GMP somatotropiini tootmine

• 

  GMP protokollid tõhusaks ja ohutuks somatotropiini tootmiseks

  Yaohai võtab somatotropiini valmistamisel hoolikalt läbi mitmed olulised etapid. Seejärel peavad teadlased omandama teatud tüüpi keharakud loomadelt kloonideks. Inimese osa on väga oluline, kuna see annab neile teada, kas nad kasutavad õigeid rakke. Pärast kogumist valivad nad käsitsi välja kõrgeima kvaliteediga rakukloonid. Viimases etapis laiendavad nad neid rakke laborinõudes kindlates tingimustes ja toodavad somatotropiini. Need GLP-1 mutatsiooni tootmine Kõik sammud on kvaliteetse toote ohutuks ja korrektseks tootmiseks üliolulised.  

• 

  GMP somatotropiini tootmise kvaliteedikontrolli tagamine

  Ettevõttel on oma kontrollimeeskond, kes jälgib kogu protsessi ja tagab kvaliteedikontrollide kvaliteedi. Kuni pisidetailideni teavad nad täpselt, kui palju somatotropiini igas pudelis on, sest sa pead need kõik hankima! Varem kontrollisid töötajad käsitsi, et kõik viiksid õigete tööriistade ja seadmetega läbi õiget protsessi. Samuti hoolitsevad nad kõigi protsesside käigus tekkivate jäätmete nõuetekohase ja ohutu kõrvaldamise eest vastavalt asjakohastele vastavusstandarditele. 

• 

  GMP somatotropiini tootmisprotsesside optimeerimine maksimaalse saagikuse saavutamiseks

  Püüdes pidevalt oma tootmisprotsessi täiustada, leidis Yaohai uue idee. Töötajad jahivad palju vilunud ja mitmekesisemaid oskusi, et suurendada Suure saagisega plasmiidi tootmisprotsess kõrgeima somatotropiini potentsiaaliga. See tähendab, et nad töötavad pidevalt oma valmistamise meetodite täiustamise nimel, püüdes samal ajal toota rohkem somatotropiini, hoides kontrolli all selle ohutust ja kvaliteeti. Kuid kui nad saavad oma meetodid paremaks, saavad Yaohai tuntud somatotropiinist kasu veelgi rohkem inimesi.  

Miks valida Yaohai GMP somatotropiini tootmine?

• Professionaalsed teadmised ja ulatuslikud kogemused

  Yaohai Bio-Pharma, mis on mikroobsete bioloogiliste ainete CDMOde liider, peakorter asub Jiangsus. Oleme keskendunud mikroobselt toodetud ravimitele ja vaktsiinidele, mis sobivad inimestele, veterinaariale ja GMP somatotropiini tootmise juhtimiseks. Meil on kõige arenenumad RD ja tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad kogu protsessi alates mikroobitüvede inseneritööst, rakupangandusest ning protsesside ja meetodite arendamisest kuni kommerts- ja kliinilise tootmiseni, tagades kõige tipptasemel seadmete eduka tarnimise. lahendusi. Meil on kogunenud tohutul hulgal kogemusi mikroobirakkude biotöötlemisel. Oleme pakkunud üle 200 projekti üle maailma ja aidanud oma kliente USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA reeglite ja määruste järgimisel. Meie asjatundlikud teadmised ja suured kogemused võimaldavad meil kiiresti turu vajadustega kohaneda ja pakkuda kohandatud CDMO-teenuseid.

• Kohandamine, tõhusus ja kulutõhusus

  Yaohai Bio-Pharmal on kogemusi mikroorganismidest saadud bioloogiliste ainete valmistamisel. Pakume kohandatud RD-lahendusi ja tootmist, minimeerides samal ajal riske. Oleme töötanud erinevate meetoditega, nagu GMP somatotropiini vaktsiinide (sh peptiidide), kasvufaktorite, hormoonide ja tsütokiinide tootmine. Oleme spetsialiseerunud mitmetele mikroobsetele peremeesorganismidele, sealhulgas pärmi ekstratsellulaarsetele ja intratsellulaarsetele (saagis kuni 15 g/l) bakteritele periplasmaatilise sekretsiooni, lahustuvate intratsellulaarsete ja inklusioonkehade (saagis kuni 10 grammi/l). Meil on ka BSL-2 fermentatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Oleme spetsialiseerunud protsesside täiustamisele, toodete saagikuse suurendamisele, aga ka tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiameeskond, kes tagab projekti õigeaegse ja kvaliteetse elluviimise. See võimaldab meil teie eksklusiivseid tooteid kiiremini turule tuua.

• Tugev tarneahel ja tootmisvõimalused

  Yaohai Bio-Pharma, 10 parimat GMP somatotropiini bioloogiliste toodete tootmist, on mikroobse kääritamise spetsialist. Oleme loonud kaasaegse rajatise, millel on tugev RD-võimalus ja täiustatud infrastruktuur. Saadaval on viis GMP standarditele vastavate ravimite tootmisliini mikroobirakkude puhastamiseks ja kääritamiseks ning kaks viaalide täitmis- ja viimistlemisliini, samuti eeltäidetud kassetid ja nõelad. Kasutamiseks saadaolevad fermentatsioonikaalud on vahemikus 100L kuni 2000L. Läbiviigude täitmise spetsifikatsioonid on 1–25 ml, samas kui eeltäidetud süstla või kolbampulli täitmise nõuded on 1–3 ml. Tootmistöökoda on cGMP sertifikaadiga ning pakub kommerts- ja kliiniliste proovide kättesaadavust. Meie rajatises toodetud suured molekulid on tarnimiseks saadaval kogu maailmas.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on top 10 mikroobide CDMO, mis ühendab kvaliteedijuhtimise ja regulatiivsed küsimused. Meil on kvaliteedijuhtimissüsteem, mis on kooskõlas praeguse GMP somatotropiini tootmise ja eeskirjadega kogu maailmas. Meie reguleeriv meeskond on kursis ülemaailmsete reguleerivate raamistikega, mis aitavad kiirendada bioloogilist käivitamist. Tagame jälgitavad tootmisprotseduurid kvaliteetsed tooted, samuti vastavuses USA FDA ja EU EMA juhistega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA vastavad samuti nõuetele. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) kohapealse auditi meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmiskoha kohta. Samuti läbisime edukalt esimesed ISO9001 kvaliteedijuhtimissüsteemi ja ISO14001 keskkonnajuhtimissüsteemi sertifitseerimisauditid.

Seotud tootekategooriad

• AAV plasmiidi tootmine
• Plasmiidse DNA analüüsimeetodid
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Kimäärse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine
• DNA vaktsiini tootmine
• E. coli fermentatsioon VLP tootmiseks
• GLP-1 agonisti tootmine
• GLP-1 analoogtootmine

Kas te ei leia seda, mida otsite?
Rohkemate saadaolevate toodete saamiseks võtke ühendust meie konsultantidega.