Yaohai (要好) شرکتی است که بر روی سلول های E. coli تمرکز دارد که از نظر میکروسکوپی موجودات زنده کوچکی هستند. این سلول ها همچنین بسیار ریز هستند به طوری که برای دیدن آنها به چیزی مانند میکروسکوپ نیاز دارید. طیف وسیعی از راهها وجود دارد که افراد میتوانند از داشتن سلولهای E. coli در اطراف برای کمک بهره ببرند. این رونویسی به صورت بلادرنگ در طول جلسه و بر اساس ارائه سخنران ایجاد شد (ما نمی توانیم تضمین کنیم که این نسخه تکراری دقیق از منبع است). Yaohai انواع مختلف سلول های E. coli را مطالعه می کند و نحوه عملکرد آنها را بررسی می کند. Yaohai می تواند راه های بهتری برای استفاده از این سلول ها را شناسایی کند - مانند ساخت داروهایی که انواع بیماری ها را درمان می کند و به افراد کمک می کند در این فرآیند سالم بمانند.
یائوهای برای درک اینکه چقدر سلول های E. coli همه کاره هستند تست بانک سلولی مخمر آنها را در زمینه های مختلف مطالعه می کند. آنها می بینند که اینها چقدر سریع رشد می کنند. به عبارت دیگر، آنها می خواهند بدانند که سلول های جدید با چه سرعتی می توانند ایجاد شوند. آنها همچنین تحقیق کردند که در کدام داروها سلول های E. coli می توانند برای تولید این داروها مورد استفاده قرار گیرند. به عنوان مثال E. coli را در نظر بگیرید، انواع خاصی از این سلول ها می توانند به تولید انسولین (ماده ای که به بیماران دیابتی کمک می کند سطح قند خود را تنظیم کنند) کمک کنند. انواع دیگر سلول های E. coli را می توان برای مطالعه چگونگی محافظت از پاسخ ایمنی در برابر بیماری و ایجاد واکسن استفاده کرد. از آنجایی که عالی است از آنجایی که هدایت انتهایی یکسان پشت سر هم با آن عالی است؟
یائوهای نگاه می کند و چیزی به نام بانک های سلولی E. coli برای انجام تحقیقاتش. بانکهای سلولی کنونی معمولاً امکانات متمایز هستند، جایی که هزاران سلول E. coli در انیمیشنهای معلق غیرفعال هستند. اینها سلول هایی هستند که برای سالم ماندن نیاز دارند و نیاز به نگهداری دارند. هر هفته، یائوهای بانکداری سلولی مخمر این بانک های سلولی را به دقت بررسی می کند و مطمئن می شود که سلول ها هنوز زنده هستند و به درستی کار می کنند. سویه های خاصی نیز انتخاب می شوند که به ویژه برای رشد سریع مفید هستند یا برای تولید داروهای مفید مهم هستند. زیرا اثربخشی و ایمنی داروهایی که میسازید به یافتن سلولهای مناسب در ابتدا بستگی دارد.
ایمنی و قابل دسترس بودن: بانک های سلولی E. Coli ثبات و ثبات برای کار با توزیع کننده یک سیستم جدید، نه تنها در خود محصول نهایی، حیاتی است. ثبات بیشتر به این معنی است که سلول ها می توانند برای مدت طولانی تری بدون از بین رفتن زنده بمانند. عادت به استفاده به این معنی است که سلول ها هر بار که از آن استفاده می کنید یکسان هستند. اگر سلولها آنقدر قوی یا پایدار نباشند، هرگز نمیتوانید از آنها برای ساختن چیزی به این جدیت استفاده کنید: دارو. یائوهای فرآیند تخمیر مخمر گفت: این آزمایشهایی است که روی بانکهای سلولی انجام میشود تا ببینیم که آنها پایدار هستند و با زمان سازگار هستند. اما این آزمایش تنها بخشی از فرآیند کمک به اطمینان از این است که این سلولها واقعاً میتوانند در صورت لزوم عملکرد مناسبی داشته باشند.
منظور من از ژنتیک، DNA سلول های E.coli است. DNA طرحی است که به سلول ها اطلاعاتی در مورد نحوه تشکیل و کار می دهد. با استفاده از این DNA، Yaohai می تواند مناطقی را که به رشد سلول ها و ساخت داروهای مفید کمک می کند، درک کند. تنوع فنوتیپی: E. coli چگونه است؟ ژنوتیپ مخمر سلول زمانی که در چیزهای مختلف مورد استفاده قرار می گیرد متفاوت به نظر می رسد یائوهای ژنتیک این سلول ها و همچنین ظاهر آنها را بررسی می کند تا درک بیشتری در مورد اینکه چگونه می توان آنها را برای عملکرد بهتر به منظور کارآمدی کافی در تولید دارو به دست آورد.
تولید زیستی به فرآیند استفاده از سلول های E. coli برای تولید دارو اشاره دارد. تولید زیستی دشوار و گاهی بسیار گران است. یائوهای می خواهد E. coli را درک کند فرآیند حذف DNA سلول میزبان مخمر سلولها تا شرکت بتواند راههای جدیدی برای تولید محصولات صنعتی بیابد که هزینه کمتر و ساخت آنها پایدارتر باشد. آنها سلولهایی را شناسایی میکنند که احتمالاً یک دارو را مفید میسازند و تعیین میکنند که چگونه آن سلولها را برای موثرتر کردن تشویق کنند. از آنجایی که هر چه فرآیندی ساده تر و کم هزینه تر باشد، افراد بیشتری می توانند به داروهای تولید شده از طریق آن دسترسی داشته باشند.
Yaohai Bio-Pharma، 10 بانک سلولی E. coli برتر برای خصوصیات محصولات بیولوژیکی، متخصص تخمیر میکروبی است. ما یک مرکز مدرن راه اندازی کرده ایم که دارای قابلیت های RD قوی و زیرساخت های پیشرفته است. پنج خط تولید برای داروهایی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص سازی و تخمیر سلول های میکروبی به همراه دو خط پرکننده و پایان برای ویال ها و همچنین کارتریج ها و سوزن های از پیش پر شده به راحتی در دسترس هستند. مقیاس های تخمیر موجود برای استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پرکننده برای vias 1 تا 25 میلی لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سرنگ یا کارتریج از قبل پر شده بین 1 تا 3 میلی لیتر است. کارگاه تولید دارای گواهی cGMP است و نمونه های تجاری و بالینی را در دسترس است. مولکول های بزرگ تولید شده در مرکز ما برای تحویل در سراسر جهان در دسترس هستند.
Yaohai Bio-Pharma در تولید مواد بیولوژیکی که از میکروارگانیسم ها ایجاد می شوند، تجربه دارد. ما راه حل های سفارشی RD و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می دهیم در حالی که خطرات احتمالی را به حداقل می رسانیم. ما با تکنیکهای متنوعی مانند زیر واحدهای سلولی نوترکیب، واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و خصوصیات بانک سلولی E. coli کار کردهایم. ما متخصص بسیاری از میکروارگانیسمها مانند ترشح خارج سلولی و درون سلولی مخمر (بازدهی تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای محلول در داخل سلولی و بدن گنجانده شده (بازدهی تا 10 گرم در لیتر) هستیم. ما همچنین یک پلت فرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسن های باکتریایی ایجاد کرده ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید و در نتیجه افزایش بازده و کاهش هزینه ها را داریم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد برای اطمینان از تحویل به موقع و با کیفیت پروژه ها داریم. این به ما کمک می کند محصولات شما را که منحصر به فرد هستند سریعتر به بازار عرضه کنیم.
Yaohai BioPharma یک CDMO میکروبی برتر 10 است که ویژگی بانک سلولی E. coli و همچنین امور نظارتی را در خود جای داده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که مطابق با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی است. تیم کارشناسان نظارتی ما در چارچوب های نظارتی جهانی برای تسریع راه اندازی بیولوژیکی مهارت دارند. ما از فرآیندهای تولید قابل ردیابی محصولات با کیفیت و همچنین مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اتحادیه اروپا اطمینان می دهیم. استرالیا TGA و چین NMPA نیز راضی هستند. Yaohai BioPharma با موفقیت ممیزی را در محل افراد واجد شرایط اتحادیه اروپا (QP) برای سیستم کیفیت GMP و همچنین تأسیسات تولید ما گذرانده است. علاوه بر این، ما اولین ممیزی های گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت زیست محیطی ISO14001 و سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی ISO45001 را تایید کرده ایم.
Yaohai Bio-Pharma، پیشرو در CDMOs برای بیولوژیک میکروبی، در جیانگ سو واقع شده است. ما بر روی درمانها و واکسنهای تولید شده میکروبی تمرکز میکنیم که ویژگی بانک سلولی E. coli برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی هستند. ما پیشرفتهترین پلتفرمهای RD و همچنین فناوری تولید را داریم که کل فرآیند تولید را پوشش میدهد، از توسعه سویههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش گرفته تا ساخت بالینی و تجاری که تولید موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول های میکروبی به دست آورده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت تکمیل شده است، و ما از مشتریان خود در اجرای مقررات، مانند مقررات FDA ایالات متحده و همچنین اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می کنیم. ما همچنین با TGA استرالیا و چین NMPA به آنها کمک می کنیم. تجربه و دانش حرفه ای و همچنین دانش گسترده ما به ما این امکان را می دهد که به سرعت به تقاضاهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.