.

Asiakkaille tuodut edut

Kustannustehokkuus: Valmistuksen ja kehityksen ulkopuolistaminen vähentää merkittävien pääomasijoitusten tarvetta taseihin ja laitteistoon.

Kiihdytetty markkinoille pääsy: CDMO:n asiantuntemuksen ja vakiintuneiden prosessien hyödyntäminen nopeuttaa kehitys- ja tuotantovaiheita, mikä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Pääsy erikoisasiantuntemukseen: CDMO:t tuovat erikoistasiaan ja kokemusta, jotka parantavat lääkeaineiden laatua ja noudattamista.

Tervehdi Yaohai Bio-Pharma

Yaohai Bio-Pharma on johtava kiinalainen CDMO, joka erikoistuu mikrobilausejärjestelmiin. Yli 14 vuoden kokemuksella yritys on onnistuneesti palvelee yli 300 asiakasta, mukaan lukien MSD:n. Keskitymme rekombinanttisiin proteiineihin, pepteideihin, nucleic acid-lääkkeisiin, nanokappaisiin, rekombinanttiinsuliiniin ja VLP-rokoteisiin, tarjoamalla palveluita alkaen mikrobilajinmuunnoksesta kaikkiin kaupallisiin tuotantoon.

Yli 100 onnistuneen projektin avulla yhdistämme nopeutta erinomaiseen laatiseen, varmistamalla että kandidaatit siirtyvät sujuvasti laboratoriotesta markkinoille.

Hakemme myös aktiivisesti globaaleja instituutionaalisia tai yksilöllisiä kumppaneja. Tarjoamme alan kilpailukykyimpiä palkkioita. Jos sinulla on mitään kysymyksiä, ota meihin yhteyttä ilman epäröintiä osoitteeseen [email protected]