Mikroobid aitavad meil valmistada olulisi asju, mida me igapäevaselt kasutame, näiteks ravimeid, et terveks saada, toitu, et kasvaksime suureks ja tugevaks, ning ka kütust autodele ja masinatele. Muul ajal võib nende kriitiliste asjade loomine olla raske ja kulukas. See on koht, kus mikroobide ekspressioonisüsteemid ja Yaohai Mikroobse biofarmatseutilise protsessi suurendamine mängivad olulist rolli. Teisisõnu, need on süsteemid, mis võimendavad mikroobe, et kiirendada soovitud toote tootmist, säästes samal ajal raha.
Mikroobide ekspressioonisüsteemid toimivad väikeste mikroobidega töötavate tehastena. Need mikroorganismid on aluseks meie võimele toota suurt osa sellest, mida vajame – meditsiinitoitu, kütust.
Seetõttu on hea omada neid mikroobide ekspressioonisüsteeme, mis võivad säästa aega ja raha. Need organismid suudavad luua seda, mida me vajame, palju kiiremini, kui meie keha suudab, ja nad teevad seda minimaalse energiakasutusega (mis omakorda tähendab, et kulu/hind on oluliselt langenud). See tähendab, et saame väikese raha eest ja vähese ajaga teha palju rohkem asju, mida tahame.
See nõuab mikroobide ja nende aluseks olevate toodete põhjalikku analüüsi, mida me soovime, et nad toodaksid. Samuti peame leidma optimaalsed viisid mikroobide sidumiseks ja juhised, mida nad peavad järgima nagu Yaohai Mikroobirakkude substraat bioloogiliste toodete jaoks. Kuigi see võtab aega ja vaeva, tasub see ära, sest pikas perspektiivis, mis säästab nii meie aega kui ka raha, muudab või töö efektiivsemaks.
Need võivad olla omamoodi otseteesüsteemid, mis võimaldavad meil läbida paljud neist kontrollidest koos. Mis võimaldab meil toota kiiremini, paremini ja nutikamalt, kui me kunagi arvasime, et suudame. Nende süsteemidega saame teha rohkem asju lühema ajaga ja see läheb meile rahaliselt vähem maksma. See on muidugi kriitiline, kuna see võimaldab meil teenindada palju suuremat hulka inimesi ilma raiskamata.
See nõuab keskendumist saagikuse ja kvaliteedi suurendamisele, kasutades mikroobide ekspressiooni. See tähendab, et peame optimeerima, kui palju kriitilisi asju mikroobid toodavad, ja tagama, et need muutuvad ka kvaliteetseks. See Yaohai Mikroobide tootmine kaubanduslikuks tarnimiseks on oluline, kuna tahame, et tooted töötaksid ja oleksid kõigile kasulikud, nii et kvaliteet on meie nimekirjas väga kõrge.
Maksimaalse saagikuse ja kvaliteedi saavutamiseks peame väga täpselt uurima mikroobe ja tooteid, mida me tahame, et nad valmistaksid. Loomulikult peame ka välja mõtlema, kuidas õiged juhised seotud mikroobidega siduda. See nõuab rasket tööd ja pühendumist, kuid tasu on olemas. See aitab meil säästa aega ja raha ning võimaldada inimestel hankida olulisi vajalikke asju.
Yaohai Bio-Pharma omab kogemusi mikroorganismidest loodud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume eritellimusel RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samal ajal riske Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu rekombinantsed subühikulised vaktsiinid peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid monodomeenilised antikehad ensüümid plasmiidne DNA, mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu pärm rakuvälise ja rakusisese sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) bakterid rakusisesed lahustuvad ja inklusioonkehad (saagis kuni 10g/L) Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsioonisüsteemi, et luua mikroobide ekspressioonisüsteem bioloogilise tootmise vaktsiinide jaoks Oleme eksperdid tootmisprotsesside optimeerimises tootlus ja vähenevad kulud Meil on väga tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja tippkvaliteediga kohaletoimetamise See võimaldab meil teie tooteid tarnida mis on ainulaadsed kiiremini turule
Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab nii bioloogilise tootmise mikroobide ekspressioonisüsteemi kui ka regulatiivseid küsimusi. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas nii kehtivate hea tootmistava standarditega kui ka ülemaailmsete eeskirjadega. Meie regulatiivsete ekspertide meeskond tunneb ülemaailmseid reguleerivaid raamistikke, et kiirendada bioloogilisi käivitamisi. Tagame jälgitavad tootmisprotsessid kvaliteetsed tooted, samuti USA FDA ja EU EMA reeglite järgimise. Rahul on ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi nii meie GMP kvaliteedisüsteemi kui ka meie tootmisüksuse kohta. Lisaks oleme läbinud esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi, ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi ja ISO45001 töötervishoiu ja tööohutuse juhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on olnud mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel, et hallata lemmikloomade, inimeste ja loomade tervist. tervist. Meil on kaasaegsed RD- ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest, protsesside ja meetodite kavandamisest kuni kaubandusliku ja kliinilise tootmiseni, mis tagab kõige eesrindlikumate lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme omandanud tohutuid teadmisi mikroobsete allikate kasutamise kohta. Edukalt viidi lõpule üle 200 projekti. Lisaks toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade järgimisel. Samuti aitame neil navigeerida Austraalia TGA-s ja Hiina NMPA-s. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda mikroobide ekspressioonisüsteemi bioloogilise tootmise CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad bioloogilise tootmise mikroobide ekspressioonisüsteemist kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab nii kliiniliste proovide kui ka kaubanduslike toodete pideva tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.