Auttaa sinua ymmärtämään nopeasti CMO:n, CDMO:n ja CMO:n

Lääkeyhtiö- ja bioteknologiataloudessa valitsemaan sopiva kumppani lääkekehitykseen ja valmistukseen on ratkaisevaa. Vaikka tutkimusyhtiöt (CRO) ja valmistustyöntekijät (CMO) tarjoavat arvokkaita palveluita, kehitys- ja valmistustyöntekijät (CDMO) tarjoavat integroitumempaa lähestymistapaa, joka voi yksinkertaistaa koko prosessia.

Ymmärrys CRO:sta, CMO:sta ja CDMO:sta:

Tutkimusyhtiöt (CRO): CRO keskittyy tutkimusvaiheeseen ja tarjoaa palveluita, kuten klinikoiden kokeiden hallinta, esiklininen tutkimus, datanhallinta ja sääntelyasiat. Ne keskittyvät pääasiassa lääkekehityksen varhaisiin vaiheisiin.

Valmistustyöntekijät (CMO): CMO keskittyy valmistukseen ja hoitaa suurpiirteisen tuotannon, kun lääke on jo kehitetty. Niihin kuuluu kaupallinen mittakaavaisten tuotteiden valmistus, pakkaaminen ja laadunvalvonnan testaus.

Kehitys- ja valmistustyöntekijät (CDMO): CDMO tarjoaa alusta asti -ratkaisuja, jotka kattavat sekä kehittämisen että valmistuksen. Ne tarjoavat palveluita kaikista asioista, aloittaen muotoilukehityksestä ja prosessin optimointiin ja päättyen kliinisen koekokouksen materiaalin tuotantoon ja kaupalliseen valmistukseen. Tämä integroitu lähestymistapa vähentää tarvetta useille kumppanuksille ja yksinkertaistaa kehitysprosessin.

Palveluiden ero CRO, CMO, CDMO välillä:

Suhteita CDMO:n ja myyntituotteiden välillä

CDMO-palvelut ovat keskeisiä lopputuotteen toimittamisessa. Lääkkeiden kehittäminen on korkean riskin, suuren sijoituksen ja pitkän ajan kattava prosessi. Kustannusten leikkaamiseksi ja tehokkuuden parantamiseksi farmaseuttiset yritykset siirtävät lääkkeiden prosessikehityksen ja tuotannon CDMOille. Palvelut sisältävät tyypillisesti prosessisuunnittelun, mittakaavan kasvattamisen, rakenteen vahvistamisen, vakaudetutkimukset, epäpuhtauksien analyysit ja mukautetun valmistuksen. Kun prosessi on valmis, välitavarat tai API:t toimitetaan asiakkaille.

1. CDMO-palvelut varmistavat kaupallistettavien välitavarojen tai API:iden menestyksekäsen kehityksen.
2. CDMO-palvelut ovat olennaisia erityisten tarpeiden täyttämiseksi mukautettujen lääkeaineiden tuotannossa.
3. Loppukäyttäjät osallistuvat laaditarkastuksiin varmistaakseen turvallisuuden, tehon ja laadun.
4. CDMO noudattaa toimialan standardeja, varmistamalla johdonmukaisen palvelun ja toimituksen.

Vuosien erityisessä pyrkimyksessä Yaohai Bio-Pharma on perustanut johtavan yhdenkymmenisen CRO/CDMO/MAH-palvelualustan teollisuudessa. Tähän mennessä yritys onnistuneesti on toiminut yli 200 projektissa, mukaan lukien 3 kolmannen vaiheen klinikko-kokeilussa, 4 toisen vaiheen kokeilussa, sekä useissa IND- ja ensimmäisen vaiheen klinikko-kokeiluissa.

Näistä 7 projektiin on tehty kaksoiskirjoitus molempien Yhdysvaltojen ja Kiinan viranomaisille, ja 2 on rekisteröity Australiassa. Projektit kattavat monia pääbiologisia aineita ja terapeuttisia osoituksia, täyttäen sääntelyvaatimukset useissa maailman alueissa.

Hakemme myös aktiivisesti globaaleja instituutionaalisia tai yksilöllisiä kumppaneja. Tarjoamme alan kilpailukykyimpiä palkkioita. Jos sinulla on mitään kysymyksiä, ota meihin yhteyttä ilman epäröintiä osoitteeseen [email protected]