میکروب‌ها می‌توانند به ما کمک کنند چیزهای مهمی را که هر روز از آنها استفاده می‌کنیم، مانند دارو برای بهبودی دوباره، غذا برای بزرگ شدن و قوی‌تر شدن، و همچنین سوخت برای ماشین‌ها و ماشین‌هایمان بسازیم. در مواقع دیگر، ایجاد این چیزهای حیاتی می تواند سخت و پرهزینه باشد. اینجاست که سیستم های بیان میکروبی و یائوهای افزایش مقیاس فرآیند بیودارویی میکروبی نقش مهمی ایفا کند. به عبارت دیگر، اینها سیستم‌هایی هستند که از میکروب‌ها برای سرعت بخشیدن به فرآیند تولید آنچه می‌خواهیم استفاده می‌کنند و در عین حال در هزینه نیز صرفه‌جویی می‌کنند.
سیستم های بیان میکروبی مانند کارخانه های کوچکی عمل می کنند که با میکروب ها کار می کنند. این میکروارگانیسم ها ریشه توانایی ما برای تولید بسیاری از چیزهایی هستند که نیاز داریم - غذای دارویی، سوخت.
بنابراین خوب است که این سیستم های بیان میکروبی را داشته باشیم که می تواند در زمان و هزینه ما صرفه جویی کند. این موجودات می توانند آنچه را که ما به آن نیاز داریم بسیار سریعتر از بدن ما ایجاد کنند و این کار را با حداقل استفاده از انرژی انجام می دهند (که به نوبه خود به این معنی است که هزینه/قیمت به طور قابل توجهی کاهش می یابد). این بدان معناست که ما می توانیم چیزهای بیشتری را که می خواهیم با پول نه چندان زیاد و در زمان نه چندان زیاد بسازیم.
این امر مستلزم تجزیه و تحلیل عمیق میکروب ها و محصولات زیربنایی است که ما می خواهیم آنها تولید کنند. ما همچنین باید راه‌های بهینه را برای پیوند میکروب‌ها و دستورالعمل‌هایی که باید مانند یائوهای از آنها اطاعت کنند، پیدا کنیم بستر سلولی میکروبی برای محصولات بیولوژیکی. اگرچه زمان و دردسر می‌طلبد، اما ارزش آن را دارد، زیرا در درازمدت باعث صرفه‌جویی در زمان و هزینه ما می‌شود، کارآمدتر یا کارآمدتر می‌شود.
اینها می توانند نوعی سیستم های میانبر باشند که به ما امکان می دهند بسیاری از این بررسی ها را با هم پاس کنیم. که به ما امکان می دهد سریعتر، بهتر و هوشمندانه تر از آنچه که تا به حال فکر می کردیم تولید کنیم. ما می توانیم در زمان کمتری با این سیستم ها چیزهای بیشتری بسازیم و از نظر هزینه نیز هزینه کمتری برای ما خواهد داشت. این البته بسیار مهم است زیرا ما را قادر می سازد تا به تعداد زیادی از مردم بدون هیچ هدر رفتنی خدمت کنیم.
این امر مستلزم تمرکز بر افزایش عملکرد و کیفیت با استفاده از بیان میکروبی است. این بدان معناست که ما باید میزان چیزهای حیاتی که میکروب ها می سازند را بهینه کنیم و از کیفیت خوب آنها نیز اطمینان حاصل کنیم. این یائوهای تولید میکروبی برای عرضه تجاری مهم است زیرا ما می خواهیم محصولات برای همه کار کنند و مفید باشند، بنابراین کیفیت در لیست ما بسیار بالا است.
اگر هدف ما حداکثر بازده و کیفیت است، باید میکروب‌ها و محصولاتی را که می‌خواهیم آنها بسازند، از نزدیک مطالعه کنیم. البته، ما همچنین باید بفهمیم که چگونه دستورالعمل های صحیح را با میکروب های مرتبط مرتبط کنیم. این کار سخت و فداکاری می خواهد، اما نتیجه آن وجود دارد. این به ما در صرفه جویی در زمان و هزینه کمک می کند و همچنین به مردم اجازه می دهد تا برخی از نیازهای مهم را دریافت کنند.
Yaohai Bio-Pharma در ساخت مواد بیولوژیک ایجاد شده از میکروارگانیسم ها تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطر را به حداقل می رسانیم. ما با روش های مختلفی مانند واکسن های زیر واحد نوترکیب کار کرده ایم. DNA پلاسمید mRNA و سایر موارد ما در چندین مورد تخصص داریم میکروارگانیسم‌هایی مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (تا 15 گرم در لیتر) باکتری‌های محلول و گنجانده شده درون سلولی (بازده تا 10 گرم در لیتر) ما همچنین یک سیستم تخمیر BSL-2 برای ایجاد سیستم بیان میکروبی برای واکسن‌های تولید بیولوژیکی ایجاد کرده‌ایم. کارشناسان در بهینه سازی فرآیندهای تولید افزایش بازده و کاهش هزینه ها ما یک فناوری بسیار کارآمد داریم تیمی که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند این به ما امکان می دهد محصولات شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم که منحصر به فرد هستند.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که دارای سیستم بیان میکروبی برای تولید بیولوژیکی و همچنین امور نظارتی است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma پیشرو در CDMO بیولوژیک میکروبی است. تمرکز اصلی ما تولید واکسیناسیون میکروبی و درمان برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان و حیوانات بوده است. سلامتی ما پلتفرم‌های مدرن RD و فناوری تولید داریم که کل فرآیند را پوشش می‌دهد، از مهندسی سویه میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش گرفته تا تولید تجاری و بالینی، که تضمین موفقیت‌آمیزترین راه‌حل‌ها را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تخصص گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت انجام شد. علاوه بر این، ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین EMA اتحادیه اروپا پشتیبانی می کنیم. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا TGA استرالیا و NMPA چین را هدایت کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و سیستم بیان میکروبی را برای خدمات CDMO تولید بیولوژیکی ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده برتر محصولات بیولوژیکی، در تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز مدرن با قابلیت های RD قوی و تجهیزات پیشرفته ساخته ایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی مطابقت دارند. ما همچنین دو خط تکمیل خودکار برای کارتریج ها، ویال ها و سرنگ های از پیش پر شده داریم. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از سیستم بیان میکروبی برای تولید بیولوژیکی تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن یک ویال از 1 میلی لیتر تا 25 میلی لیتر است. مشخصات پر کردن سرنگ یا کارتریج از پیش پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. مرکز تولید مطابق با cGMP ما، عرضه ثابت نمونه بالینی و همچنین اقلام تجاری را تضمین می کند. کارخانه ما مولکول های بزرگی تولید می کند که به جهان ارسال می شود.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
