Auttaa sinua ymmärtämään nopeasti CMO, CDMO ja CMO

Lääke- ja bioteknologiateollisuudessa sopivan kumppanin valinta lääkekehitykseen ja valmistukseen on ratkaisevan tärkeää. Vaikka sopimustutkimusorganisaatio (CRO) ja sopimusvalmistusorganisaatio (CMO) tarjoavat arvokkaita palveluita, Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO) tarjoaa integroidumman lähestymistavan, joka voi virtaviivaistaa koko prosessia.

CRO:n, CMO:n ja CDMO:n ymmärtäminen:

Sopimustutkimusorganisaatio (CRO:t): CRO on erikoistunut tutkimusvaiheeseen ja tarjoaa palveluita, kuten kliinisten tutkimusten hallintaa, prekliinistä tutkimusta, tiedonhallintaa ja sääntelyä. Ne keskittyvät ensisijaisesti lääkekehityksen alkuvaiheisiin.

Contract Manufacturing Organisation (CMO): CMO keskittyy valmistusnäkökohtaan, suuren mittakaavan tuotantoon, kun lääke on kehitetty. Heidän palveluihinsa kuuluvat kaupallinen tuotanto, pakkaaminen ja laadunvalvontatestaus.

Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO): CDMO tarjoaa päästä päähän -ratkaisuja, jotka kattavat sekä kehityksen että valmistuksen. Ne tarjoavat palveluita formulaatiokehityksestä ja prosessin optimoinnista kliinisen kokeen materiaalien tuotantoon ja kaupalliseen valmistukseen. Tämä integroitu lähestymistapa vähentää useiden kumppanuuksien tarvetta ja yksinkertaistaa kehitysprosessia.

Palveluerot CRO:ssa, CMO:ssa ja CDMO:ssa:

CDMO:n ja myyntituotteiden välinen suhde

CDMO-palvelut ovat olennainen osa lopputuotteen toimitusta. Lääkekehitys on suuren riskin, suuria investointeja vaativa ja pitkäaikainen prosessi. Kustannusten vähentämiseksi ja tehokkuuden parantamiseksi lääkeyritykset ulkoistavat lääkeprosessien kehittämisen ja tuotannon CDMO:ille. Palvelut sisältävät tyypillisesti prosessin suunnittelun, mittakaavan, rakenteen vahvistuksen, stabiliteettitutkimukset, epäpuhtausanalyysin ja tilausvalmistuksen. Valmistumisen jälkeen välituotteet tai API:t toimitetaan asiakkaille.

1. CDMO-palvelut varmistavat kaupallistavien välituotteiden tai API:iden onnistuneen kehityksen.
2. CDMO-palvelut ovat välttämättömiä räätälöityjen lääketuotteiden erityistarpeiden täyttämiseksi.
3. Loppuasiakkaat osallistuvat laatuauditointeihin varmistaakseen turvallisuuden, tehokkuuden ja laadun.
4. CDMO on alan standardien mukainen, mikä takaa yhtenäisen palvelun ja toimituksen.

Yaohai Bio-Pharma on vuosien ponnistelulla perustanut alan johtavan yhden luukun CRO/CDMO/MAH-palvelualustan. Tähän mennessä yritys on toteuttanut menestyksekkäästi yli 200 projektia, mukaan lukien 3 vaiheen III kliinistä tutkimusta, 4 vaiheen II koetta, useita IND- ja vaiheen I kliinisiä tutkimuksia.

Näistä 7 hanketta on kaksoishakemukset sekä Yhdysvalloissa että Kiinassa, ja 2 on rekisteröity Australiassa. Projektit kattavat useita valtavirran biologisia ja terapeuttisia käyttöaiheita, jotka täyttävät useiden maailmanlaajuisten alueiden viranomaisvaatimukset.

Etsimme myös aktiivisesti institutionaalisia tai yksittäisiä globaaleja kumppaneita. Tarjoamme alan kilpailukykyisimmän palkkauksen. Jos sinulla on kysyttävää, ota rohkeasti yhteyttä osoitteeseen [email protected]