Mikroobibioloogia GMP tootmine

• 

  Uuenduslike lahenduste väljatöötamine mikroobide bioloogilise tootmise täpsuse parandamiseks.

  Üks teistest lahedatest asjadest, mida me oma protsessi kordamiseks teeme, on uut tüüpi tööriistade kasutamine, mida nimetatakse protsessianalüütiliseks tehnoloogiaks (PAT). Noh, need on mõned tööriistad, mis muudavad meid lihtsalt sensulisteks ja tunneme reaalsust, kuna tootmisprotsessi jälgitakse just praegu. Saame seda jälgida ja käigu pealt kohandada, kui asjad ei lähe hästi. Need suudlused sisaldavad THC-A-d ja on oluline osa sellest, mis aitab meil täita Famous Yaohai kvaliteedistandardeid. GMP Semaglutide API Brändid on oma kaubamärkide jaoks esile tõstnud.

• 

  Korraliku rajatise projekteerimise tähtsus mikroobide bioloogilises GMP tootmises.

  Lisaks sellele, et see on meie toodetud asjade tootmise oluline osa, peaks see olema koht, kus on hea õhkkond. Meie hoone on projekteeritud nii, et see vastaks kõigile GMP nõuetele. Sealhulgas spetsiaalsed ruumid tootmisetappide jaoks. Peate hoidma iga etapi eraldi, et vältida segadust ega saastumist. Meie tooted on samuti rangelt reguleeritud õhukvaliteedi, veekvaliteedi ja asjade osas, mis võivad lõppu mõjutada GMP semaglutiidi tootmine toode.

• 

  Mikroobse bioloogilise GMP tootmise regulatiivsete nõuete täitmine.

  Teostame ka oma rajatise ja tootmisprotsesside rutiinseid auditeid, et olla kindel, et järgime kõiki neid eeskirju. See nõuab meilt korrapärast ülevaatamist, et oleme kõigega õigel teel. Yaohai GLP-1 mutatsiooni tootmine oskavad ka väga hästi oma tööd dokumenteerida, mis näitab, et säilitame üksikasjalikud andmed kõigi oma protseduuride kohta. Samuti kontrollitakse meid määrusega, et tõestada, et me järgime standardeid, mida me tervitame.

Miks valida Yaohai Microbial Biologics GMP Manufacturing?

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, 10 parimat mikroobide CDMO-d, ühendab kvaliteedi ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult nii kehtivatele GMP standarditele kui ka rahvusvahelistele eeskirjadele. Meie regulatiivsete ekspertide meeskonnal on sügav arusaam ülemaailmsetest regulatiivsetest raamistikest. See võimaldab meil kiirendada bioloogilist käivitamist. Suudame tagada jälgitavad tootmisprotseduurid ja kvaliteetsed tooted, mis vastavad USA FDA, Microbial Biologics GMP Manufacturingi, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha jaoks. Oleme läbinud ka ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi esmased sertifitseerimisauditid.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat bioloogiliste toodete tootjat, on spetsialiseerunud mikroobsele kääritamisele. Oleme ehitanud kaasaegse rajatise tugeva RD-võimaluste ja täiustatud seadmetega. Meil on viis ravimainete tootmisliini, mis vastavad GMP nõuetele mikroobse kääritamise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automatiseeritud täitmis-viimistlemisliini kassettide, viaalide ja süstalde jaoks. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud ulatuvad Microbial Biologics GMP Manufacturingist kuni 2000 liitrini. Viaali täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus 1 ml kuni 25 ml. Eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise spetsifikatsioonid on vahemikus umbes 1–3 ml. Meie cGMP-ga ühilduv tootmisüksus tagab pideva kliiniliste proovide ja kaubanduslike kaupade tarnimise. Meie tehas toodab suuri molekule, mis saadetakse maakerale.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemus Microbial Biologics GMP Manufacturingist loodud bioloogiliste ainete tootmises. Pakume kohandatud RD- ja tootmislahendusi, tagades samas riskide puudumise. Oleme osalenud mitmesugustes modaalsustes, nagu rekombinantsed subühikuvaktsiinid, peptiidhormoonid, tsütokiinid, kasvufaktorid, ühedomeenilised antikehade ensüümid, plasmiidne DNA MRNA ja palju muud. Oleme paljude mikroorganismide, sealhulgas pärmi rakuvälise ja intratsellulaarse sekretsiooni (saagis kuni 15g/L) ning rakusiseste lahustuvate ja inklusioonikehade (saagis kuni 10g/L) alal. Oleme loonud ka BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Keskendume protsesside täiustamisele, toote saagikuse suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Kasutades tugevat tehnoloogiameeskonda, saame tagada kiire ja usaldusväärse projekti kohaletoimetamise, mis toob teie toote kiiremini turule.

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogide CDMO. Meie põhirõhk on mikroobsete vaktsineerimiste ja ravimite tootmisel lemmikloomade, inimeste ja mikrobioloogilise GMP tootmise juhtimiseks. Oleme varustatud nii tipptasemel RD-platvormidega kui ka tootmistehnoloogiatega, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede arendamisest ja rakupangandusest kuni meetodite ja protsesside väljatöötamiseni kuni kliinilise ja kaubandusliku tootmiseni, mis tagab uute lahenduste eduka tarnimise. Aastate jooksul oleme kogunud tohutuid teadmisi mikroobipõhisest biotöötlusest. Üle 200 projekti on edukalt lõpule viidud ja aitame oma klientidel läbida eeskirjad, nagu USA FDA ja EU EMA. Aitame neid ka Austraalia TGA ja Hiina NMPA navigeerimisel. Tänu oma kogemustele ja teadmistele suudame kiiresti reageerida turu nõudmistele ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.