VLP:t ja niiden valmistusprosessi

Viruskaltiset osat (VLP) ovat ainutlaatuisia biomateriaaleja, jotka muistuttavat rakenteeltaan viruksia, mutta sisältävät periaatteessa virallista geenimateriaalia, kuten DNA:ta tai RNA:tta. Siksi VLP:eitä ei aiheuta infektioita ihmisruumiissa. Tämän ominaisuuden ansiosta niissä on ollut valtava potentiaali rokotteiden kehittämisessä, erityisesti rokotteiden suunnittelussa vastaan hepatitis B, ihmiskudotusarviokkirot (HPV) ja koronavirus-tauti 2019 (COVID-19).

Viime vuosina VLP-teknologia on kehittynyt nopeasti ennaltaehkäisyterveydenhuollon alalla. Se edistää menestyksekkäästi korkean tehokkuuden rokotteiden kehittämistä monien tarttuviin taudit.

1. VLP-rokotteiden kehittäminen

Viimeisten kolmenkymmenen vuoden aikana VLP-tekniikan käyttö on vähitellen laajentunut, erityisesti rokotteiden alalla. Useita VLP-perustaisia rokotteita on jo kaupallistettu tai ne ovat siirtyneet eri vaiheisiin kliinisessä tutkimuksessa. Hepatidi B-virus (HBV) VLP-rokote oli ensimmäinen VLP-perustainen rokote, joka sai hyväksynnän, ja sen jälkeen myös Human Papillomavirus (HPV) ja Hepatidi E-virus (HEV) VLP-rokotteet saivat hyväksynnän. Vuonna 2021 myös malariarokote hyväksyttiin käyttöön. Lisäksi Norovirus VLP-ja Influenza VLP-rokotteet ovat tällä hetkellä kokeilla kliinisissä kokeissa.

2. VLP:n toiminta ihmisruumiossa

VLP:t voivat herättää immuunijärjestelmän, koska ne tunnistetaan iskujärjestelmän vierasaineina, mikä aktivoi spesifin immuunivastauksen. Tämä tekee VLP:stä turvan ja tehokkaan rokotusplatformin erilaisten virustautien ehkäisemiseksi.

Lisäksi VLP:t voidaan myös käyttää toiminnallisena järjestelmänä toimittamaan tiettyjä molekylejä tai lääkkeitä tiettyihin soluihin kehossa. Koska VLP:t imitoidvat virusten syöttöpolkua, niitä voidaan käyttää tutkimalla virusten elinkaarta ja kehittämällä uusia antivirukseen perustuvia hoitokeinoja.

3. VLP:n ilmaussysteemit

VLP:ille on olemassa lukuisia ilmaussysteemejä, ja jokaisella menetelmällä on omat edut ja haittansa. Nyt sukeltakaa joitain yleisesti käytettyjä ilmaussysteemejä.

1) Bakteerit

Bakteereita käytetään yksi laajimmin käytetyistä ilmaussysteemeistä, ja Escherichia Coli on yleisin bakteerinen iskupiirikko VLP:n tuotannolle. Edut sisältävät matalat tuotantokustannukset, nopea solun kasvu, korkeat proteiinien ilmausluodot ja helppo skaalattavuus. Useita VLP-rokotteita, jotka on tuotettu käyttämällä E. coli ilmaussysteemiä, on aloitettu klinikoiden kokeiluissa. Yaohai Bio-pharma on onnistunut auttamaan monia asiakkaitaan kehittämään ja valmistamaan useita erilaisia VLP-rokotteita E. coli systeemissä. Lisäksi E. coli , onnistunut VLP:n muodostaminen on myös havaittu muissa bakterioissa, kuten Lactobacillus casei.

2) Keksi

Keksiä käytetään yleisesti VLP:n tuottamiseen, erityisesti epäpeitekkäiden VLP:n generoimiseen. Saccharomyces cerevisia ja Pichia Pastoris ovat suosittuja niiden nopean solukasvatuksen, korkean proteiinin tuoton, skaalautuvuuden ja kyvyn suorittaa tietyt jälkikäännösmuutokset (PTM). Tällä hetkellä kaksi FDA-hyväksyttyä VLP-pohjaisia rokotteita, Engerix-B (HBV-rokote) ja Gardasil (HPV-rokote), tuotetaan keksijärjestelmissä. Kuitenkin keksijärjestelmien tärkein rajoitus on monimutkaisten PTM-rekisteröintipolkujen puute, mikä rajoittaa niiden sovelluksia VLP:n tuotannossa.

Yaohai Bio-Pharma on asiantuntija kehittyneissä ja keksijärjestelmien perehdyttämisessä E. coli ja keksissä. Yaohai Bio-Pharma on kerännyt runsaasti kokemusta VLP-rokotteiden, muiden rokotteiden ja lääkeproteiinien kehityksessä ja tuotannossa.

3) Muut

Muita ilmaussysteemejä ovat bakulovirus-laskettomalainen ilmaus, kasviilmaus, eläinlasiilmaus ja ilmaisematon ilmaus. Niiden edut sisältävät korkeat ilmaustasot ja helpotettujen PTMien (post-transkriptio-muutosten) mahdollisuudet, mutta haitat ovat myös ilmeisiä. Esimerkiksi ilmaisematon ilmaus ja eläinlasiilmaus sisältävät korkeat tuotantokustannukset ja pitkät kiertokaudet.

4. VLP-valmistusprosessin optimointi

Vaikka VLP-ilmaston ilmaisupalannot on kehitetty ja optimoitu menneisyydessä, biologinen tehokkuutensa kohtaa yhä haasteita tulevien tarpeiden täyttämiseksi. Nämä rajat pyritään ylittämään tekemällä useita yrityksiä VLP:n optimointiin. Esimerkiksi solukasvatusmedian, solulajin suunnittelun, rationaalisten suunnittelumenetelmien (kokeiden suunnittelu) sekä median kokoonpanon muuttamisen avulla. Huomattavasti, Yaohai Bio-Pharmailla on kypsät CDMO-palvelut, joita on jo käytetty näiden optimoiden menetelmien avulla VLP:n tuottavuuden parantamiseksi. Yaohai Bio-Pharma jatkaa edelleen prosessin optimointia ja kehittämistä asiakkaiden odotusten täyttämiseksi.

Yaohai Bio-Pharma etsii myös aktiivisesti instituutionaalisia tai yksilöllisiä globaaleja kumppaneita ja tarjoaa alan kilpailukykyisimmät palkkiot. Jos sinulla on kysymyksiä, ota meihin ilostasi yhteyttä: [email protected]