ما یک هورمون یائوهای خاص را در بدن خود تولید می کنیم. به آن سوماتوتروپین می گویند. این هورمون برای تقویت استخوان ها و رشد ماهیچه ها، انرژی دادن به بدن برای بازی و یادگیری و حتی کمک به خواب بهتر کودکان در شب مهم است! آیا این شگفت انگیز نیست؟ اما آیا می دانستید که کارخانه ها نیز می توانند سوماتوتروپین را در افراد تولید کنند؟ اینها تولید قطعات GLP-1 کارخانه ها بسیار دقیق هستند و اطمینان حاصل می کنند که سوماتوتروپین تولید شده برای استفاده انسان مناسب است و کیفیت بالایی دارد. در این پست، نحوه استفاده شرکت Yaohai از قوانین خود برای تولید سوماتوتروپین با کیفیت بالا را مورد بحث قرار خواهیم داد.
این کار از طریق آنچه آنها به عنوان «عمل تولید خوب» (که معمولاً GMP نامیده می شود) انجام می شود. این بدان معنی است که آنها باید رویه ها و قوانین دقیقی را که توسط شیوه های تولید خوب (GMP) مشخص شده است در طول کل تولید محصول خود دنبال کنند. کارکنان Yaohai عادت دارند در مکانی مرتب و منظم کار کنند که همه چیز مدیریت می شود. این مناطق همچنین دما و رطوبت را کنترل می کنند، بنابراین هیچ چیز خراب نمی شود.
Yaohai در چندین مرحله ضروری برای تهیه سوماتوتروپین مراقبت دقیقی انجام می دهد. سپس دانشمندان باید نوع خاصی از سلول های بدن را از حیوانات به شبیه سازی به دست آورند. پس از جمع‌آوری، کلون‌های سلولی با بالاترین کیفیت را انتخاب می‌کنند. در مرحله آخر، آنها این سلول ها را در ظرف آزمایشگاهی در شرایط خاص گسترش می دهند و سوماتوتروپین تولید می کنند. اینها تولید جهش GLP-1 همه مراحل برای تولید یک محصول با کیفیت ایمن و صحیح بسیار مهم هستند.
این شرکت تیم بازرسی خود را برای پیگیری کل فرآیند و اطمینان از کیفیت QCها دارد. تا حد کمی، آنها دقیقا می دانند که در هر بطری چقدر سوماتوتروپین وجود دارد، زیرا شما باید همه آنها را دریافت کنید! در گذشته، کارکنان به صورت دستی بررسی می‌کردند که آیا همه با ابزار و تجهیزات مناسب، فرآیند صحیح را انجام می‌دهند. آنها همچنین نگران دفع مناسب و ایمن هرگونه زباله تولید شده در طول فرآیندها مطابق با استانداردهای مربوطه هستند.
Yaohai که به طور مداوم به دنبال بهبود روند تولید خود بود، با ایده جدیدی روبرو شد. کارگران در حال شکار مهارت های بسیار ماهرتر و متنوع تر برای افزایش هستند فرآیند تولید پلاسمید با بازده بالا بالاترین پتانسیل سوماتوتروپین این بدان معنی است که آنها به طور مداوم برای بهبود روش های ساخت آن تلاش می کنند و در عین حال تلاش می کنند تا سوماتوتروپین بیشتری تولید کنند تا ایمنی و کیفیت آن را کنترل کنند. اما، اگر آنها در روش های خود بهتر شوند، افراد بیشتری از سوماتوتروپینی که Yaohai به آن مشهور است، بهره مند خواهند شد.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOهای بیولوژیک میکروبی، مقر آن در جیانگ سو است. ما بر روی درمان‌ها و واکسن‌های تولید شده میکروبی متمرکز شده‌ایم که برای انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید سوماتوتروپین GMP مناسب هستند. ما پیشرفته‌ترین پلت‌فرم‌های فناوری RD و همچنین تولید را داریم که کل فرآیند را از مهندسی سویه‌های میکروبی، بانک سلولی و همچنین توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و تضمین موفقیت‌آمیز عرضه‌ی پیشرفته‌ترین ها را تضمین می‌کند. راه حل ها ما مقدار زیادی تجربه در پردازش زیستی سلول های میکروبی انباشته ایم. ما بیش از 200 پروژه را در سرتاسر جهان تحویل داده‌ایم و به مشتریان خود در جهت‌یابی قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EU EMA، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می سازد تا به سرعت خود را با نیازهای بازار وفق دهیم و خدمات CDMO مناسب را ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma تجربه تولید بیولوژیک های مشتق شده از میکروارگانیسم ها را دارد. ما راه‌حل‌های RD و ساخت مناسب را ارائه می‌کنیم و در عین حال خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با روش‌های متنوعی مانند تولید واکسن‌های GMP Somatotropin (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها کار کرده‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی، از جمله مخمر خارج سلولی و داخل سلولی (بازده تا 15 گرم در لیتر) باکتری ترشح پری پلاسمیک، داخل سلولی محلول و اجسام انکلوژن (بازده تا 10 گرم در لیتر) تخصص داشتیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش بازده محصول و همچنین کاهش هزینه های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که تحویل به موقع و با کیفیت پروژه را تضمین می کند. این به ما امکان می دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار ارائه دهیم.
Yaohai Bio-Pharma، 10 تولید کننده سوماتوتروپین GMP برتر محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در تاسیسات ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai BioPharma 10 CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را ادغام می کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با تولید GMP Somatotropin و مقررات فعلی در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی که به تسریع پرتاب های بیولوژیکی کمک می کند آگاه است. ما از رویه های تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با دستورالعمل های FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز مطابقت دارند. Yaohai BioPharma ممیزی در محل توسط شخص واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) سیستم کیفیت GMP و سایت تولید ما را با موفقیت پشت سر گذاشته است. ما همچنین اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 را با موفقیت پاک کردیم.
Yaohai Bio-Pharma بیش از 14 سال بر راه حل های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات بیولوژیک یک مرحله ای را برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
کپی رایت © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. کلیه حقوق محفوظ است | سیاست حفظ حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
نه
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
