Interferonin tuotanto ja puhdistus

Nykylääketieteessä biofarmaseuttiset valmisteet ovat tuoneet merkittäviä läpimurtoja sairauksien hoidossa. Interferoni (IFN) on keskeinen autokriininen ja parakriininen proteiini, jolla on laaja terapeuttinen teho erilaisia ​​sairauksia vastaan.

IFN:llä on valtava vaikutus maailmanlaajuisiin terapeuttisiin proteiinimarkkinoihin. Interferonimarkkinat kasvoivat merkittävästi ja olivat 6.9 miljardia dollaria vuonna 2019, ja sen kasvun ennustetaan jatkuvan myös tulevaisuudessa johtuen muun muassa kroonisten sairauksien lisääntymisestä.

Interferonin luokitus ja mekanismi

Interferoni luokitellaan muun muassa tyyppeihin α, β, y sekä tyyppeihin I-III, jotka sitoutuvat spesifisiin reseptoreihin laukaisemaan erilaisia ​​signalointireittejä ja immuunivasteita. IFN:ää käytetään kliinisesti immuunivasteisiin infektioita vastaan ​​sekä autoimmuunisairauksien, syövän jne. hoitoon säätelemällä geenien ilmentymistä ja vaikuttamalla solujen aineenvaihduntaan ja erilaistumiseen.

Terapeuttisen kloonatun interferonin tuotanto

Ylävirran prosessi

Escherichia coli (E. coli) on usein edullinen valinta sen nopean kasvun ja kustannustehokkuuden vuoksi, sillä se ekspressoi interferonia periplasmisen erityksen, sytoplasmisen liukoisen ekspression tai inkluusiokappaleina. Pichia pastoris voi saavuttaa korkean solutiheyden ilmentymisen AOX-promoottoriin luottaen, molekyylikaperonien yhteisilmentymisen ja kodonioptimoinnin kanssa, mikä parantaa translaatiotehokkuutta.

Loppupään prosessi

Jatkokäsittely sisältää kohdeproteiinin uuttamisen soluista tai viljelmien supernatanteista ja sen puhdistamisen. E. colissa interferonia voidaan saada periplasmisen tai sytoplasmisen reitin kautta tai inkluusiokappaleina. Kromatografisia menetelmiä ovat affiniteettikromatografia, ioninvaihtokromatografia, kokoekskluusiokromatografia jne. Perinteisen kromatografian haasteiden voittamiseksi on tutkittu vaihtoehtoisia menetelmiä, kuten vesipohjaisia ​​kaksifaasijärjestelmiä, käänteistä miselliuuttoa ja immunomagneettisia mikropalloja.

Interferonin formulointi ja toimitus

Interferonia annetaan ensisijaisesti ihonalaisena injektiona. Farmakokinetiikkaa parantamaan käytetään stabilointiaineita/apuaineita, pegylointia ja kapselointia lääkkeenantojärjestelmiin, kuten liposomeihin ja nanopartikkeleihin. Uusien annostelujärjestelmien tavoitteena on vähentää invasiivisuutta ja parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä, mutta niiden farmakokinetiikkaa ja terapeuttisia vaikutuksia tarvitaan lisää.

Yhteenveto

Ihmisen solujen puolustuksessa elintärkeä IFN taistelee viruksia, syöpää ja hermostoa rappeuttavia sairauksia vastaan. Vuodesta 1986 lähtien on hyväksytty 22 formulaatiota. Perinteinen kromatografia, jota käytetään laajasti jatkokäsittelyssä, kohtaa haasteita, koska se tarvitsee vaihtoehtoisia menetelmiä. Tulevat biosimilaarit tarjoavat uusia interferonihoitomahdollisuuksia, jotka edellyttävät tehoa parantavia strategioita.

Yaohai Bio-Pharma on erikoistunut tarjoamaan yhden luukun ulkoistamispalveluita fermentaatioon, puhdistukseen, formulaatioiden kehittämiseen ja interferonisarjan tuotantoon Escherichia colia ja hiivan ilmentämisjärjestelmiä käyttäen. Voimme taata, että täytämme asiakkaidemme räätälöidyt interferonivaatimukset nopeassa toimitusajassa.

Yaohai Bio-Pharma etsii myös aktiivisesti institutionaalisia tai yksittäisiä globaaleja kumppaneita ja tarjoaa alan kilpailukykyisimmän palkkion. Jos sinulla on kysyttävää, ota rohkeasti yhteyttä: [email protected]

Lisätietoja Yaohai Bio-Pharmasta on verkkosivustolla: www.yaohaibio-pharma.com