Mikroobsete ravimite tootmine

• 

  Mikroobsete ravimainete tootmise kvaliteedi ja puhtuse tagamine

  Ohutus on Yaohai prioriteet number üks. Nad tagavad, et kõik nende väljatöötatud ravimid on kõigile ohutud ja vastavad kvaliteedistandarditele. Nad kontrollivad mikroobide puhtust ja ka seda, et neis ei esineks enne ja pärast kasvamist kahjulikke vastikuid. Yaohai Mikroobide tootmine kliiniliseks tarnimiseks  samuti sõeluda mikroobide toodetud valke, veendumaks, et need pole inimestele kahjulikud. See on ülimalt vajalik, sest ravimites sisalduvad kahjulikud ained võivad meid haigeks teha või põhjustada kõrvaltoimeid. Yaohai tagab patsientide ohutuse, järgides rangeid reegleid ja protokolle. 

  
  

• 

  Innovatsioon ja edusammud mikroobsete ravimainete tootmisprotsessides

  Nagu Yaohai ütleks: see ei lakka kunagi parandamast ja otsimas viise, kuidas meditsiin paremaks muuta. Suurem osa ajast on pühendatud uute meetodite leidmisele — mikroobide kasvatamise ja ravimite tõhusama tootmise tehnikate uurimisele. Samuti otsivad nad uusi mikroobiliike, mis suudavad eritada unikaalseid valke, mida kasutatakse järgmise põlvkonna ravimite tootmiseks. See valmisolek uurida uusi ja leidlikke viise on see, mis hoiab Yaohaid sellise üliolulise meditsiinitöö esirinnas. Nad saavad välja töötada uusi kasutusviise praegustele ravimitele ja kasutada täiesti mitte kunagi varem kasutatud ravimeid, millel on potentsiaal ravida veelgi rohkem inimesi. 

  
  

• 

  Kaasaegse meditsiini nõudmiste täitmine".

  Inimesi, kes vajavad ravimeid, on nii palju ja iga päev rohkem, kui haigusprotsessid muutuvad ja populatsioon kasvab. Yaohai saab sellest üsna hästi aru, kuna ta teab, kui oluline on toota kõigile ohutuid ravimeid. Nende eesmärk ei ole mitte ainult toota tõhusaid ravimeid, vaid ka taskukohaseid, laialt levinud ravimeid. See juurdepääsetavus aitab parandada tervist ja heaolu kogu maailmas. Yaohai teeb oma ravimi kättesaadavaks kõigile kogukonnas, tehes seeläbi head tööd ühiskonnas laiemalt. 

  
  

Miks valida Yaohai mikroobsete ravimite tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Jiangsus asub Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider. Keskendume mikroobse päritoluga ravimitele ja vaktsiinidele, mis on mikroobsete ravimainete tootmine inimeste, veterinaar- ja lemmikloomade tervise juhtimiseks. Meil on kõige eesrindlikumad RD platvormid ja tootmistehnoloogia, mis katab kogu tootmisprotsessi alates mikroobitüvede arendamisest, rakupangandusest, protsesside ja meetodite arendamisest kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uudsete lahenduste eduka tootmise. Oleme omandanud ulatusliku kogemuse mikroobirakkude biotöötlemisel. Enam kui 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja me toetame oma kliente eeskirjade, näiteks USA FDA ja EL EMA eeskirjade läbimisel. Samuti aitame neid Austraalia TGA ja Hiina NMPA-ga. Meie kogemused ja professionaalsed teadmised ning laialdased teadmised võimaldavad meil kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, mikroobsete ravimainete tootmise 10 parimat tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme loonud kaasaegse rajatise täiustatud rajatistega ja tugevate RD-tootmisvõimalustega. Saadaval on viis tootmisliini ravimainete jaoks, mis vastavad GMP standarditele mikroobide puhastamiseks ja kääritamiseks, ning kaks automaatset täitmis- ja viimistlemisliini viaalide, kassettide ja eeltäidetud nõelte jaoks. Saadaolevad fermentatsioonikaalud jäävad vahemikku 100L kuni 2000L. Viaali täitmise spetsifikatsioonid hõlmavad 1–25 ml. eeltäidetud kasseti või süstla täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1-3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie tehas toodab suuri molekule, mida eksporditakse üle kogu maailma.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharma on kogenud mikroobsetest allikatest pärinevate bioloogiliste ainete vallas. Pakume eritellimusel kohandatud RD-lahendusi ja tootmisteenuseid, minimeerides samas võimalikke riske. Oleme olnud seotud mitmete modaalsustega, nagu subühikulised vaktsiinid rekombinantsed peptiidid hormoonid tsütokiinid kasvufaktorid ühedomeenilised antikehad ensüümid plasmiid-DNA mRNA ja muud Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroorganismidele, nagu rakuväline ja rakusisene pärm Mikroobsete ravimainete tootmine (saagis kuni 15 g/l) ja rakusisesed lahustuvad bakterid ja inklusioonkeha (saagis kuni 10 g/l) Meil ​​on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside optimeerimisele, suurendades toodete saagist ja kulude vähendamine Meil ​​on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projektide õigeaegse ja kvaliteetse kohaletoimetamise See aitab meil teie unikaalseid tooteid kiiremini turule tuua

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on 10 parimat mikroobide CDMO-d, mis hõlmab kvaliteedikontrolli ja mikroobsete ravimite tootmist. Oleme välja töötanud kindla kvaliteedisüsteemi, mis järgib kehtivaid GMP standardeid ja regulatiivseid nõudeid kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, et kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame, et tootmisprotsessid on kvaliteetsete toodetega jälgitavad ning vastavad USA FDA ja EU EMA reeglitele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohapealse auditi, mille viis läbi kvalifitseeritud isik Euroopa Liidust (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisrajatist. Samuti oleme edukalt läbinud ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• Mikroobide bioloogilised meetodid
• Mikroobibioloogia arendamine ja tootmine
• Mikroobsete ravimite tootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.