VLP:t ja sen valmistusprosessi

Viruskaltaiset hiukkaset (VLP:t) ovat ainutlaatuisia biomateriaaleja, joilla on samankaltainen rakenne kuin viruksilla, mutta jotka eivät käytännössä sisällä viruksen geneettistä materiaalia, kuten DNA:ta tai RNA:ta. Siksi VLP:t eivät johtaisi infektioihin ihmiskehossa. Tämän ominaisuuden ansiosta heillä on ollut valtava potentiaali rokotteiden kehittämisessä, erityisesti rokotteiden suunnittelussa hepatiitti B:tä, ihmisen papilloomavirusta (HPV) ja koronavirustautia 2019 (COVID-19) vastaan.

VLP-tekniikka on viime vuosina kehittynyt nopeasti ennaltaehkäisevän lääketieteen alalla. Se edistää menestyksekkäästi erittäin tehokkaiden rokotteiden kehittämistä erilaisia ​​tartuntatauteja vastaan.

1. VLP-rokotteen kehittäminen

Viimeisten kolmen vuosikymmenen aikana VLP:iden käyttö on vähitellen laajentunut erityisesti rokotteiden alalla. Useita VLP-pohjaisia ​​rokotteita on jo kaupallistettu tai ne ovat siirtyneet kliinisen tutkimuksen eri vaiheisiin. Hepatiitti B -viruksen (HBV) VLP-rokote oli ensimmäinen hyväksytty VLP-pohjainen rokote, jonka jälkeen hyväksyttiin ihmisen papilloomavirus (HPV) ja hepatiitti E -virus (HEV) VLP-rokotteet. Vuonna 2021 hyväksyttiin myös malariarokote. Lisäksi Norovirus VLP -rokotteet ja influenssa VLP -rokotteet ovat parhaillaan kliinisissä kokeissa.

2. VLP:iden toiminta ihmiskehossa

VLP:t voivat laukaista immuunijärjestelmän, koska isännän immuunijärjestelmä voi tunnistaa ne vieraiksi aineiksi, mikä aktivoi spesifisen immuunivasteen. Tämä tekee VLP:istä turvallisen ja tehokkaan rokotealustan erilaisten virussairauksien ehkäisyyn.

Lisäksi VLP:itä voidaan käyttää myös jakelujärjestelminä tiettyjen molekyylien tai lääkkeiden kuljettamiseksi tiettyihin soluihin kehossa. Koska VLP:t jäljittelevät virusten sisääntuloreittiä, niitä voidaan käyttää virusten elinkaaren tutkimiseen ja uusien antiviraalisten hoitomenetelmien kehittämiseen.

3. VLP:iden ilmaisujärjestelmät

VLP:ille on olemassa lukuisia ekspressiojärjestelmiä, ja jokaisella menetelmällä on etunsa ja haittansa. Tutustutaanpa nyt joihinkin yleisesti käytettyihin ilmaisujärjestelmiin.

1) Bakteerit

Bakteerit ovat yksi laajimmin käytetyistä ilmentämisjärjestelmistä Escherichia coli on yleisin bakteeri-isäntäsolu VLP-tuotannossa. Etuja ovat alhaiset tuotantokustannukset, nopea solujen kasvu, korkeat proteiinien ilmentymistasot ja helppo skaalautuvuus. Erilaisia ​​VLP-rokotteita, jotka on valmistettu käyttämällä E. coli ilmentämisjärjestelmä on päässyt kliinisiin tutkimuksiin. Yaohai Bio-pharma on menestyksekkäästi auttanut monia asiakkaita kehittämään ja valmistamaan monenlaisia ​​VLP-rokotteita E. coli järjestelmä. Lisäksi E. coliVLP:iden onnistunut muodostuminen on havaittu myös muissa bakteereissa, kuten Lactobacillus casei.

2) Hiiva

Hiivaa käytetään yleisesti VLP:iden valmistukseen, erityisesti vaipattomien VLP:iden tuottamiseen. Saccharomyces cerevisia ja Pichia pastoris ovat suosittuja niiden nopean solukasvun, korkean proteiinisaannon, skaalautuvuuden ja kyvyn suorittaa tiettyjä translaation jälkeisiä modifikaatioita (PTM) vuoksi. Tällä hetkellä kaksi FDA:n hyväksymää VLP-pohjaista rokotetta, Engerix-B (HBV-rokote) ja Gardasil (HPV-rokote), tuotetaan hiivailmentymisjärjestelmissä. Suurin rajoitus hiivan ilmentymisjärjestelmille on kuitenkin monimutkaisten PTM-reittien puute, mikä rajoittaa niiden käyttöä VLP:iden tuotannossa.

Yaohai Bio-Pharma kehittää ja seuloa erinomaisia ​​kantoja E. coli ja hiivaa. Yaohai Bio-Pharmalla on laaja kokemus profylaktisten ja terapeuttisten VLP-rokotteiden, muiden rokotteiden ja farmaseuttisten proteiinien kehittämisestä ja tuotannosta.

3) Muut

Muita ilmentämisjärjestelmiä ovat bakulovirus-hyönteissoluekspressio, kasviekspressio, eläinsoluekspressio ja soluvapaa ekspressio. Niiden etuja ovat korkeat ilmentymistasot ja kätevät PTM:t, mutta haitat ovat myös ilmeisiä. Esimerkiksi soluttomaan ilmentymiseen ja eläinsolujen ilmentämiseen liittyy korkeita tuotantokustannuksia ja pitkiä syklejä.

4. VLP-valmistusprosessin optimointi

Vaikka VLP:iden ilmaisualustat on luotu ja optimoitu aiemmin, niiden biologinen tehokkuus kohtaa edelleen haasteita vastata tuleviin vaatimuksiin. Näiden rajoitusten korjaamiseksi on tehty lukuisia ponnisteluja VLP:iden optimoimiseksi. Esimerkiksi optimoimalla soluviljelyalustoja, kehittämällä solulinjaa, soveltamalla rationaalisia suunnittelumenetelmiä (kokeellinen suunnittelu) ja muokkaamalla alustan koostumusta. Merkittävää on, että Yaohai Bio-Pharmalla on kypsät CDMO-palvelut ja se on jo käyttänyt näitä optimoituja menetelmiä lisätäkseen VLP:iden tuottavuutta. Yaohai Bio-Pharma jatkaa valmistusprosessin optimointia ja kehittämistä vastaamaan asiakkaiden odotuksia.

Yaohai Bio-Pharma etsii myös aktiivisesti institutionaalisia tai yksittäisiä globaaleja kumppaneita ja tarjoaa alan kilpailukykyisimmän palkkion. Jos sinulla on kysyttävää, ota rohkeasti yhteyttä: [email protected]